Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische pijn op de borst en andere symptomen begrijpen

24 februari 2015 bijgewerkt door: Robert Campbell, MD, Emory University

Pediatrische symptomen en andere symptomen begrijpen

De oorzaken van kinderpijn zijn vaak niet voor elk kind hetzelfde. De meeste kinderen die een cardiologiespecialist bezoeken met klachten van pijn op de borst of andere somatische pijn, hebben geen bekende medische diagnose om hun symptomen te verklaren. Deze kinderen en hun gezinnen vertrekken vaak zonder uitleg voor de nood van het kind.

Deze vroege studie zal ouders en kinderen specifieke vragen stellen met betrekking tot de stress in hun leven, hun emotionele welzijn en het fysieke functioneren van de kinderen. De onderzoekers willen dat kinderen die pijn op de borst en andere somatische pijn ervaren, en degenen die dat niet doen, in hun studeerkamer zijn, zodat ze naar beide groepen kunnen kijken.

De onderzoekers hopen deze antwoorden te gebruiken om cardiologen die vaak werken met kinderen met niet-cardiale pijn beter te informeren en op hun beurt hen te helpen hun patiënten beter van dienst te zijn. Uiteindelijk hopen de onderzoekers dat de antwoorden die ze krijgen, antwoorden zullen bieden aan deze families. Ze hopen ook de resultaten van deze studie te gebruiken om een ​​korte screener samen te stellen die de cardioloog kan geven aan pediatrische patiënten met klachten van pijn op de borst of andere somatische pijn om de cardiologen te helpen de symptomen van hun patiënten beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige onderzoek zal een aantal vergelijkbare factoren behandelen die in eerder onderzoek zijn overwogen, maar zal ons begrip van hoe psychologische, familiale en omgevingsfactoren niet-cardiale pijn op de borst beïnvloeden aanzienlijk vergroten. In dit onderzoek zal een aantal variabelen worden meegenomen die in eerder onderzoek op dit gebied niet zijn meegenomen. Tot deze kindvariabelen behoren: de strategieën van het kind om met pijn om te gaan, het somatisatiegedrag van het kind afgezien van pijn op de borst, de externaliserende symptomen van het kind (bijv. functionele beperkingen (de mate waarin pijn op de borst het normale dagelijkse functioneren verstoort) en het gebruik van de gezondheidszorg door het kind. Ook zal een meer gevoelige kwantificering van de frequentie en intensiteit van pijn op de borst bij kinderen worden verzameld, evenals informatie over situaties waarin de pijn optreedt. Ouderrapportage over het functioneren van het kind en zelfrapportage van het kind worden gebruikt om het gedrag van kinderen te beoordelen. De ouderlijke factoren die worden beoordeeld zijn onder meer de eigen fysieke gesteldheid en het zorggebruik van de ouders, evenals het psychisch functioneren van de ouders. De hoeveelheid veranderingen en stress die het gezin als geheel heeft ervaren in verschillende domeinen zal ook worden beoordeeld. Metingen van deze constructen, evenals de angst en depressie van kinderen (vergelijkbaar met Lipsitz et al. hierboven beschreven) zullen worden verzameld op het moment van de oorspronkelijke afspraak.

Met uitzondering van de pijnmeting op de borst, zullen kwantificering van deze variabelen worden verzameld voor zowel pijn op de borst als patiënten met onschuldig geruis in de leeftijd tussen 8 en 18 jaar op het moment van hun eerste afspraak. Verder zullen ouders en kinderen ongeveer een maand na de medische beoordeling door de cardiologen worden gevraagd om een ​​meting uit te voeren van hun tevredenheid over de geleverde medische zorg, hun zorggebruik na de afspraak voor diagnostische cardiologie, hun verschillende somatische symptomen , en hun functionele handicap bij de follow-upbeoordeling van één maand. Ook zullen de patiënten met pijn op de borst worden gevraagd om samen met hun ouder de pijninventarisatie op de borst in te vullen.

Analyses tussen groepen zullen ingaan op hoe deze meerdere variabelen verschillen voor de groep met pijn op de borst en patiënten die zich presenteren voor een evaluatie voor hartgeruis. Dit geldt zowel op het moment van de afspraak met de patiënt als bij de follow-up. Verder zullen correlatieanalyses binnen de groep voornamelijk worden uitgevoerd voor de groep met pijn op de borst. Het doel van deze groepsanalyses zal zijn om na te gaan hoe de verschillende kind-, ouder- en familiefactoren correleren met de symptomen van pijn op de borst van de kinderen, het gebruik van gezondheidszorg, andere somatische symptomen en functionele beperkingen. Bovendien zal voor de groep met pijn op de borst het functioneren van de patiënten en hun families op het moment van de eerste afspraak worden gebruikt om pijn op de borst en het onderhoud van andere somatische symptomen, het gebruik van de gezondheidszorg na de eerste afspraak en de tevredenheid met hun medische behandeling te voorspellen. zorg bij nazorg. Elk van deze vragen zal de literatuur op dit gebied vooruit helpen.

We moeten er ook op wijzen waarom de groep met onschuldig geruis werd gekozen als vergelijkingsmonster voor patiënten met pijn op de borst. Zoals hierboven opgemerkt, is pijn een subjectieve ervaring die eerst door de patiënt wordt opgemerkt en vervolgens aan anderen wordt doorgegeven. Vervolgens wordt er op verschillende manieren op gereageerd door de omgeving van het kind. Een kind met een hartruis daarentegen is niet degene die het symptoom als eerste opmerkt en het vervolgens communiceert. In plaats daarvan wordt de patiënt met een geruis verteld dat ze het symptoom hebben door een kinderarts, huisarts of andere zorgverlener. Deze neiging om pijn op een bepaalde manier op te merken en te interpreteren is een essentieel onderdeel in de geschiedenis van de kinderen en hun families die zich melden bij cardiologische klinieken voor een evaluatie van de etiologie van pijn op de borst. Dit opmerken en interpreteren is in wezen een psychologisch proces.

Vergelijking: adolescenten die zich presenteren in een cardiale gespecialiseerde kliniek met niet-cardiale pijn op de borst versus degenen die zich presenteren met onschuldig geruis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

156

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Childrens Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30341
        • Sibley Heart Center Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

inschrijving van pediatrische patiënten met verwijzingen naar pijn op de borst of onschuldig hartgeruis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8-18 jaar
  • Pediatrische patiënten met verwijzingen voor onschuldig hartgeruis
  • Pediatrische patiënten die pijn op de borst ervaren
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Niet Engels sprekende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met pijn op de borst
Murmur groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de inventaris van depressies bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Children Depression Inventory (CDI) is een 27-item zelfrapportageschaal van depressieve symptomen die geschikt is voor gebruik door jongeren van 7 tot 17 jaar. De 27 items van de beoordeling zijn gegroepeerd in vijf belangrijke factorgebieden. De itemscore krijgt een score van 0-2 waarbij de totale scores worden opgeteld en omgezet in T-scores. De totale T-score varieert van 33 tot 100, waarbij hoge scores duiden op meer depressieve symptomen.
Basislijn, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert M Campbell, MD, Emory University
  • Hoofdonderzoeker: Ronald L. Blount, PhD, University of Georgia
  • Hoofdonderzoeker: Greg Johnson, MD, Emory University
  • Hoofdonderzoeker: Rose Cummings, DO, Emory University
  • Hoofdonderzoeker: Patty Simpson, MSN, Emory University
  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Dooley, MD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00021881

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren