Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat vs placebo til placentaabruption

1. december 2017 opdateret af: Yasser Yehia El-Sayed, Stanford University

Randomiseret, dobbeltblindet forsøg med magnesiumsulfattokolyse versus intravenøst ​​saltvand ved mistanke om placentaabruption

For at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​magnesiumsulfat til for tidlig mistanke om abruption.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi håber at lære, om der er en forskel i effektiviteten af ​​intravenøs magnesiumsulfat versus intravenøs saltvandsinfusion i løsningen af ​​vaginal blødning og sammentrækninger hos patienter med mistanke om placentaabruption.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- vaginal blødning og sammentrækninger i overensstemmelse med formodet placentaabruption mellem 24 og 34 ugers svangerskab.

Ekskluderingskriterier:

- for tidlig fødsel, alvorlig blødning, der nødvendiggør øjeblikkelig fødsel, maternel koagulopati, føtal nød

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat 4 gram bolus, efterfulgt af 2 gram i timen
Medicin: Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat 4 gram bolus, efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 2 gram i timen. Hastighedsstigninger på op til 4 gram i timen kan administreres efter lægens skøn.
Andre navne:
  • Aktivt studiemiddel
Placebo komparator: Normal saltvand
Normal saltvand 4 gram bolus, efterfulgt af 2 gram i timen
Andet: Normal saltvand
Normal saltvandsinfusion på 4 gram bolus efterfulgt af 2 gram per time med hastighedsforøgelser på op til 4 gram per time efter lægens skøn.
Andre navne:
  • Normal saltvandsinfusion som placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke leveret med opløsning af vaginal blødning og sammentrækninger i de første 48 timer
Tidsramme: 48 timer efter randomiseringen
Det primære resultat var andelen af ​​kvinder, der ikke blev født efter 48 timer med opløsning af vaginal blødning og livmoderkontraktioner.
48 timer efter randomiseringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gestationsalder ved levering (uger)
Tidsramme: Leveringstidspunkt
Median gestationsalder ved fødslen (i hele uger)
Leveringstidspunkt
Neonatal Apgar-score efter 5 minutter
Tidsramme: 5 minutter efter fødslen
Median Apgar-score efter 5 minutter. Apgar-scoreskalaen er fra 0 til 10, hvor score 0 udtrykker den værste neonatale status og score 10 den bedste status.
5 minutter efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Santa Clara Valley Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 79811

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abruptio Placentae

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner