Studio che confronta la venlafaxina con la paroxetina nel disturbo di panico
1 aprile 2010 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Studio pilota di Venlafaxina a rilascio prolungato (XR) nel trattamento del disturbo di panico (PD) rispetto alla paroxetina.
Lo scopo di questo studio pilota è valutare il miglioramento della funzione sociale in seguito alla terapia con venlafaxina a rilascio prolungato (XR) nel trattamento del disturbo di panico (PD) rispetto alla paroxetina.
Un ulteriore scopo di questo studio pilota è quello di ottenere la tollerabilità dell'uso di venlafaxina a rilascio prolungato (XR) nel trattamento del disturbo di panico (PD) rispetto alla paroxetina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 04038-031
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Sao Paulo, Brasile, 04829-000
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Sao Paulo
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Jundiai, Sao Paulo, Brasile
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Santo Andre, Sao Paulo, Brasile, 09290-610
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri del DSM IV per il Disturbo di Panico (con o senza agorafobia) per almeno 3 mesi prima del giorno 1 dello studio.
- Avere un minimo di 8 attacchi di panico con sintomi completi durante le 4 settimane precedenti la visita di screening.
- Fornire un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Trattamento con Venlafaxina entro 6 mesi dal giorno 1 dello studio, così come Paroxetina
- Ipersensibilità nota alla venlafaxina o composti correlati, nonché alla paroxetina.
- Farmaci psicofarmacologici entro 14 giorni dal giorno 1 dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Valutare il miglioramento della funzione sociale in seguito a terapia con Venlafaxina a rilascio prolungato (XR) nel trattamento del disturbo di panico rispetto a Paroxetina.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Ottenere la tollerabilità dell'utilizzo di Venlafaxina a rilascio prolungato (XR) nel trattamento del Disturbo di Panico rispetto alla Paroxetina.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Trial Manager, Pfizer CT.gov Call Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2006
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
19 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Disturbi d'ansia
- Patologia
- Malattia da panico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2D6
- Paroxetina
- Venlafaxina cloridrato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0600B-101359
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