Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude comparant la venlafaxine à la paroxétine dans le trouble panique

1 avril 2010 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Étude pilote sur la venlafaxine à libération prolongée (XR) dans le traitement du trouble panique (PD) en comparaison avec la paroxétine.

Le but de cette étude pilote est d'évaluer l'amélioration de la fonction sociale après un traitement par la venlafaxine à libération prolongée (XR) dans le traitement du trouble panique (PD) par rapport à la paroxétine. Un objectif supplémentaire de cette étude pilote est d'obtenir la tolérabilité de l'utilisation de la libération prolongée de venlafaxine (XR) dans le traitement du trouble panique (PD) par rapport à la paroxétine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Troubles paniques

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Brésil
- - Sao Paulo, Brésil, 04038-031
  - Sao Paulo, Brésil, 04829-000
- Sao Paulo
  - Jundiai, Sao Paulo, Brésil
  - Santo Andre, Sao Paulo, Brésil, 09290-610

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Répondre aux critères du DSM IV pour le trouble panique (avec ou sans agoraphobie) pendant au moins 3 mois avant le premier jour de l'étude.
Avoir au moins 8 crises de panique à symptômes complets au cours des 4 semaines précédant la visite de dépistage.
Fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Traitement avec Venlafaxine dans les 6 mois suivant le jour 1 de l'étude, ainsi que Paroxetine
Hypersensibilité connue à la venlafaxine ou à des composés apparentés ainsi qu'à la paroxétine.
Médicaments psychopharmacologiques dans les 14 jours suivant le jour 1 de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évaluer l'amélioration de la fonction sociale après un traitement par la venlafaxine à libération prolongée (XR) dans le traitement du trouble panique par rapport à la paroxétine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Obtenir la tolérance de l'utilisation de la venlafaxine à libération prolongée (XR) dans le traitement du trouble panique par rapport à la paroxétine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Les enquêteurs

Directeur d'études: Trial Manager, Pfizer CT.gov Call Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

19 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Troubles paniques

Autres numéros d'identification d'étude

0600B-101359

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .