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Comprender el dolor torácico pediátrico y otros síntomas

24 de febrero de 2015 actualizado por: Robert Campbell, MD, Emory University

Comprender los síntomas pediátricos y otros síntomas

Las causas del dolor pediátrico a menudo no son las mismas para todos los niños. La mayoría de los niños que visitan a un especialista en cardiología con quejas de dolor torácico u otro dolor somático no tienen un diagnóstico médico conocido que explique sus síntomas. Estos niños y sus familias a menudo se van sin una explicación de la angustia del niño.

Este estudio inicial hará preguntas específicas a padres e hijos relacionadas con el estrés en sus vidas, su bienestar emocional y el funcionamiento físico de los niños. Los investigadores quieren que los niños que experimentan dolor en el pecho y otros dolores somáticos, y los que no, participen en su estudio para que puedan observar a ambos grupos.

Los investigadores esperan usar estas respuestas para informar mejor a los cardiólogos que a menudo trabajan con niños con dolor no cardíaco y, a su vez, ayudarlos a atender mejor a sus pacientes. En última instancia, los investigadores esperan que las respuestas que obtengan proporcionen respuestas a estas familias. También esperan usar los resultados de este estudio para armar una evaluación breve para que el cardiólogo la proporcione a los pacientes pediátricos con quejas de dolor torácico u otro dolor somático para ayudar a los cardiólogos a comprender mejor los síntomas de sus pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La investigación actual abordará algunos factores similares considerados en investigaciones anteriores, pero ampliará considerablemente nuestra comprensión de cómo los factores psicológicos, familiares y ambientales influyen en el dolor torácico no cardíaco. En esta investigación se incluirán una serie de variables que no han sido consideradas en investigaciones previas en esta área. Entre estas variables infantiles se encuentran: las estrategias de afrontamiento del dolor de los niños, las conductas de somatización de los niños además del dolor de pecho, los síntomas de externalización de los niños (p. ej., síntomas de TDAH, trastorno negativista desafiante), problemas relacionados con la escuela, competencias sociales, percepciones de los padres sobre la vulnerabilidad del niño , discapacidad funcional (el grado en que el dolor torácico interfiere con el funcionamiento diario normal) y la utilización de la atención médica del niño. Asimismo, se recogerá una cuantificación más sensible de la frecuencia e intensidad del dolor torácico de los niños, así como información sobre las situaciones en las que se produce el dolor. El informe de los padres sobre el funcionamiento del niño y el autoinforme del niño se utilizarán para evaluar el comportamiento de los niños. Los factores parentales a evaluar incluyen las propias condiciones físicas de los padres y la utilización de la atención médica, así como el funcionamiento psicológico de los padres. También se evaluará la cantidad de cambios y estrés que la familia como un todo ha experimentado en diferentes dominios. Las medidas de estos constructos, así como la ansiedad y la depresión de los niños (similar a Lipsitz et al. revisado anteriormente) se recopilarán en el momento de la cita original.

A excepción de la medida del dolor torácico, se recogerá la cuantificación de estas variables tanto para pacientes con dolor torácico como con soplo inocente entre 8 y 18 años en el momento de su cita inicial. Además, aproximadamente un mes después de la evaluación médica por parte de los cardiólogos, se les pedirá a los padres y a los niños que completen una medida de su satisfacción con la atención médica que recibieron, su utilización de la atención médica posterior a la cita de cardiología de diagnóstico, sus diversos síntomas somáticos , y su discapacidad funcional en la evaluación de seguimiento al mes. Además, se les pedirá a los pacientes con dolor torácico que completen el inventario de dolor torácico junto con sus padres.

Los análisis entre grupos abordarán cómo estas múltiples variables difieren para el grupo de dolor torácico y los pacientes que se presentan para una evaluación por soplos cardíacos. Esto será cierto tanto en el momento de la cita de los pacientes como en el seguimiento. Además, los análisis correlacionales dentro del grupo se realizarán principalmente con el grupo de dolor torácico. El objetivo de estos análisis dentro del grupo será abordar cómo los diversos factores del niño, los padres y la familia se correlacionan con los síntomas de dolor torácico de los niños, la utilización de atención médica, otros síntomas somáticos y la discapacidad funcional. Además, para el grupo de dolor torácico, el funcionamiento de los pacientes y sus familias en el momento de la cita inicial se utilizará para predecir el mantenimiento del dolor torácico y otros síntomas somáticos, la utilización de atención médica después de la cita inicial y la satisfacción con su atención médica. atención en el seguimiento. Cada una de estas preguntas hará avanzar la literatura en esta área.

También debemos señalar por qué se eligió el grupo de soplos inocentes como muestra de comparación para los pacientes con dolor torácico. Como se señaló anteriormente, el dolor es una experiencia subjetiva que primero nota el paciente y luego se comunica a los demás. Luego, los que están en el entorno del niño reaccionan ante él de diversas maneras. En cambio, un niño con un soplo cardíaco no es quien primero nota el síntoma y luego lo comunica. En cambio, un pediatra, un médico de familia u otro proveedor de atención médica le dice al paciente que tiene un soplo que tiene el síntoma. Esta tendencia a notar e interpretar el dolor de manera particular es un componente esencial en la historia de los niños y sus familias que acuden a las consultas de cardiología para una evaluación de la etiología del dolor torácico. Tal notar e interpretar es fundamentalmente un proceso psicológico.

Comparación: adolescentes que se presentan en una clínica de especialidades cardíacas con dolor torácico no cardíaco versus aquellos que se presentan con soplos inocentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

156

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Childrens Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30341
        • Sibley Heart Center Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

inscribir a pacientes pediátricos con dolor torácico o soplos cardíacos inocentes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 8-18 años de edad
  • Pacientes pediátricos derivados por soplos cardíacos inocentes
  • Pacientes pediátricos que experimentan dolor torácico.
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con dolor torácico
Grupo de murmullos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Inventario de Depresión Infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
El Inventario de Depresión Infantil (CDI, por sus siglas en inglés) es una escala de autoinforme de síntomas depresivos de 27 ítems adecuada para que la usen jóvenes de 7 a 17 años. Los 27 elementos de la evaluación se agrupan en cinco áreas de factores principales. La puntuación de los ítems se clasifica de 0 a 2 con una puntuación total sumada y convertida en puntuaciones T. La puntuación T total oscila entre 33 y 100, y las puntuaciones altas indican niveles más altos de síntomas depresivos.
Línea de base, 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Robert M Campbell, MD, Emory University
  • Investigador principal: Ronald L. Blount, PhD, University of Georgia
  • Investigador principal: Greg Johnson, MD, Emory University
  • Investigador principal: Rose Cummings, DO, Emory University
  • Investigador principal: Patty Simpson, MSN, Emory University
  • Investigador principal: Kenneth Dooley, MD, Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00021881

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