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血圧ガイドライン遵守の向上

2015年11月30日 更新者:University of Iowa
この研究の目的は、アイオワ州の 6 つの家庭医療診療所における、コントロールされていない高血圧患者の高血圧ガイドライン順守に対する医師/薬剤師の協力チームの影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

バックグラウンド:

高血圧は一般的な慢性疾患であり、治療せずに放置すると重大な心血管疾患の罹患率や早期死亡につながる可能性があります。 高血圧の治療には、科学的根拠に基づいたガイドラインが確立されています。 ただし、よく知られていない、または理解されていない理由により、これらのガイドラインはすべてのプロバイダーによって日常的に遵守されているわけではありません。 さらに、全国的に血圧の管理が不十分であることは十分に文書化されている。 この研究では、ガイドライン順守の障壁を調査し(フェーズ I)、ランダム化比較試験を通じて、ガイドライン順守と最終的には血圧管理を強化するための新しいアプローチを評価します。

デザインの物語:

主任研究者の長期的な目標は、薬物療法を改善する医師と薬剤師の間の協力関係を構築し、評価することです。 これは、6 つの地域ベースの家庭診療所における高血圧ガイドライン (JNC-VI) の順守に対する医師/薬剤師の協力チームの影響を評価する、5 年間の多施設共同研究になります。 2 つの学習フェーズがあります。 フェーズ I は、ガイドライン遵守の障壁を特定し、介入実施の改善戦略を設計するためのニーズ評価で構成されます。 第 II 相は、高血圧ガイドライン遵守と血圧管理に対する医師と薬剤師の協力チームの影響を評価する前向きランダム化試験になります。 フェーズ I の具体的な目的は、(1) ガイドライン遵守の低下に寄与する可能性のある医師と患者の変数の範囲と性質を特定すること、(2) ガイドライン遵守と遵守の障壁を評価するための介入実施戦略と設計ツールを改良することです。 フェーズ II の具体的な目的は、(1) 医師が医師/薬剤師チームに参加した場合に、ガイドラインの順守と高血圧に関する知識に変化があるかどうかを判断すること、および 2) 医師/薬剤師チームが以前と比べてより良い血圧管理を達成できるかどうかを判断することです。いつものケア。 研究者らは、この介入によるガイドライン順守の改善と血圧の低下が高血圧患者に大きな影響を与えると期待している。 3,700 万人以上のアメリカ人が高血圧をコントロールできていないため、このモデルは、2010 年の健康な人々の血圧目標の達成を助ける重要な戦略となる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

623

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa College of Pharmacy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

フェーズ II の対象基準:

  • 診療所の血圧に基づいて血圧が適切に管理されていない
  • 21歳以上の男性または女性
  • 過去 4 週間以内に 0 ~ 3 種類の血圧薬を服用しており、処方計画や用量に変更がない
  • かかりつけ医院での医療を確立しています
  • 臨床血圧値(過去 12 か月間の最後の 3 回の臨床測定値の平均)が収縮期血圧 140 ~ 179 mm Hg または拡張期血圧 90 ~ 109 mm Hg である非糖尿病患者、または臨床血圧値が収縮期血圧 130 ~ 179 mm Hg または拡張期80~109

フェーズ II の除外基準:

  • ステージ 3 の高血圧 (血圧が 180/110 mm Hg 以上)、または高血圧の緊急性または緊急事態の兆候
  • 最近の心筋梗塞または脳卒中(登録前6か月以内)
  • ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIVのうっ血性心不全
  • 不安定狭心症
  • 1日あたり1グラム以上のタンパク尿を含む、重篤な腎臓または肝臓疾患
  • 妊娠
  • 予後不良で余命は3年未満と推定される
  • 認知症または認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
積極的介入参加者は医師と薬剤師の協力的な介入を受けます。
参加者は臨床薬剤師から評価を受け、投薬とライフスタイルに関する推奨事項を受けます。
介入なし:2
対照参加者は臨床薬剤師からの推奨を受けません。
介入なし:3
受動的介入の参加者は、能動的介入群の参加者を治療するのと同じ医師によるケアを受けますが、臨床薬剤師の診察は受けません。 彼らは研究に積極的に登録されておらず、血圧測定のための研究訪問も行っていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
高血圧ガイドラインの遵守
時間枠:6 か月の 2 つの期間にわたって測定されます。1 回目は参加者が研究に登録される前、2 回目は参加者が研究に登録されている間です。
6 か月の 2 つの期間にわたって測定されます。1 回目は参加者が研究に登録される前、2 回目は参加者が研究に登録されている間です。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血圧管理
時間枠:ベースライン、3か月、6か月で測定
ベースライン、3か月、6か月で測定
医師の知識
時間枠:研究の開始前と研究の終了時に測定
研究の開始前と研究の終了時に測定
患者の服薬遵守
時間枠:登録時と参加者が研究を完了したときに測定されます
登録時と参加者が研究を完了したときに測定されます
医師と薬剤師の関係
時間枠:研究の開始前と研究の終了時に測定
研究の開始前と研究の終了時に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Barry L. Carter, PharmD、University of Iowa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年8月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月30日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 272
  • R01HL070740 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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