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Studie zum Vergleich von Venlafaxin vs. Paroxetin bei Panikstörung

1. April 2010 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Pilotstudie zu Venlafaxin Extended Release (XR) bei der Behandlung von Panikstörungen (PD) im Vergleich zu Paroxetin.

Der Zweck dieser Pilotstudie ist die Bewertung der Verbesserung der sozialen Funktionsfähigkeit nach einer Therapie mit Venlafaxin mit verzögerter Freisetzung (XR) bei der Behandlung von Panikstörungen (PD) im Vergleich zu Paroxetin. Ein zusätzlicher Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Verträglichkeit der Verwendung von Venlafaxin mit verlängerter Freisetzung (XR) bei der Behandlung von Panikstörungen (PD) im Vergleich zu Paroxetin zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04038-031
      • Sao Paulo, Brasilien, 04829-000
    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, Brasilien
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasilien, 09290-610

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die DSM IV-Kriterien für Panikstörung (mit oder ohne Agoraphobie) für mindestens 3 Monate vor Studientag 1.
  • Haben Sie in den 4 Wochen vor dem Screening-Besuch mindestens 8 Panikattacken mit allen Symptomen.
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Venlafaxin innerhalb von 6 Monaten vor Studientag 1, sowie Paroxetin
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Venlafaxin oder verwandte Verbindungen sowie gegen Paroxetin.
  • Psychopharmaka innerhalb von 14 Tagen nach Studientag 1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der Verbesserung der sozialen Funktion nach einer Therapie mit Venlafaxin mit verlängerter Freisetzung (XR) bei der Behandlung von Panikstörungen im Vergleich zu Paroxetin.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Erhalten Sie die Verträglichkeit der Verwendung von Venlafaxin Extended Release (XR) bei der Behandlung von Panikstörungen im Vergleich zu Paroxetin.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Trial Manager, Pfizer CT.gov Call Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0600B-101359

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