Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение соблюдения рекомендаций по кровяному давлению

30 ноября 2015 г. обновлено: University of Iowa
Целью данного исследования является оценка влияния совместных команд врачей и фармацевтов на соблюдение рекомендаций по артериальной гипертензии у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией в шести центрах семейной медицины в Айове.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ФОН:

Артериальная гипертензия является распространенным хроническим заболеванием, которое, если его не лечить, может привести к значительным сердечно-сосудистым заболеваниям и преждевременной смертности. Существуют установленные, основанные на фактических данных рекомендации по лечению артериальной гипертензии. Тем не менее, эти рекомендации не всегда соблюдаются всеми поставщиками услуг по неизвестным или непонятным причинам. Кроме того, хорошо задокументирован неадекватный контроль АД по всей стране. В этом исследовании будут изучены препятствия на пути к соблюдению рекомендаций (Фаза I) и с помощью рандомизированного контролируемого исследования будет оценен новый подход к улучшению соблюдения рекомендаций и, в конечном итоге, к контролю АД.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Долгосрочной целью главного исследователя является развитие и оценка отношений сотрудничества между врачами и фармацевтами, которые улучшают фармакотерапию. Это будет 5-летнее многоцентровое исследование для оценки влияния совместных команд врачей и фармацевтов на соблюдение рекомендаций по гипертонии (JNC-VI) в шести центрах семейной медицины на базе местных сообществ. Будет два этапа обучения. Фаза I включает оценку потребностей для выявления барьеров на пути соблюдения рекомендаций и разработки стратегий усовершенствования реализации вмешательств. Фаза II будет проспективным рандомизированным исследованием для оценки влияния совместных команд врачей и фармацевтов на соблюдение рекомендаций по гипертонии и контроль АД. Конкретные цели Фазы I заключаются в том, чтобы (1) определить объем и характер переменных врачей и пациентов, которые могут способствовать плохому соблюдению рекомендаций, и (2) уточнить стратегию реализации вмешательства и разработать инструменты для оценки соблюдения рекомендаций и препятствий для соблюдения. Конкретными целями Фазы II являются (1) определить, есть ли изменения в соблюдении рекомендаций и знаниях о гипертензии, когда врачи участвуют в группах врачей/фармацевтов, и 2) определить, могут ли команды врачей/фармацевтов достичь лучшего контроля АД по сравнению с обычный уход. Исследователи ожидают, что улучшение соблюдения рекомендаций и снижение АД благодаря этому вмешательству окажет значительное влияние на пациентов с артериальной гипертензией. Поскольку более 37 миллионов американцев страдают неконтролируемой гипертонией, эта модель может стать важной стратегией, помогающей достичь целей АД для Healthy People 2010.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

623

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения в Фазу II:

  • Плохо контролируемое артериальное давление на основе клинического артериального давления
  • Мужчины или женщины старше 21 года
  • Прием от 0 до 3 препаратов от АД без изменения схемы или дозы в течение последних 4 недель
  • Наладили медицинское обслуживание в Клинике семейной медицины
  • Пациенты без диабета со значениями клинического АД (среднее значение трех последних клинических показателей за предыдущие 12 месяцев) от 140 до 179 мм рт.ст. систолического АД или от 90 до 109 мм рт.ст. диастолического АД, или пациенты с диабетом со значениями клинического АД от 130 до 179 систолического или диастолическое от 80 до 109

Критерии исключения для этапа II:

  • Гипертензия 3 стадии (АД выше 180/110 мм рт. ст.) или любые признаки неотложной или неотложной гипертонической болезни
  • Недавний инфаркт миокарда или инсульт (в течение последних 6 месяцев до регистрации)
  • Застойная сердечная недостаточность класса III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
  • Нестабильная стенокардия
  • Серьезное заболевание почек или печени, включая протеинурию более или равную 1 г в день.
  • Беременность
  • Неблагоприятный прогноз с ожидаемой продолжительностью жизни менее 3 лет.
  • Деменция или когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Активные участники вмешательства получают совместное вмешательство врача и фармацевта.
Поведенческий: Совместное вмешательство врача и фармацевта
Участники получают оценку и рекомендации по лекарствам и образу жизни от клинического фармацевта.
Без вмешательства: 2
Участники контроля не получают рекомендаций от клинического фармацевта.
Без вмешательства: 3
Участники пассивного вмешательства получают помощь от тех же врачей, что и участники группы активного вмешательства, но их не осматривает клинический фармацевт. Они не участвуют активно в исследовании и не посещают учебные визиты для измерения артериального давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соблюдение рекомендаций по гипертонии
Временное ограничение: Измеряется за два 6-месячных периода: первый до регистрации участника в исследовании, а второй — пока участник зачислен в исследование.
Измеряется за два 6-месячных периода: первый до регистрации участника в исследовании, а второй — пока участник зачислен в исследование.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Контроль артериального давления
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
Знание врача
Временное ограничение: Измеряется до начала исследования и в конце исследования
Измеряется до начала исследования и в конце исследования
Приверженность пациента к лечению
Временное ограничение: Измеряется во время регистрации и когда участник завершает исследование
Измеряется во время регистрации и когда участник завершает исследование
Отношения врача и фармацевта
Временное ограничение: Измеряется до начала исследования и в конце исследования
Измеряется до начала исследования и в конце исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Iowa

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Barry L. Carter, PharmD, University of Iowa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 272
  • R01HL070740 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться