パニック障害におけるベンラファキシンとパロキセチンの比較研究
2010年4月1日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
パロキセチンと比較したパニック障害（PD）の治療におけるベンラファキシン持続放出（XR）のパイロット研究。
このパイロット研究の目的は、パロキセチンと比較して、パニック障害 (PD) の治療におけるベンラファキシン持続放出 (XR) による治療後の社会的機能の改善を評価することです。
このパイロット研究の追加の目的は、パロキセチンと比較して、パニック障害 (PD) の治療にベンラファキシン徐放性 (XR) を使用することの忍容性を得ることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、04038-031
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Sao Paulo、ブラジル、04829-000
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Sao Paulo
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Jundiai、Sao Paulo、ブラジル
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Santo Andre、Sao Paulo、ブラジル、09290-610
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1日目の研究の少なくとも3か月前に、パニック障害（広場恐怖症の有無にかかわらず）のDSM IV基準を満たします。
- -スクリーニング訪問の4週間前に、少なくとも8回の完全な症状のパニック発作があります。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- -研究1日目から6か月以内のベンラファキシンによる治療、およびパロキセチン
- -ベンラファキシンまたは関連化合物およびパロキセチンに対する既知の過敏症。
- -研究1日目から14日以内の向精神薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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パニック障害の治療における Venlafaxine 徐放性 (XR) による治療後の社会的機能の改善を、パロキセチンと比較して評価すること。
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二次結果の測定
結果測定 |
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パロキセチンと比較して、パニック障害の治療にベンラファキシン徐放性（XR）を使用した場合の忍容性を確認してください。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Trial Manager、Pfizer CT.gov Call Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2006年4月1日
研究の完了 (実際)
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月1日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0600B-101359
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。