Podwójnie ślepe porównanie Concerta i Placebo u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety ambulatoryjni w wieku powyżej 18 lat i młodsi niż 55 lat.
2. Osoby z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), według DSM-IV, co zostało wykazane w ocenie klinicznej i potwierdzone przez ustrukturyzowany wywiad.
3. Wynik listy kontrolnej objawów ADHD > 24.
4. Pacjenci z depresją, zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym, zaburzeniem lękowym (w tym ZOK) w wywiadzie w wywiadzie przez > 3 miesiące, co potwierdzono na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego i badania klinicznego.
5. Osoby leczone z powodu zaburzeń lękowych i depresji, które przyjmują stałe leki przez co najmniej trzy miesiące i które mają punktację CGI-Severity specyficzną dla danego zaburzenia ≤ 3 (łagodnie chorzy) i które mają wyniki w skali Hamiltona-Depresja i Hamiltona- Skale oceny lęku poniżej 15 (zakres łagodny).
6. Pacjenci z historią tików w przeszłości, ale bez tików przez > 1 rok.
7. Osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji w przeszłości, ale wolne od substancji od > 6 miesięcy.
8. Pacjenci otrzymujący leki przeciwdepresyjne niebędące inhibitorami MAO (np. SSRI, bupropion, wenlafaksyna) lub benzodiazepiny, którzy stosowali stały schemat leczenia przez > 3 miesiące z powodu któregokolwiek z wyżej wymienionych stanów.

Kryteria wyłączenia:

1. Wszelkie niestabilne klinicznie stany psychiczne, w tym: ostra psychoza, ostra panika, ostre zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, ostra mania, ostra samobójstwo, choroba afektywna dwubiegunowa, ostre zaburzenia związane z używaniem substancji (alkoholu lub narkotyków, socjopatia, przestępczość lub przestępczość).
2. Każda choroba metaboliczna, neurologiczna, wątrobowa, nerkowa, sercowo-naczyniowa, hematologiczna, okulistyczna lub endokrynologiczna.

3. Klinicznie istotne nieprawidłowe wyjściowe wartości laboratoryjne, które obejmują:

   1. Wartości > 20% powyżej górnej granicy normy laboratoryjnej podstawowego przesiewu metabolicznego.
   2. Wykluczające ciśnienie krwi > 140 (skurczowe) i 90 (rozkurczowe).
   3. Wykluczające parametry EKG: QTC > 460 ms, QRS > 120 ms i PR > 200 ms. Pacjenci, u których w EKG potwierdzono niedokrwienie lub arytmię, zgodnie z oceną niezależnego kardiologa.
4. Upośledzenie umysłowe (IQ
5. Organiczne zaburzenia mózgu.
6. Napady padaczkowe lub tiki w ciągu ostatniego roku.
7. Kobiety w ciąży lub karmiące.
8. Osoby z aktualnym odpowiednim leczeniem ADHD lub w wywiadzie z wcześniejszą odpowiednią próbą Concerta.

9. Osoby nieanglojęzyczne nie zostaną wpuszczone na studia z następujących powodów:

   1. instrumenty oceny są niedostępne i nie zostały odpowiednio ujednolicone w innych językach;
   2. nasz ośrodek badań klinicznych znajduje się w Cambridge, a nie w głównym kampusie MGH; dlatego tłumacze są niedostępni;
   3. nawet gdyby takie usługi tłumaczeniowe były dostępne, oceny w języku angielskim przeprowadzane przez anglojęzycznych klinicystów i oceniających z anglojęzycznymi przedmiotami są już niezwykle czasochłonne, trwają wiele godzin, co czyni niewykonalnym, nierealnym i wątpliwej wartości klinicznej prowadzić je z tłumaczem z przedmiotów nieanglojęzycznych;
   4. kwestionariusze i oceny psychiatryczne są wyczerpujące, a dodanie złożoności tłumacza może sprawić, że doświadczenie pacjenta będzie jeszcze bardziej wyczerpujące