En dobbeltblind sammenligning av Concerta og placebo hos voksne med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige polikliniske pasienter eldre enn 18 år og yngre enn 55 år.
2. Forsøkspersoner med diagnosen oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), av DSM-IV, som manifestert i klinisk evaluering og bekreftet ved strukturert intervju.
3. ADHD-symptomsjekklistepoengsum > 24.
4. Pasienter med tidligere depresjon, bipolar lidelse, angstlidelse (inkludert OCD) uten nåværende lidelse i > 3 måneder som konstatert gjennom strukturert diagnostisk intervju og klinisk undersøkelse.
5. Pasienter behandlet for angstlidelser og depresjon som er på et stabilt medisineringsregime i minst tre måneder, og som har en lidelsesspesifikk CGI-alvorlighetsscore ≤ 3 (mildt syke) og som har skår på Hamilton-depresjon og Hamilton- Angstvurdering skalaer under 15 (mildt område).
6. Personer med tidligere tics, men tic-frie i > 1 år.
7. Personer med tidligere ruslidelser, men rusfrie i > 6 måneder.
8. Personer som får ikke-MAO-antidepressiva (f.eks. SSRI, bupropion, venlafaksin) eller benzodiazepiner som har vært på et stabilt regime i > 3 måneder for noen av tilstandene som er oppført ovenfor.

Ekskluderingskriterier:

1. Alle klinisk ustabile psykiatriske tilstander inkludert følgende: akutt psykose, akutt panikk, akutt OCD, akutt mani, akutt suicidalitet, bipolar lidelse, akutte rusforstyrrelser (alkohol eller narkotika, sosiopati, kriminalitet eller kriminalitet).
2. Enhver metabolsk, nevrologisk, hepatisk, nyre-, kardiovaskulær, hematologisk, oftalmisk eller endokrin sykdom.

3. Klinisk signifikante unormale baseline laboratorieverdier som inkluderer følgende:

   1. Verdier > 20 % over det øvre området for laboratoriestandarden for en grunnleggende metabolsk screening.
   2. Eksklusivt blodtrykk > 140 (systolisk) og 90 (diastolisk).
   3. Ekskluderende EKG-parametere: QTC > 460 msek, QRS > 120 msek og PR > 200 msek. Personer som har EKG-bevis for iskemi eller arytmi, vurdert av en uavhengig kardiolog.
4. Mental retardasjon (IQ
5. Organiske hjernesykdommer.
6. Anfall eller tics det siste året.
7. Gravide eller ammende kvinner.
8. Personer med nåværende adekvat behandling for ADHD eller en historie med en tidligere adekvat utprøving av Concerta.

9. Ikke-engelsktalende fag vil ikke bli tillatt i studiet av følgende grunner:

   1. vurderingsinstrumentene er utilgjengelige og har ikke blitt tilstrekkelig standardisert på andre språk;
   2. vårt kliniske utprøvingsanlegg ligger i Cambridge og ikke på MGH hovedcampus; dermed oversettere er utilgjengelige;
   3. selv om slike oversettelsestjenester var tilgjengelige, er vurderingene på det engelske språket utført av engelsktalende klinikere og bedømmere med engelsktalende fag allerede ekstremt tidkrevende, og varer i mange timer, noe som gjør det umulig, urealistisk og av tvilsom klinisk gyldighet. gjennomføre dem med en oversetter med ikke-engelsktalende fag;
   4. psykiatriske spørreskjemaer og evalueringer er krevende, og å legge til kompleksiteten til en oversetter har potensial til å gjøre pasientopplevelsen enda mer utmattende