Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre overholdelse av retningslinjer for blodtrykk

30. november 2015 oppdatert av: University of Iowa
Hensikten med denne studien er å evaluere virkningen av lege/farmasøyt-samarbeidsteam på overholdelse av retningslinjer for hypertensjon for pasienter med ukontrollert hypertensjon på seks praksissteder for familiemedisin i Iowa.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Hypertensjon er en utbredt kronisk tilstand som, hvis den ikke behandles, kan føre til betydelig kardiovaskulær sykelighet og for tidlig dødelighet. Det er etablerte, evidensbaserte retningslinjer for behandling av hypertensjon. Disse retningslinjene følges imidlertid ikke rutinemessig av alle leverandører av grunner som ikke er godt kjent eller forstått. I tillegg er utilstrekkelig kontroll av BP på landsbasis godt dokumentert. Denne studien vil utforske barrierer for overholdelse av retningslinjer (fase I) og evaluere, via en randomisert kontrollert studie, en ny tilnærming for å forbedre overholdelse av retningslinjer og til slutt BP-kontroll.

DESIGN NARRATIV:

Hovedetterforskerens langsiktige mål er å utvikle og evaluere samarbeidsforhold mellom leger og farmasøyter som forbedrer farmakoterapi. Dette vil være en 5-årig multisenterstudie for å evaluere virkningen av lege/farmasøyt-samarbeidsteam på overholdelse av retningslinjer for hypertensjon (JNC-VI) på seks lokalsamfunnsbaserte familiepraksissteder. Det vil være to studiefaser. Fase I omfatter en behovsvurdering for å identifisere barrierer for overholdelse av retningslinjer og utforme strategier for forbedring av intervensjonsimplementering. Fase II vil være en prospektiv, randomisert studie for å vurdere effekten av lege/farmasøyt-samarbeidsteam på overholdelse av retningslinjer for hypertensjon og BP-kontroll. De spesifikke målene for fase I er (1) å identifisere omfanget og arten av lege- og pasientvariabler som kan bidra til dårlig overholdelse av retningslinjer og (2) å avgrense intervensjonsimplementeringsstrategien og designverktøy for å vurdere overholdelse av retningslinjer og barrierer for overholdelse. De spesifikke målene for fase II er (1) å avgjøre om det er en endring i retningslinjeoverholdelse og kunnskap om hypertensjon når leger er involvert i lege/farmasøytteam og 2) å avgjøre om lege/farmasøytteam kan oppnå bedre BP-kontroll sammenlignet med vanlig omsorg. Etterforskerne forventer at forbedringen i retningslinjeoverholdelse og reduksjon i BP med denne intervensjonen vil påvirke pasienter med hypertensjon betydelig. Fordi det er mer enn 37 millioner amerikanere med ukontrollert hypertensjon, har denne modellen potensial til å bli en viktig strategi for å bidra til å nå BP-målene for Healthy People 2010.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

623

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa College of Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for fase II:

  • Dårlig kontrollert blodtrykk basert på klinikkblodtrykk
  • Hanner eller kvinner, over 21 år
  • Tar null til tre BP-medisiner uten endring i diett eller dose i løpet av de siste 4 ukene
  • Har etablert legehjelp ved Familiemedisinsk klinikk
  • Ikke-diabetiske pasienter med klinikk BP-verdier (gjennomsnitt av de tre siste klinikkavlesningene i løpet av de siste 12 månedene) på 140 til 179 mm Hg systolisk BP eller 90 til 109 mm Hg diastolisk BP, eller diabetespasienter med klinikk BP-verdier på 130 til 179 systolisk eller 80 til 109 diastolisk

Ekskluderingskriterier for fase II:

  • Stadium 3 hypertensjon (BPs større enn 180/110 mm Hg), eller tegn på hypertensjon som haster eller akutt
  • Nylig hjerteinfarkt eller hjerneslag (i løpet av de siste 6 månedene før påmelding)
  • New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt
  • Ustabil angina
  • Alvorlig nyre- eller leversykdom, inkludert mer enn eller lik 1 gram proteinuri per dag
  • Svangerskap
  • Dårlig prognose med forventet levealder under 3 år
  • Demens eller kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Aktive intervensjonsdeltakere får en lege-farmasøyt-samarbeidsintervensjon.
Deltakerne får vurdering og medisin- og livsstilsanbefalinger fra en klinisk farmasøyt.
Ingen inngripen: 2
Kontrolldeltakere får ikke anbefalinger fra en klinisk farmasøyt.
Ingen inngripen: 3
Passive intervensjonsdeltakere mottar omsorg av de samme legene som tar seg av deltakerne i den aktive intervensjonsarmen, men blir ikke sett av en klinisk farmasøyt. De er ikke aktivt med i studien og har ikke studiebesøk for måling av blodtrykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse av retningslinjer for hypertensjon
Tidsramme: Målt i to 6-månedersperioder: den første er før deltakeren melder seg inn i studien og den andre er mens deltakeren er registrert i studien
Målt i to 6-månedersperioder: den første er før deltakeren melder seg inn i studien og den andre er mens deltakeren er registrert i studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykkskontroll
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
Målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
Legekunnskap
Tidsramme: Målt før studiestart og ved slutten av studien
Målt før studiestart og ved slutten av studien
Pasientens medisinoverholdelse
Tidsramme: Målt på tidspunktet for påmelding og når deltakeren fullfører studien
Målt på tidspunktet for påmelding og når deltakeren fullfører studien
Lege-farmasøyt forhold
Tidsramme: Målt før studiestart og ved slutten av studien
Målt før studiestart og ved slutten av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barry L. Carter, PharmD, University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 272
  • R01HL070740 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere