注意欠陥多動性障害の成人におけるコンサータとプラセボの二重盲検比較

包含基準:

1. 18歳以上55歳未満の男女の外来患者。
2. DSM-IVによる注意欠陥多動性障害（ADHD）と診断された被験者は、臨床評価で明らかになり、構造化された面接で確認されました。
3. ADHD 症状チェックリスト スコア > 24。
4. -うつ病、双極性障害、不安障害（OCDを含む）の過去の病歴があり、構造化された診断面接および臨床試験を通じて確認されたように、現在の障害が3か月を超えていない患者。
5. -不安障害およびうつ病の治療を受けている被験者で、少なくとも3か月間安定した投薬レジメンがあり、障害固有のCGI-重症度スコア≤3（軽度の病気）を持ち、ハミルトン-うつ病およびハミルトン-のスコアを持っている人不安の評価尺度は 15 未満 (軽度の範囲)。
6. -チックの過去の病歴があるが、チックが1年以上ない被験者。
7. -過去に物質使用障害の病歴があるが、6か月以上物質を使用していない被験者。
8. -MAOI以外の抗うつ薬（SSRI、ブプロピオン、ベンラファキシンなど）またはベンゾジアゼピンを投与されている被験者で、上記の条件のいずれかで3か月以上安定したレジメンが行われている。

除外基準:

1. 以下を含む臨床的に不安定な精神医学的状態：急性精神病、急性パニック、急性OCD、急性躁病、急性自殺傾向、双極性障害、急性物質使用障害（アルコールまたは薬物、社会病質、犯罪、または非行。
2. 代謝、神経、肝臓、腎臓、心血管、血液、眼、または内分泌疾患。

3. 以下を含む、臨床的に有意な異常なベースライン検査値：

   1. 基本的な代謝スクリーニングの実験室標準の上限を 20% 以上上回る値。
   2. 除外血圧 > 140 (収縮期) および 90 (拡張期)。
   3. 除外 ECG パラメータ: Q​​TC > 460 ミリ秒、QRS > 120 ミリ秒、および PR > 200 ミリ秒。 -独立した心臓専門医によってレビューされた虚血または不整脈のECG証拠を有する被験者。
4. 精神遅滞（IQ
5. 有機脳障害。
6. 昨年の発作またはチック。
7. 妊娠中または授乳中の女性。
8. -ADHDの現在の適切な治療を受けている被験者、またはコンサータの以前の適切な試験の歴史。

9. 以下の理由により、英語を話さない被験者は研究に参加できません。

   1. 評価手段が利用できず、他の言語で適切に標準化されていません。
   2. 当社の臨床試験施設はケンブリッジにあり、MGH のメイン キャンパスにはありません。したがって、翻訳者は利用できません。
   3. そのような翻訳サービスが利用可能であったとしても、英語を話す臨床医と英語を話す被験者の評価者によって行われた英語での評価は、すでに非常に時間がかかり、何時間も続くため、実行不可能で非現実的であり、臨床的妥当性が疑わしい.英語を話さない科目の翻訳者と一緒にそれらを実施します。
   4. 精神医学のアンケートと評価は負担が大きく、翻訳者の複雑さが加わると、患者の経験がさらに疲れる可能性があります。