- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00195598
A venlafaxin és a paroxetin összehasonlító vizsgálata pánikbetegségben
2010. április 1. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Venlafaxine Extended Release (XR) kísérleti vizsgálata a pánikbetegség (PD) kezelésében a paroxetinnel összehasonlítva.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szociális funkciók javulását a venlafaxin kiterjesztett felszabadulású (XR) terápiát követően a pánikbetegség (PD) kezelésében a paroxetinhez képest.
Ennek a kísérleti vizsgálatnak egy további célja a venlafaxin kiterjesztett felszabadulású (XR) alkalmazása pánikbetegség (PD) kezelésében való tolerálhatóságának megállapítása a paroxetinnel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 04038-031
-
Sao Paulo, Brazília, 04829-000
-
-
Sao Paulo
-
Jundiai, Sao Paulo, Brazília
-
Santo Andre, Sao Paulo, Brazília, 09290-610
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az 1. vizsgálati nap előtt legalább 3 hónapig teljesítse a pánikbetegség DSM IV kritériumait (agorafóbiával vagy anélkül).
- Legyen legalább 8 teljes tünetet jelentő pánikroham a szűrővizsgálatot megelőző 4 hét során.
- Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Kezelés Venlafaxinnal az 1. vizsgálati naptól számított 6 hónapon belül, valamint paroxetinnel
- Ismert túlérzékenység a venlafaxinnal vagy rokon vegyületekkel, valamint a paroxetinnel szemben.
- Pszichofarmakológiai gyógyszerek az 1. vizsgálati naptól számított 14 napon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A Venlafaxine Extended Release (XR) terápia utáni szociális funkciók javulásának értékelése a pánikbetegség kezelésében a paroxetinnel összehasonlítva.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Érje el a Venlafaxine Extended Release (XR) alkalmazásának tolerálhatóságát a pánikbetegség kezelésében a Paroxetinnel összehasonlítva.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Trial Manager, Pfizer CT.gov Call Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2006. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Szorongásos zavarok
- Betegség
- Pánikbetegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlók
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Paroxetin
- Venlafaxin-hidroklorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0600B-101359
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Paroxetin
-
GlaxoSmithKlineBefejezveDepressziós rendellenességJapán
-
GlaxoSmithKlineBefejezveDepressziós rendellenességKoreai Köztársaság, Japán
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
University of GöttingenGlaxoSmithKlineBefejezvePánikbetegségNémetország
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Noven TherapeuticsBefejezvePosztmenopauzális tünetekEgyesült Államok
-
Noven TherapeuticsBefejezvePosztmenopauzális tünetekEgyesült Államok
-
Noven TherapeuticsBefejezveForró villanásokEgyesült Államok
-
Noven TherapeuticsBefejezve
-
GlaxoSmithKlineMegszűntDepressziós rendellenességJapán