Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra efterlevnaden av riktlinjer för blodtryck

30 november 2015 uppdaterad av: University of Iowa
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av samarbetsteam för läkare/farmaceut på att följa riktlinjerna för hypertoni för patienter med okontrollerad hypertoni på sex kliniker för familjemedicin i Iowa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Hypertoni är ett utbrett kroniskt tillstånd som, om det lämnas obehandlat, kan leda till betydande kardiovaskulär sjuklighet och för tidig död. Det finns etablerade, evidensbaserade riktlinjer för behandling av hypertoni. Dessa riktlinjer följs dock inte rutinmässigt av alla leverantörer av skäl som inte är välkända eller förstådda. Dessutom har otillräcklig kontroll av BP rikstäckande dokumenterats väl. Denna studie kommer att undersöka hinder för att följa riktlinjerna (fas I) och utvärdera, via en randomiserad kontrollerad studie, ett nytt tillvägagångssätt för att förbättra efterlevnaden av riktlinjerna och slutligen blodtryckskontrollen.

DESIGNBERÄTTELSE:

Huvudutredarens långsiktiga mål är att utveckla och utvärdera samarbetsrelationer mellan läkare och farmaceuter som förbättrar farmakoterapin. Detta kommer att vara en 5-årig multicenterstudie för att utvärdera effekten av samarbetsteam för läkare/farmaceut på efterlevnaden av riktlinjerna för hypertoni (JNC-VI) på sex lokalt baserade familjepraktikplatser. Det kommer att finnas två studiefaser. Fas I omfattar en behovsbedömning för att identifiera hinder för att följa riktlinjerna och utforma strategier för förfining av interventionsimplementering. Fas II kommer att vara en prospektiv, randomiserad studie för att bedöma effekten av samarbetsteam för läkare/farmaceut på överensstämmelse med riktlinjerna för hypertoni och kontroll av blodtrycket. De specifika syftena med Fas I är (1) att identifiera omfattningen och karaktären hos läkare och patientvariabler som kan bidra till dålig efterlevnad av riktlinjer och (2) att förfina strategin för interventionsimplementering och designverktyg för att bedöma efterlevnad av riktlinjer och hinder för efterlevnad. De specifika syftena med Fas II är (1) att avgöra om det finns en förändring i efterlevnaden av riktlinjerna och kunskapen om hypertoni när läkare är involverade i läkare/farmaceutteam och 2) att avgöra om läkare/farmaceutteam kan uppnå bättre blodtryckskontroll jämfört med vanlig skötsel. Utredarna förväntar sig att förbättringen av att följa riktlinjerna och minskningen av blodtrycket med denna intervention avsevärt kommer att påverka patienter med hypertoni. Eftersom det finns mer än 37 miljoner amerikaner med okontrollerad hypertoni, har denna modell potential att bli en viktig strategi för att hjälpa till att uppnå BP-målen för Healthy People 2010.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

623

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa College of Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för fas II:

  • Dåligt kontrollerat blodtryck baserat på klinikblodtryck
  • Hanar eller kvinnor, över 21 år
  • Tar noll till tre BP-läkemedel utan någon förändring i regim eller dos under de senaste 4 veckorna
  • Har etablerat sjukvård på Allmänmedicinska kliniken
  • Icke-diabetespatienter med kliniska BP-värden (genomsnitt av de tre senaste klinikavläsningarna under de senaste 12 månaderna) på 140 till 179 mm Hg systoliskt BP eller 90 till 109 mm Hg diastoliskt BP, eller diabetespatienter med kliniska BP-värden på 130 till 179 systoliskt eller 80 till 109 diastolisk

Uteslutningskriterier för fas II:

  • Steg 3 hypertoni (tryck över 180/110 mm Hg), eller tecken på hypertoni brådskande eller akut
  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt eller stroke (inom de senaste 6 månaderna före inskrivningen)
  • New York Heart Association klass III eller IV kronisk hjärtsvikt
  • Instabil angina
  • Allvarlig njur- eller leversjukdom, inklusive mer än eller lika med 1 gram proteinuri per dag
  • Graviditet
  • Dålig prognos med en förväntad livslängd som uppskattas till mindre än 3 år
  • Demens eller kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Aktiva interventionsdeltagare får en samarbetsintervention läkare-farmaceut.
Deltagarna får bedömning och medicin- och livsstilsrekommendationer från en klinisk farmaceut.
Inget ingripande: 2
Kontrolldeltagare får inga rekommendationer från en klinisk farmaceut.
Inget ingripande: 3
Passiv interventionsdeltagare får vård av samma läkare som tar hand om deltagare i den aktiva interventionsarmen men ses inte av en klinisk farmaceut. De är inte aktivt inskrivna i studien och har inte studiebesök för att mäta blodtryck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Följande riktlinjer för hypertoni
Tidsram: Mätt under två 6-månadersperioder: den första är före deltagarens registrering i studien och den andra är medan deltagaren är inskriven i studien
Mätt under två 6-månadersperioder: den första är före deltagarens registrering i studien och den andra är medan deltagaren är inskriven i studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryckskontroll
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
Läkarkunskap
Tidsram: Uppmätt före studiens början och i slutet av studien
Uppmätt före studiens början och i slutet av studien
Patientens efterlevnad av läkemedel
Tidsram: Mätt vid tidpunkten för inskrivningen och när deltagaren slutför studien
Mätt vid tidpunkten för inskrivningen och när deltagaren slutför studien
Läkare-farmaceut relation
Tidsram: Uppmätt före studiens början och i slutet av studien
Uppmätt före studiens början och i slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Barry L. Carter, PharmD, University of Iowa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 272
  • R01HL070740 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera