The Immediate and Longterm Immune Responses of UK Infants and Young Children to a Booster Dose of Hib Vaccine
2018年8月23日 更新者：Prof. Elizabeth Miller、Public Health England
To measure the magnitude and persistence of the antibody response to a booster dose of Hib conjugate vaccine given between 9 months and 4 years of age to UK children who had completed primary immunisation with 3 doses of Hib vaccine given at 2/3/4 months of age either as a combined D/T/wholecellpertussis/Hib or D/T/acellularpertussis/Hib vaccine.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Written informed consent from parent or legal guardian of the infant or child
- Age >= 9 months and <4 years at recruitment
- Eligible to receive a single dose of Hib vaccine as per the UK schedule
- Receipt of three doses of Hib vaccine in infancy
Exclusion Criteria:
- History of Hib infection
- History of severe local reaction that can be confidently related to a prior Hib immunisation
- Deferral of vaccination if acute illness and/or temperature >38C on day of vaccination
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Miller, MBBS FRCPath、Public Health England
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
一次修了 (実際)
2005年12月1日
研究の完了 (実際)
2005年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月23日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Hibboost
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Hib conjugate vaccineの臨床試験
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GlaxoSmithKline積極的、募集していない
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GlaxoSmithKline完了髄膜炎菌 | ヘモフィルス インフルエンザ b型アメリカ
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Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltdわからない
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Viscogel ABKarolinska Institutet; Pharma Consulting Group AB完了
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GlaxoSmithKline完了破傷風 | ジフテリア | 無細胞百日咳 | 急性灰白髄炎 | ヘモフィルス インフルエンザ b型中国
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Novartis Vaccines完了
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Serum Institute of India Pvt. Ltd.PATH完了
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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Serum Institute of India Pvt. Ltd.PATH完了