血圧ガイドライン遵守の向上
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
高血圧は一般的な慢性疾患であり、治療せずに放置すると重大な心血管疾患の罹患率や早期死亡につながる可能性があります。 高血圧の治療には、科学的根拠に基づいたガイドラインが確立されています。 ただし、よく知られていない、または理解されていない理由により、これらのガイドラインはすべてのプロバイダーによって日常的に遵守されているわけではありません。 さらに、全国的に血圧の管理が不十分であることは十分に文書化されている。 この研究では、ガイドライン順守の障壁を調査し(フェーズ I)、ランダム化比較試験を通じて、ガイドライン順守と最終的には血圧管理を強化するための新しいアプローチを評価します。
デザインの物語:
主任研究者の長期的な目標は、薬物療法を改善する医師と薬剤師の間の協力関係を構築し、評価することです。 これは、6 つの地域ベースの家庭診療所における高血圧ガイドライン (JNC-VI) の順守に対する医師/薬剤師の協力チームの影響を評価する、5 年間の多施設共同研究になります。 2 つの学習フェーズがあります。 フェーズ I は、ガイドライン遵守の障壁を特定し、介入実施の改善戦略を設計するためのニーズ評価で構成されます。 第 II 相は、高血圧ガイドライン遵守と血圧管理に対する医師と薬剤師の協力チームの影響を評価する前向きランダム化試験になります。 フェーズ I の具体的な目的は、(1) ガイドライン遵守の低下に寄与する可能性のある医師と患者の変数の範囲と性質を特定すること、(2) ガイドライン遵守と遵守の障壁を評価するための介入実施戦略と設計ツールを改良することです。 フェーズ II の具体的な目的は、(1) 医師が医師/薬剤師チームに参加した場合に、ガイドラインの順守と高血圧に関する知識に変化があるかどうかを判断すること、および 2) 医師/薬剤師チームが以前と比べてより良い血圧管理を達成できるかどうかを判断することです。いつものケア。 研究者らは、この介入によるガイドライン順守の改善と血圧の低下が高血圧患者に大きな影響を与えると期待している。 3,700 万人以上のアメリカ人が高血圧をコントロールできていないため、このモデルは、2010 年の健康な人々の血圧目標の達成を助ける重要な戦略となる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa College of Pharmacy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
フェーズ II の対象基準:
- 診療所の血圧に基づいて血圧が適切に管理されていない
- 21歳以上の男性または女性
- 過去 4 週間以内に 0 ~ 3 種類の血圧薬を服用しており、処方計画や用量に変更がない
- かかりつけ医院での医療を確立しています
- 臨床血圧値(過去 12 か月間の最後の 3 回の臨床測定値の平均)が収縮期血圧 140 ~ 179 mm Hg または拡張期血圧 90 ~ 109 mm Hg である非糖尿病患者、または臨床血圧値が収縮期血圧 130 ~ 179 mm Hg または拡張期80~109
フェーズ II の除外基準:
- ステージ 3 の高血圧 (血圧が 180/110 mm Hg 以上)、または高血圧の緊急性または緊急事態の兆候
- 最近の心筋梗塞または脳卒中(登録前6か月以内)
- ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIVのうっ血性心不全
- 不安定狭心症
- 1日あたり1グラム以上のタンパク尿を含む、重篤な腎臓または肝臓疾患
- 妊娠
- 予後不良で余命は3年未満と推定される
- 認知症または認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
積極的介入参加者は医師と薬剤師の協力的な介入を受けます。
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参加者は臨床薬剤師から評価を受け、投薬とライフスタイルに関する推奨事項を受けます。
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介入なし:2
対照参加者は臨床薬剤師からの推奨を受けません。
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介入なし:3
受動的介入の参加者は、能動的介入群の参加者を治療するのと同じ医師によるケアを受けますが、臨床薬剤師の診察は受けません。
彼らは研究に積極的に登録されておらず、血圧測定のための研究訪問も行っていません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高血圧ガイドラインの遵守
時間枠:6 か月の 2 つの期間にわたって測定されます。1 回目は参加者が研究に登録される前、2 回目は参加者が研究に登録されている間です。
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6 か月の 2 つの期間にわたって測定されます。1 回目は参加者が研究に登録される前、2 回目は参加者が研究に登録されている間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧管理
時間枠:ベースライン、3か月、6か月で測定
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ベースライン、3か月、6か月で測定
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医師の知識
時間枠:研究の開始前と研究の終了時に測定
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研究の開始前と研究の終了時に測定
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患者の服薬遵守
時間枠:登録時と参加者が研究を完了したときに測定されます
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登録時と参加者が研究を完了したときに測定されます
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医師と薬剤師の関係
時間枠:研究の開始前と研究の終了時に測定
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研究の開始前と研究の終了時に測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Barry L. Carter, PharmD、University of Iowa
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Carter BL, Rogers M, Daly J, Zheng S, James PA. The potency of team-based care interventions for hypertension: a meta-analysis. Arch Intern Med. 2009 Oct 26;169(19):1748-55. doi: 10.1001/archinternmed.2009.316.
- Milchak JL, Carter BL, James PA, Ardery G. Measuring adherence to practice guidelines for the management of hypertension: an evaluation of the literature. Hypertension. 2004 Nov;44(5):602-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000144100.29945.5e. Epub 2004 Sep 20.
- Milchak JL, Carter BL, Ardery G, Black HR, Bakris GL, Jones DW, Kreiter CD. Development of explicit criteria to measure adherence to hypertension guidelines. J Hum Hypertens. 2006 Jun;20(6):426-33. doi: 10.1038/sj.jhh.1002005.
- Carter BL, Hartz A, Bergus G, Dawson JD, Doucette WR, Stewart JJ, Xu Y. Relationship between physician knowledge of hypertension and blood pressure control. J Clin Hypertens (Greenwich). 2006 Jul;8(7):481-6. doi: 10.1111/j.1524-6175.2006.05601.x.
- Carter BL. Antihypertensive prescribing: do we have reason to celebrate? Hypertension. 2006 Nov;48(5):816-7. doi: 10.1161/01.HYP.0000240978.77934.3a. Epub 2006 Sep 18. No abstract available.
- Ardery G, Carter BL, Milchak JL, Bergus GR, Dawson JD, James PA, Franciscus C, Kim Y. Explicit and implicit evaluation of physician adherence to hypertension guidelines. J Clin Hypertens (Greenwich). 2007 Feb;9(2):113-9. doi: 10.1111/j.1524-6175.2007.06112.x.
- Carter BL, Sica DA. Strategies to improve the cardiovascular risk profile of thiazide-type diuretics as used in the management of hypertension. Expert Opin Drug Saf. 2007 Sep;6(5):583-94. doi: 10.1517/14740338.6.5.583.
- Carter BL, Ardery G, Dawson JD, James PA, Bergus GR, Doucette WR, Chrischilles EA, Franciscus CL, Xu Y. Physician and pharmacist collaboration to improve blood pressure control. Arch Intern Med. 2009 Nov 23;169(21):1996-2002. doi: 10.1001/archinternmed.2009.358.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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