Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter vergelijking van venlafaxine versus paroxetine bij paniekstoornis

1 april 2010 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Pilotstudie van Venlafaxine Extended Release (XR) bij de behandeling van paniekstoornis (PD) in vergelijking met paroxetine.

Het doel van deze pilootstudie is het evalueren van de verbetering van het sociaal functioneren na therapie met venlafaxine verlengde afgifte (XR) bij de behandeling van paniekstoornis (PD) in vergelijking met paroxetine. Een bijkomend doel van deze pilootstudie is om de verdraagbaarheid te verkrijgen van het gebruik van venlafaxine met verlengde afgifte (XR) bij de behandeling van paniekstoornis (PD) in vergelijking met paroxetine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 04038-031
      • Sao Paulo, Brazilië, 04829-000
    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, Brazilië
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brazilië, 09290-610

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoe aan de DSM IV-criteria voor paniekstoornis (met of zonder agorafobie) gedurende ten minste 3 maanden vóór studiedag 1.
  • Minimaal 8 paniekaanvallen met volledige symptomen hebben gedurende de 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
  • Geef een schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met Venlafaxine binnen 6 maanden na studiedag 1, evenals Paroxetine
  • Bekende overgevoeligheid voor Venlafaxine of verwante verbindingen, evenals voor Paroxetine.
  • Psychofarmaca binnen 14 dagen na studiedag 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de verbetering van de sociale functie te evalueren na therapie met Venlafaxine verlengde afgifte (XR) bij de behandeling van paniekstoornis in vergelijking met Paroxetine.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verkrijg de verdraagbaarheid van het gebruik van Venlafaxine met verlengde afgifte (XR) bij de behandeling van paniekstoornis in vergelijking met Paroxetine.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Trial Manager, Pfizer CT.gov Call Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0600B-101359

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paniekstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren