Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące wenlafaksynę z paroksetyną w zespole lęku napadowego

1 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Badanie pilotażowe wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu (XR) w leczeniu zespołu lęku napadowego (PD) w porównaniu z paroksetyną.

Celem tego badania pilotażowego jest ocena poprawy funkcji społecznych po terapii wenlafaksyną o przedłużonym uwalnianiu (XR) w leczeniu lęku napadowego (PD) w porównaniu z paroksetyną. Dodatkowym celem tego badania pilotażowego jest uzyskanie tolerancji stosowania wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu (XR) w leczeniu lęku napadowego (PD) w porównaniu z paroksetyną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 04038-031
      • Sao Paulo, Brazylia, 04829-000
    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, Brazylia
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brazylia, 09290-610

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria DSM IV dla zespołu lęku napadowego (z agorafobią lub bez) przez co najmniej 3 miesiące przed pierwszym dniem badania.
  • Mieć co najmniej 8 pełnoobjawowych napadów paniki w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową.
  • Dostarcz pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie wenlafaksyną w ciągu 6 miesięcy od pierwszego dnia badania, a także paroksetyną
  • Znana nadwrażliwość na wenlafaksynę lub związki pokrewne, a także na paroksetynę.
  • Leki psychofarmakologiczne w ciągu 14 dni od pierwszego dnia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena poprawy funkcji społecznych po leczeniu wenlafaksyną o przedłużonym uwalnianiu (XR) w leczeniu zespołu lęku napadowego w porównaniu z paroksetyną.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Uzyskaj tolerancję stosowania wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu (XR) w leczeniu zespołu lęku napadowego w porównaniu z paroksetyną.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Trial Manager, Pfizer CT.gov Call Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0600B-101359

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paroksetyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj