Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesiumsulfat vs placebo för placentabortfall

1 december 2017 uppdaterad av: Yasser Yehia El-Sayed, Stanford University

Randomiserad, dubbelblind prövning av magnesiumsulfattokolys kontra intravenös koksaltlösning för misstänkt placentaavbrott

För att utvärdera säkerheten och effekten av magnesiumsulfat vid för tidigt misstänkt abruption.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi hoppas kunna lära oss om det finns en skillnad i effektiviteten av intravenös magnesiumsulfat jämfört med intravenös koksaltlösning i lösningen av vaginal blödning och sammandragningar hos patienter med en misstänkt placentaavlösning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- vaginal blödning och sammandragningar som överensstämmer med misstänkt placentaavbrott mellan 24 och 34 veckors graviditet.

Exklusions kriterier:

- för tidig förlossning, svår blödning som kräver omedelbar förlossning, maternell koagulopati, fosterbesvär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat 4 gram bolus, följt av 2 gram per timme
Läkemedel: Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat 4 gram bolus, följt av en underhållsdos på 2 gram per timme. Hastighetsökningar med upp till 4 gram per timme kan administreras enligt läkarens bedömning.
Andra namn:
  • Aktivt studieläkemedel
Placebo-jämförare: Normal saltlösning
Normal saltlösning 4 gram bolus, följt av 2 gram per timme
Övrig: Normal saltlösning
Normal saltlösningsinfusion av 4 gram bolus, följt av 2 gram per timme med hastighetsökningar upp till 4 gram per timme enligt läkarens bedömning.
Andra namn:
  • Normal saltlösningsinfusion som placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ej levererad med upplösning av vaginala blödningar och sammandragningar under de första 48 timmarna
Tidsram: 48 timmar efter randomiseringen
Det primära resultatet var andelen kvinnor som inte föddes efter 48 timmar med upplösning av vaginal blödning och livmodersammandragningar.
48 timmar efter randomiseringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gestationsålder vid förlossning (veckor)
Tidsram: Leveranstid
Median gestationsålder vid förlossning (i hela veckor)
Leveranstid
Neonatal Apgar-poäng efter 5 minuter
Tidsram: 5 minuter efter födseln
Medianvärdet för Apgar efter 5 minuter. Apgar-poängskalan är från 0 till 10 där poängen 0 uttrycker den sämsta neonatala statusen och poängen 10 den bästa statusen.
5 minuter efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

Santa Clara Valley Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 79811

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abruptio Placentae

Kliniska prövningar på Magnesiumsulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera