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正常血圧および高血圧の胎盤剥離

2020年6月23日 更新者：Hatice Akkaya

正常血圧および高血圧の胎盤剥離の母体新生児転帰の比較：新しいアプローチ

胎盤早期剥離は、母体の罹患率と新生児の罹患率および死亡率の両方の重大な原因です。 ほとんどの異常は、慢性胎盤病のプロセスに関連していると認められています。 したがって、これらのプロセスを理解することは非常に重要です。 高血圧症の存在下での新規分類により、胎盤剥離 (PA) の母体および新生児への影響を分析する。 初期のヘモグロビン パラメータも比較して、高血圧に加えて妊娠の結果を予測しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 高血圧の状態に応じて胎盤剥離を分類することを目的としました。

方法: このレトロスペクティブ コホート デザイン研究は、胎盤早期剥離の妊婦 115 人を対象に実施されました。 病院のデータベースと患者の医療ファイルからスキャンおよび記録された主なパラメータ。 高血圧症の有無により 2 つのグループに分類されました (53 人が高血圧、62 人が正常血圧)。 母体の人口統計学的および臨床的特徴 (腹痛、膣出血) が記録されました。 1 分と 5 分で 5 未満の APGAR スコア、胎児または新生児の死亡、新生児集中治療室 (NICU) への入院と滞在期間も調査し、グループ間で比較しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

115

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胎盤剥離のある高血圧症の有無により２群（高血圧５３人、正常血圧６２人）に分けた。

説明

包含基準:

  • 自発、
  • 単胎妊娠
  • 陽性の胎児心臓活動を伴う妊娠25週以上

除外基準:

  • 複数の妊娠、
  • 胎児または母体の感染症の存在、
  • 慢性炎症性疾患または結合組織障害
  • 心筋梗塞の病歴、
  • 血栓症
  • ステロイド薬の使用歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1 (高血圧を伴う)
高血圧症の有無により 2 つのグループに分類されました (53 人が高血圧、62 人が正常血圧)。
他の：臨床評価
高血圧群と正常血圧群の比較
グループ2（高血圧なし）
高血圧症の有無により 2 つのグループに分類されました (53 人が高血圧、62 人が正常血圧)。
他の：臨床評価
高血圧群と正常血圧群の比較

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧測定
時間枠：2分
mmHg
2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグラムパラメータ WBC(白血球)、PLT(血小板)、MPV(平均血小板容積)、HGB(ヘモグロビン)、好中球リンパ球比..)
時間枠：最初の1時間
完全な血液検査 レトロスペクティブ 完全な血球計算分析
最初の1時間
母体と新生児の長さ、体重
時間枠：5分
センチメートル、キログラム
5分
アプガースコア
時間枠：5分
1 分目と 5 分目の新生児評価
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hatice Akkaya

捜査官

  • 主任研究者：Hatice Akkaya, Ass Prof、Kayseri Education and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年4月30日

研究の完了 (実際)

2017年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月23日

最初の投稿 (実際)

2020年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月23日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E52332816/49

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のみに属するデータは、必要に応じて研究者または編集審査委員会が利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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