Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium-szulfát vs placebo a placenta elszakadáshoz

2017. december 1. frissítette: Yasser Yehia El-Sayed, Stanford University

A magnézium-szulfát tokolízis és az intravénás sóoldat véletlenszerű, kettős vak vizsgálata placenta elszakadás gyanúja miatt

A magnézium-szulfát biztonságosságának és hatásosságának értékelése a korai elszakadás gyanúja esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Reméljük, hogy megtudjuk, van-e különbség az intravénás magnézium-szulfát és az intravénás sóoldat-infúzió hatékonysága között a hüvelyi vérzés és összehúzódások megszüntetésében olyan betegeknél, akiknél gyaníthatóan placenta-leválás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

- hüvelyi vérzés és összehúzódások, amelyek összhangban vannak a méhlepény leválásának gyanújával a 24. és 34. terhességi hét között.

Kizárási kritériumok:

- koraszülés, azonnali szülést igénylő súlyos vérzés, anyai koagulopátia, magzati szorongás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Magnézium szulfát
Magnézium-szulfát 4 gramm bólus, majd 2 gramm óránként
Drog: Magnézium szulfát
Magnézium-szulfát 4 grammos bólus, majd fenntartó adag 2 gramm óránként. Az orvos belátása szerint akár 4 gramm/óra sebességnövekedés is beadható.
Más nevek:
  • Aktív vizsgálati gyógyszer
Placebo Comparator: Normál sóoldat
Normál sóoldat 4 gramm bólus, majd 2 gramm óránként
Egyéb: Normál sóoldat
Normál sóoldat infúzió 4 gramm bólusból, majd 2 gramm óránként, az orvos döntése szerint 4 grammra növelve a sebességet.
Más nevek:
  • Normál sóoldat infúzió, mint placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem kézbesítették, és a hüvelyi vérzés és összehúzódások megszűntek az első 48 órában
Időkeret: 48 órával a randomizálás után
Az elsődleges eredmény azon nők aránya volt, akik 48 órán belül nem szültek, és a hüvelyi vérzés és a méhösszehúzódások megszűntek.
48 órával a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi kor a szüléskor (hetek)
Időkeret: Kiszállítás időpontja
Medián terhességi kor a szüléskor (teljes hetekben)
Kiszállítás időpontja
Újszülöttkori Apgar pontszám 5 percnél
Időkeret: 5 perccel a születés után
A medián Apgar-pontszám 5 percnél. Az Apgar-pontszám 0-tól 10-ig terjed, a 0-s pontszám a legrosszabb újszülöttkori állapotot, a 10-es pedig a legjobb állapotot fejezi ki.
5 perccel a születés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

Santa Clara Valley Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 79811

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Abruptio Placentae

Klinikai vizsgálatok a Magnézium szulfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel