Исследование, сравнивающее венлафаксин и пароксетин при паническом расстройстве
1 апреля 2010 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Пилотное исследование венлафаксина пролонгированного высвобождения (XR) при лечении панического расстройства (PD) в сравнении с пароксетином.
Целью этого пилотного исследования является оценка улучшения социальной функции после терапии венлафаксином пролонгированного высвобождения (XR) при лечении панического расстройства (PD) по сравнению с пароксетином.
Дополнительной целью этого пилотного исследования является определение переносимости использования венлафаксина пролонгированного высвобождения (XR) при лечении панического расстройства (PD) по сравнению с пароксетином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 04038-031
-
Sao Paulo, Бразилия, 04829-000
-
-
Sao Paulo
-
Jundiai, Sao Paulo, Бразилия
-
Santo Andre, Sao Paulo, Бразилия, 09290-610
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать критериям панического расстройства DSM IV (с агорафобией или без нее) в течение как минимум 3 месяцев до первого дня исследования.
- Иметь как минимум 8 приступов паники с полными симптомами в течение 4 недель до визита для скрининга.
- Дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Лечение венлафаксином в течение 6 месяцев с 1-го дня исследования, а также пароксетином
- Известная гиперчувствительность к венлафаксину или родственным соединениям, а также к пароксетину.
- Психофармакологические препараты в течение 14 дней после 1-го дня исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценить улучшение социальной функции после терапии венлафаксином пролонгированного высвобождения (XR) при лечении панического расстройства по сравнению с пароксетином.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оцените переносимость венлафаксина пролонгированного высвобождения (XR) при лечении панического расстройства по сравнению с пароксетином.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Trial Manager, Pfizer CT.gov Call Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2006 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Тревожные расстройства
- Болезнь
- Паническое расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Пароксетин
- Венлафаксина гидрохлорид
Другие идентификационные номера исследования
- 0600B-101359
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .