Studie srovnávající venlafaxin vs. paroxetin u panické poruchy
1. dubna 2010 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Pilotní studie venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním (XR) v léčbě panické poruchy (PD) ve srovnání s paroxetinem.
Účelem této pilotní studie je zhodnotit zlepšení sociálních funkcí po terapii venlafaxinem s prodlouženým uvolňováním (XR) při léčbě panické poruchy (PD) ve srovnání s paroxetinem.
Dalším účelem této pilotní studie je získat snášenlivost použití venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním (XR) při léčbě panické poruchy (PD) ve srovnání s paroxetinem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 04038-031
-
Sao Paulo, Brazílie, 04829-000
-
-
Sao Paulo
-
Jundiai, Sao Paulo, Brazílie
-
Santo Andre, Sao Paulo, Brazílie, 09290-610
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňujte kritéria DSM IV pro panickou poruchu (s agorafobií nebo bez ní) alespoň 3 měsíce před 1. dnem studie.
- Mít minimálně 8 úplných záchvatů paniky během 4 týdnů před screeningovou návštěvou.
- Poskytněte písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Léčba venlafaxinem během 6 měsíců od prvního dne studie, stejně jako paroxetin
- Známá přecitlivělost na venlafaxin nebo příbuzné sloučeniny a také na paroxetin.
- Psychofarmakologické léky do 14 dnů od prvního dne studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zhodnotit zlepšení sociálních funkcí po terapii venlafaxinem s prodlouženým uvolňováním (XR) v léčbě panické poruchy ve srovnání s paroxetinem.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Získejte snášenlivost použití venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním (XR) při léčbě panické poruchy ve srovnání s paroxetinem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Trial Manager, Pfizer CT.gov Call Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
19. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Úzkostné poruchy
- Choroba
- Panická porucha
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antidepresiva, druhá generace
- Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2D6
- Paroxetin
- Venlafaxin hydrochlorid
Další identifikační čísla studie
- 0600B-101359
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .