Dvojitě slepé srovnání koncertu a placeba u dospělých s poruchou pozornosti a hyperaktivitou

Kritéria pro zařazení:

1. Ambulantní pacienti muži a ženy starší 18 let a mladší 55 let.
2. Subjekty s diagnózou poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), pomocí DSM-IV, jak se projevilo v klinickém hodnocení a potvrdilo strukturovaným rozhovorem.
3. Skóre kontrolního seznamu příznaků ADHD > 24.
4. Pacienti s anamnézou deprese, bipolární poruchy, úzkostné poruchy (včetně OCD) bez současné poruchy po dobu > 3 měsíců, jak bylo zjištěno prostřednictvím strukturovaného diagnostického rozhovoru a klinického vyšetření.
5. Subjekty léčené pro úzkostné poruchy a depresi, kteří jsou na stabilním léčebném režimu po dobu alespoň tří měsíců a kteří mají skóre CGI-závažnosti specifické pro poruchu ≤ 3 (mírně nemocní) a kteří mají skóre Hamilton-Depression a Hamilton- Stupnice hodnocení úzkosti pod 15 (mírné rozmezí).
6. Subjekty s historií tiků, ale bez tiků po dobu > 1 roku.
7. Subjekty s anamnézou poruch užívání látek, ale bez látky po dobu > 6 měsíců.
8. Jedinci užívající non-MAOI antidepresiva (např. SSRI, bupropion, venlafaxin) nebo benzodiazepiny, kteří byli na stabilním režimu po dobu > 3 měsíců pro kterýkoli z výše uvedených stavů.

Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli klinicky nestabilní psychiatrické stavy včetně následujících: akutní psychóza, akutní panika, akutní OCD, akutní mánie, akutní sebevražda, bipolární porucha, akutní poruchy spojené s užíváním návykových látek (alkohol nebo drogy, sociopatie, kriminalita nebo delikvence).
2. Jakékoli metabolické, neurologické, jaterní, renální, kardiovaskulární, hematologické, oftalmické nebo endokrinní onemocnění.

3. Klinicky významné abnormální výchozí laboratorní hodnoty, které zahrnují následující:

   1. Hodnoty > 20 % nad horním rozsahem laboratorního standardu základního metabolického screeningu.
   2. Vylučující krevní tlak > 140 (systolický) a 90 (diastolický).
   3. Vylučující parametry EKG: QTC > 460 ms, QRS > 120 ms a PR > 200 ms. Subjekty, které mají na EKG důkazy ischemie nebo arytmie podle posouzení nezávislého kardiologa.
4. Mentální retardace (IQ
5. Organické poruchy mozku.
6. Záchvaty nebo tiky v posledním roce.
7. Těhotné nebo kojící ženy.
8. Subjekty se současnou adekvátní léčbou ADHD nebo anamnézou předchozí adekvátní studie Concerta.

9. Neanglicky mluvící předměty nebudou připuštěny ke studiu z následujících důvodů:

   1. nástroje hodnocení nejsou k dispozici a nebyly dostatečně standardizovány v jiných jazycích;
   2. naše zařízení pro klinické studie se nachází v Cambridge a ne v hlavním kampusu MGH; překladatelé jsou tedy nedostupní;
   3. i kdyby takové překladatelské služby byly k dispozici, hodnocení v anglickém jazyce prováděná anglicky mluvícími klinickými lékaři a hodnotiteli s anglicky mluvícími předměty jsou již extrémně časově náročné, trvají mnoho hodin, takže je neproveditelné, nerealistické a má pochybnou klinickou platnost. vést je s překladatelem s neanglicky mluvícími předměty;
   4. Psychiatrické dotazníky a hodnocení jsou náročné a přidání složitosti překladatele může způsobit, že zkušenost pacienta bude ještě vyčerpávající