En dobbeltblind sammenligning af Concerta og Placebo hos voksne med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige ambulante patienter ældre end 18 og yngre end 55 år.
2. Forsøgspersoner med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), af DSM-IV, som manifesteret i klinisk evaluering og bekræftet ved struktureret interview.
3. ADHD-symptomcheckliste-score > 24.
4. Patienter med tidligere depression, bipolar lidelse, angstlidelse (inklusive OCD) uden nuværende lidelse i > 3 måneder som konstateret gennem struktureret diagnostisk samtale og klinisk undersøgelse.
5. Forsøgspersoner behandlet for angstlidelser og depression, som er på et stabilt medicinregime i mindst tre måneder, og som har en lidelsesspecifik CGI-sværhedsgrad ≤ 3 (mildt syge), og som har en score på Hamilton-depression og Hamilton- Angstvurdering skalaer under 15 (mildt område).
6. Forsøgspersoner med en tidligere historie med tics, men tic-fri i > 1 år.
7. Forsøgspersoner med tidligere stofmisbrugsforstyrrelser, men stoffri i > 6 måneder.
8. Personer, der får ikke-MAO-antidepressiva (f.eks. SSRI'er, bupropion, venlafaxin) eller benzodiazepiner, som har været på et stabilt regime i > 3 måneder for nogen af ​​de ovennævnte tilstande.

Ekskluderingskriterier:

1. Alle klinisk ustabile psykiatriske tilstande, herunder følgende: akut psykose, akut panik, akut OCD, akut mani, akut suicidalitet, bipolar lidelse, akutte stofmisbrugsforstyrrelser (alkohol eller stoffer, sociopatie, kriminalitet eller kriminalitet).
2. Enhver metabolisk, neurologisk, hepatisk, nyre-, kardiovaskulær, hæmatologisk, oftalmisk eller endokrin sygdom.

3. Klinisk signifikante abnorme baseline laboratorieværdier, som omfatter følgende:

   1. Værdier > 20 % over det øvre område af laboratoriestandarden for en grundlæggende metabolisk screening.
   2. Eksklusivt blodtryk > 140 (systolisk) og 90 (diastolisk).
   3. Eksklusiv EKG-parametre: QTC > 460 msec, QRS > 120 msec og PR > 200 msec. Forsøgspersoner med EKG-bevis for iskæmi eller arytmi som gennemgået af en uafhængig kardiolog.
4. Mental retardering (IQ
5. Organiske hjernesygdomme.
6. Anfald eller tics inden for det sidste år.
7. Gravide eller ammende kvinder.
8. Forsøgspersoner med aktuel tilstrækkelig behandling for ADHD eller en anamnese med et tidligere tilstrækkeligt forsøg med Concerta.

9. Ikke-engelsktalende emner vil ikke blive tilladt i studiet af følgende årsager:

   1. vurderingsinstrumenterne er utilgængelige og er ikke tilstrækkeligt standardiserede på andre sprog;
   2. vores kliniske forsøgsanlæg er placeret i Cambridge og ikke på MGH hovedcampus; derfor er oversættere ikke tilgængelige;
   3. Selv hvis sådanne oversættelsestjenester var tilgængelige, er vurderingerne på det engelske sprog udført af engelsktalende klinikere og bedømmere med engelsktalende emner allerede ekstremt tidskrævende og varer mange timer, hvilket gør det umuligt, urealistisk og af tvivlsom klinisk gyldighed. udføre dem med en oversætter med ikke-engelsktalende fag;
   4. psykiatriske spørgeskemaer og evalueringer er belastende, og tilføjelse af kompleksiteten af ​​en oversætter har potentialet til at gøre patientoplevelsen endnu mere udmattende