胎盤剥離に対する硫酸マグネシウム vs プラセボ
2017年12月1日 更新者：Yasser Yehia El-Sayed、Stanford University
胎盤剥離の疑いに対する硫酸マグネシウムの子宮収縮抑制と静脈内生理食塩水のランダム化二重盲検試験
早産の疑いのある早期出血に対する硫酸マグネシウムの安全性と有効性を評価すること。 検索戦略:
調査の概要
詳細な説明
胎盤早期剥離が疑われる患者の膣出血と収縮の解消において、静脈内硫酸マグネシウムと静脈内生理食塩水注入の有効性に違いがあるかどうかを知りたい.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Jose、California、アメリカ、95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
-妊娠24〜34週の間の胎盤早期剥離の疑いと一致する膣出血および収縮。
除外基準:
- 早産、即時出産を必要とする重度の出血、母体凝固障害、胎児仮死
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：硫酸マグネシウム
硫酸マグネシウム 4 グラムのボーラス、その後 1 時間あたり 2 グラム
|
硫酸マグネシウム 4 グラムのボーラス、続いて 1 時間あたり 2 グラムの維持用量。
医師の裁量により、1 時間あたり最大 4 グラムの速度増加が可能です。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：生理食塩水
通常の生理食塩水 4 グラムのボーラスに続いて、1 時間あたり 2 グラム
|
4 グラムのボーラスの通常の生理食塩水注入、続いて 1 時間あたり 2 グラム、速度は医師の裁量により 1 時間あたり 4 グラムまで増加します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の 48 時間以内に膣出血と陣痛が解消し、配達されない
時間枠：無作為化から48時間後
|
主要な結果は、48 時間の時点で分娩せず、膣出血と子宮収縮が解消した女性の割合でした。
|
無作為化から48時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
分娩時の在胎週数 (週)
時間枠：配達の時間
|
分娩時の妊娠期間の中央値（全週）
|
配達の時間
|
|
5分での新生児アプガースコア
時間枠：生後5分で
|
5 分でのアプガー スコアの中央値。
アプガー スコア スケールは 0 ～ 10 で、スコア 0 は最悪の新生児状態を表し、スコア 10 は最高の状態を表します。
|
生後5分で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年3月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月1日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 79811
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アブプティオ胎盤の臨床試験
-
University Tunis El Manar完了急性腎不全 | 子癇前症 | 子癇、分娩前 | HELLP 症候群 (HELLP)、詳細不明の三半期 | Abruptio 胎盤;妊娠を複雑にするチュニジア