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Comprendere il dolore toracico pediatrico e altri sintomi

24 febbraio 2015 aggiornato da: Robert Campbell, MD, Emory University

Comprendere i sintomi pediatrici e altri sintomi

Le cause del dolore pediatrico spesso non sono le stesse per tutti i bambini. La maggior parte dei bambini che visitano uno specialista in cardiologia con lamentele di dolore toracico o altri dolori somatici non hanno una diagnosi medica nota per spiegare i loro sintomi. Questi bambini e le loro famiglie spesso se ne vanno senza alcuna spiegazione per l'angoscia del bambino.

Questo primo studio porrà a genitori e bambini domande specifiche relative allo stress nelle loro vite, al loro benessere emotivo e al funzionamento fisico dei bambini. Gli investigatori vogliono che i bambini che soffrono di dolore toracico e altri dolori somatici, e quelli che non lo fanno, siano nel loro studio in modo che possano guardare entrambi i gruppi.

I ricercatori sperano di utilizzare queste risposte per informare meglio i cardiologi che spesso lavorano con bambini con dolore non cardiaco e, a loro volta, aiutarli a servire meglio i loro pazienti. Alla fine, gli investigatori sperano che le risposte che ottengono forniscano risposte a queste famiglie. Sperano anche di utilizzare i risultati di questo studio per mettere insieme un breve screener per il cardiologo da dare ai pazienti pediatrici con disturbi al torace o altri dolori somatici per aiutare i cardiologi a comprendere meglio i sintomi dei loro pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'attuale indagine affronterà alcuni fattori simili considerati nella ricerca precedente, ma estenderà considerevolmente la nostra comprensione di come i fattori psicologici, familiari e ambientali influenzino il dolore toracico non cardiaco. In questa indagine, saranno incluse una serie di variabili che non sono state considerate nella ricerca precedente in questo settore. Tra queste variabili del bambino ci sono: le strategie di coping del dolore dei bambini, i comportamenti di somatizzazione dei bambini a parte il dolore toracico, i sintomi esternalizzanti dei bambini (ad esempio, sintomi di ADHD, disturbo oppositivo provocatorio), problemi scolastici, competenze sociali, percezioni dei genitori sulla vulnerabilità del bambino , disabilità funzionale (il grado in cui il dolore toracico interferisce con il normale funzionamento quotidiano) e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria del bambino. Inoltre, verrà raccolta una quantificazione più sensibile della frequenza e dell'intensità del dolore toracico dei bambini, nonché informazioni sulle situazioni in cui si verifica il dolore. Il resoconto dei genitori sul funzionamento del bambino e l'autovalutazione del bambino saranno utilizzati per valutare il comportamento dei bambini. I fattori genitoriali da valutare includono le condizioni fisiche dei genitori e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, così come il funzionamento psicologico dei genitori. Verrà valutata anche la quantità di cambiamenti e stress che la famiglia nel suo insieme ha subito in diversi ambiti. Le misure di questi costrutti, così come l'ansia e la depressione dei bambini (simile a Lipsitz et al. recensito sopra) saranno raccolte al momento dell'appuntamento originale.

Con l'eccezione della misura del dolore toracico, la quantificazione di queste variabili sarà raccolta sia per il dolore toracico che per i pazienti con soffio innocente di età compresa tra 8 e 18 anni al momento del loro appuntamento iniziale. Inoltre, circa un mese dopo la valutazione medica da parte dei cardiologi, ai genitori e ai bambini verrà chiesto di completare una misura della loro soddisfazione per le cure mediche fornite, il loro utilizzo dell'assistenza sanitaria dopo l'appuntamento cardiologico diagnostico, i loro vari sintomi somatici e la loro disabilità funzionale alla valutazione di follow-up di un mese. Inoltre, ai pazienti con dolore toracico verrà chiesto di completare l'inventario del dolore toracico insieme ai loro genitori.

Le analisi tra i gruppi affronteranno il modo in cui queste molteplici variabili differiscono per il gruppo del dolore toracico e per i pazienti che si presentano per una valutazione per soffi cardiaci. Questo sarà vero sia al momento dell'appuntamento dei pazienti che al follow-up. Inoltre, le analisi di correlazione all'interno del gruppo saranno condotte principalmente per il gruppo del dolore toracico. L'obiettivo di queste analisi di gruppo sarà quello di affrontare il modo in cui i vari fattori del bambino, del genitore e della famiglia sono correlati ai sintomi del dolore toracico dei bambini, all'utilizzo dell'assistenza sanitaria, ad altri sintomi somatici e alla disabilità funzionale. Inoltre, per il gruppo del dolore toracico, il funzionamento dei pazienti e delle loro famiglie al momento dell'appuntamento iniziale sarà utilizzato per prevedere il mantenimento del dolore toracico e di altri sintomi somatici, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria dopo l'appuntamento iniziale e la soddisfazione per il loro trattamento medico cura al follow-up. Ognuna di queste domande farà avanzare la letteratura in quest'area.

Dovremmo anche sottolineare perché il gruppo del soffio innocente è stato scelto come campione di confronto per i pazienti con dolore toracico. Come notato sopra, il dolore è un'esperienza soggettiva che viene prima notata dal paziente e poi comunicata agli altri. Viene quindi reagito in vari modi da coloro che si trovano nell'ambiente del bambino. Al contrario, un bambino con un soffio al cuore non è colui che prima nota il sintomo e poi lo comunica. Invece, al paziente con un soffio viene detto che ha il sintomo da un pediatra, medico di famiglia o altro operatore sanitario. Questa tendenza a notare e interpretare il dolore in un modo particolare è una componente essenziale nella storia dei bambini e delle loro famiglie che si rivolgono alle cliniche cardiologiche per una valutazione dell'eziologia del dolore toracico. Tale notare e interpretare è fondamentalmente un processo psicologico.

Confronto: adolescenti che si presentano in una clinica specializzata in cardiologia con dolore toracico non cardiaco rispetto a quelli che si presentano con soffi innocenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Childrens Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30341
        • Sibley Heart Center Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

arruolamento di pazienti pediatrici con dolore toracico o rinvii di soffio cardiaco innocenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 8-18 anni
  • Pazienti pediatrici con rinvii per soffi cardiaci innocenti
  • Pazienti pediatrici che avvertono dolore toracico
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con dolore toracico
Gruppo di mormorii

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'inventario della depressione infantile
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
Il Children Depression Inventory (CDI) è una scala self-report di 27 item dei sintomi depressivi adatta all'uso da parte di giovani di età compresa tra 7 e 17 anni. I 27 elementi della valutazione sono raggruppati in cinque principali aree di fattori. Il punteggio dell'elemento è valutato 0-2 con un punteggio totale sommato e convertito in punteggi T. Il punteggio T totale varia da 33 a 100 con punteggi elevati che indicano livelli più elevati di sintomi depressivi.
Basale, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert M Campbell, MD, Emory University
  • Investigatore principale: Ronald L. Blount, PhD, University of Georgia
  • Investigatore principale: Greg Johnson, MD, Emory University
  • Investigatore principale: Rose Cummings, DO, Emory University
  • Investigatore principale: Patty Simpson, MSN, Emory University
  • Investigatore principale: Kenneth Dooley, MD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00021881

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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