Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af overholdelse af retningslinjer for blodtryk

30. november 2015 opdateret af: University of Iowa
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​læge/farmaceut-samarbejdshold på overholdelse af retningslinjer for hypertension for patienter med ukontrolleret hypertension i seks familiemedicinske praksissteder i Iowa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Hypertension er en udbredt kronisk tilstand, der, hvis den ikke behandles, kan føre til betydelig kardiovaskulær morbiditet og for tidlig dødelighed. Der er etablerede, evidensbaserede retningslinjer for behandling af hypertension. Disse retningslinjer bliver dog ikke rutinemæssigt overholdt af alle udbydere af årsager, der ikke er velkendte eller forståede. Derudover er utilstrækkelig kontrol med BP landsdækkende blevet veldokumenteret. Denne undersøgelse vil udforske barrierer for overholdelse af retningslinjer (fase I) og evaluere, via et randomiseret kontrolleret forsøg, en ny tilgang til at forbedre overholdelse af retningslinjer og i sidste ende BP-kontrol.

DESIGN FORTÆLLING:

Det langsigtede mål for hovedforskeren er at udvikle og evaluere samarbejdsrelationer mellem læger og farmaceuter, der forbedrer farmakoterapien. Dette vil være en 5-årig multicenterundersøgelse for at evaluere virkningen af ​​læge/farmaceut-samarbejdshold på overholdelse af hypertensionsretningslinjer (JNC-VI) på seks lokalsamfundsbaserede familiepraksissteder. Der vil være to undersøgelsesfaser. Fase I omfatter en behovsvurdering for at identificere barrierer for overholdelse af retningslinjer og designe strategier for forbedring af interventionsimplementering. Fase II vil være et prospektivt, randomiseret forsøg for at vurdere virkningen af ​​læge/farmaceut-samarbejdshold på overholdelse af retningslinjer for hypertension og BP-kontrol. De specifikke mål med fase I er (1) at identificere omfanget og arten af ​​læge- og patientvariabler, der kan bidrage til dårlig overholdelse af retningslinjer og (2) at forfine interventionsimplementeringsstrategien og designværktøjer til at vurdere overholdelse af retningslinjer og barrierer for overholdelse. De specifikke mål med fase II er (1) at afgøre, om der er en ændring i overholdelse af retningslinjer og viden om hypertension, når læger er involveret i læge-/farmaceut-teams og 2) at afgøre, om læge-/farmaceut-teams kan opnå bedre BP-kontrol sammenlignet med sædvanlig pleje. Forskerne forventer, at forbedringen i retningslinjeoverholdelse og reduktion af BP med denne intervention vil have en betydelig indvirkning på patienter med hypertension. Fordi der er mere end 37 millioner amerikanere med ukontrolleret hypertension, har denne model potentiale til at blive en vigtig strategi for at hjælpe med at nå BP-målene for Healthy People 2010.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

623

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa College of Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for fase II:

  • Dårligt kontrolleret blodtryk baseret på klinikblodtryk
  • Hanner eller kvinder, over 21 år
  • Tager nul til tre BP-medicin uden ændring i regimen eller dosis inden for de sidste 4 uger
  • Har etableret lægehjælp på Familiemedicinsk Klinik
  • Ikke-diabetiske patienter med klinik-BP-værdier (gennemsnit af de sidste tre klinik-aflæsninger i løbet af de foregående 12 måneder) på 140 til 179 mm Hg systolisk BP eller 90 til 109 mm Hg diastolisk BP, eller diabetespatienter med klinik-BP-værdier på 130 til 179 systolisk eller 80 til 109 diastolisk

Eksklusionskriterier for fase II:

  • Trin 3 hypertension (BP'er større end 180/110 mm Hg), eller ethvert tegn på hypertension hastende eller nødsituation
  • Nyligt myokardieinfarkt eller slagtilfælde (inden for de seneste 6 måneder før tilmelding)
  • New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjertesvigt
  • Ustabil angina
  • Alvorlig nyre- eller leversygdom, inklusive mere end eller lig med 1 gram proteinuri om dagen
  • Graviditet
  • Dårlig prognose med en forventet levetid på mindre end 3 år
  • Demens eller kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Aktive interventionsdeltagere modtager en læge-farmaceut samarbejdsintervention.
Deltagerne modtager vurdering og anbefalinger om medicin og livsstil fra en klinisk farmaceut.
Ingen indgriben: 2
Kontroldeltagere modtager ikke anbefalinger fra en klinisk farmaceut.
Ingen indgriben: 3
Passive interventionsdeltagere modtager pleje af de samme læger, der tager sig af deltagere i den aktive interventionsarm, men bliver ikke tilset af en klinisk farmaceut. De er ikke aktivt optaget i undersøgelsen og har ikke studiebesøg til måling af blodtryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af retningslinjer for hypertension
Tidsramme: Målt i to 6 måneders perioder: den første er før deltagerens tilmelding til undersøgelsen, og den anden er mens deltageren er tilmeldt undersøgelsen
Målt i to 6 måneders perioder: den første er før deltagerens tilmelding til undersøgelsen, og den anden er mens deltageren er tilmeldt undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykskontrol
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
Målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
Læge viden
Tidsramme: Målt før undersøgelsens start og ved undersøgelsens afslutning
Målt før undersøgelsens start og ved undersøgelsens afslutning
Overholdelse af patientens medicin
Tidsramme: Målt på tidspunktet for tilmeldingen, og når deltageren afslutter undersøgelsen
Målt på tidspunktet for tilmeldingen, og når deltageren afslutter undersøgelsen
Læge-farmaceut forhold
Tidsramme: Målt før undersøgelsens start og ved undersøgelsens afslutning
Målt før undersøgelsens start og ved undersøgelsens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barry L. Carter, PharmD, University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 272
  • R01HL070740 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Læge-farmaceut samarbejdsintervention

  • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
    Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...
    Afsluttet
    Hypothyroidisme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Hyperthyroidisme
    Kalkun
  • University of Oklahoma
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    Føtale alkoholspektrumforstyrrelser | Føtalt alkoholsyndrom (FAS) | Alkoholmisbrug under graviditet
    Den Russiske Føderation
3
Abonner