Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A venlafaxin és a paroxetin összehasonlító vizsgálata pánikbetegségben

2010. április 1. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Venlafaxine Extended Release (XR) kísérleti vizsgálata a pánikbetegség (PD) kezelésében a paroxetinnel összehasonlítva.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szociális funkciók javulását a venlafaxin kiterjesztett felszabadulású (XR) terápiát követően a pánikbetegség (PD) kezelésében a paroxetinhez képest. Ennek a kísérleti vizsgálatnak egy további célja a venlafaxin kiterjesztett felszabadulású (XR) alkalmazása pánikbetegség (PD) kezelésében való tolerálhatóságának megállapítása a paroxetinnel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sao Paulo, Brazília, 04038-031
      • Sao Paulo, Brazília, 04829-000
    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, Brazília
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brazília, 09290-610

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1. vizsgálati nap előtt legalább 3 hónapig teljesítse a pánikbetegség DSM IV kritériumait (agorafóbiával vagy anélkül).
  • Legyen legalább 8 teljes tünetet jelentő pánikroham a szűrővizsgálatot megelőző 4 hét során.
  • Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Kezelés Venlafaxinnal az 1. vizsgálati naptól számított 6 hónapon belül, valamint paroxetinnel
  • Ismert túlérzékenység a venlafaxinnal vagy rokon vegyületekkel, valamint a paroxetinnel szemben.
  • Pszichofarmakológiai gyógyszerek az 1. vizsgálati naptól számított 14 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A Venlafaxine Extended Release (XR) terápia utáni szociális funkciók javulásának értékelése a pánikbetegség kezelésében a paroxetinnel összehasonlítva.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Érje el a Venlafaxine Extended Release (XR) alkalmazásának tolerálhatóságát a pánikbetegség kezelésében a Paroxetinnel összehasonlítva.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Trial Manager, Pfizer CT.gov Call Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2006. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Paroxetin

3
Iratkozz fel