Comparaison en double aveugle de Concerta et d'un placebo chez des adultes atteints d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention

Critère d'intégration:

1. Patients ambulatoires masculins et féminins âgés de plus de 18 ans et de moins de 55 ans.
2. Sujets avec le diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), par le DSM-IV, tel qu'il se manifeste dans l'évaluation clinique et confirmé par un entretien structuré.
3. Score de la liste de contrôle des symptômes du TDAH> 24.
4. Patients ayant des antécédents de dépression, de trouble bipolaire, de trouble anxieux (y compris le TOC) sans trouble actuel depuis > 3 mois, confirmé par un entretien de diagnostic structuré et un examen clinique.
5. Sujets traités pour des troubles anxieux et une dépression qui suivent un régime médicamenteux stable depuis au moins trois mois et qui ont un score CGI-Severity spécifique au trouble ≤ 3 (légèrement malade) et qui ont un score sur le Hamilton-Depression et le Hamilton- Échelles d'évaluation de l'anxiété inférieures à 15 (gamme légère).
6. Sujets ayant des antécédents de tics mais sans tic depuis > 1 an.
7. Sujets ayant des antécédents de troubles liés à l'utilisation de substances mais sans substance depuis > 6 mois.
8. - Sujets recevant des antidépresseurs non IMAO (par exemple, ISRS, bupropion, venlafaxine) ou des benzodiazépines qui suivent un régime stable depuis> 3 mois pour l'une des conditions énumérées ci-dessus.

Critère d'exclusion:

1. Toute affection psychiatrique cliniquement instable, y compris les suivantes : psychose aiguë, panique aiguë, TOC aigu, manie aiguë, suicidabilité aiguë, trouble bipolaire, troubles aigus liés à l'utilisation de substances (alcool ou drogues, sociopathie, criminalité ou délinquance).
2. Toute maladie métabolique, neurologique, hépatique, rénale, cardiovasculaire, hématologique, ophtalmique ou endocrinienne.

3. Valeurs de laboratoire de base anormales cliniquement significatives, notamment :

   1. Valeurs > 20 % au-dessus de la plage supérieure de la norme de laboratoire d'un dépistage métabolique de base.
   2. Pression artérielle exclusive > 140 (systolique) et 90 (diastolique).
   3. Paramètres ECG exclus : QTC > 460 msec, QRS > 120 msec et PR > 200 msec. - Sujets présentant des preuves ECG d'ischémie ou d'arythmie examinées par un cardiologue indépendant.
4. Retard mental (QI
5. Troubles cérébraux organiques.
6. Convulsions ou tics au cours de la dernière année.
7. Femmes enceintes ou allaitantes.
8. Sujets avec un traitement adéquat actuel pour le TDAH ou des antécédents d'un essai antérieur adéquat de Concerta.

9. Les sujets non anglophones ne seront pas autorisés à participer à l'étude pour les raisons suivantes :

   1. les instruments d'évaluation ne sont pas disponibles et n'ont pas été correctement standardisés dans d'autres langues ;
   2. notre centre d'essais cliniques est situé à Cambridge et non sur le campus principal de l'HGM ; donc les traducteurs ne sont pas disponibles ;
   3. même si de tels services de traduction étaient disponibles, les évaluations en langue anglaise menées par des cliniciens et des évaluateurs anglophones avec des sujets anglophones sont déjà extrêmement chronophages, durent de nombreuses heures, ce qui rend impossible, irréaliste et d'une validité clinique douteuse de les conduire avec un traducteur avec des sujets non anglophones;
   4. les questionnaires et les évaluations psychiatriques sont éprouvants, et l'ajout de la complexité d'un traducteur peut rendre l'expérience du patient encore plus épuisante