提高对血压指南的依从性
研究概览
详细说明
背景:
高血压是一种普遍存在的慢性疾病,如果不加以治疗,会导致严重的心血管疾病发病率和过早死亡。 有既定的、基于证据的高血压治疗指南。 然而,出于不为人知或不了解的原因,并非所有提供者都例行遵守这些指南。 此外,在全国范围内对 BP 的控制不足已得到充分证明。 本研究将探索指南依从性的障碍(第一阶段),并通过随机对照试验评估提高指南依从性并最终控制血压的新方法。
设计叙述:
主要研究者的长期目标是发展和评估改善药物治疗的医生和药剂师之间的合作关系。 这将是一项为期 5 年的多中心研究,旨在评估医师/药剂师协作团队对六个社区家庭诊所遵守高血压指南 (JNC-VI) 的影响。 将有两个学习阶段。 第一阶段包括需求评估,以确定遵守指南和设计干预实施细化策略的障碍。 II 期将是一项前瞻性随机试验,以评估医师/药剂师协作团队对高血压指南依从性和血压控制的影响。 第一阶段的具体目标是 (1) 确定可能导致指南依从性差的医生和患者变量的范围和性质,以及 (2) 改进干预实施策略和设计工具,以评估指南依从性和依从障碍。 II 期的具体目标是 (1) 确定当医生参与医师/药剂师团队时,指南依从性和高血压知识是否会发生变化,以及 2) 确定医师/药剂师团队是否能够实现更好的血压控制平时的护理。 研究人员预计,通过这种干预措施提高指南依从性和降低血压将显着影响高血压患者。 因为有超过 3700 万美国人患有未控制的高血压,该模型有可能成为帮助实现 2010 年健康人群 BP 目标的重要策略。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa College of Pharmacy
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
第二阶段的纳入标准:
- 基于门诊血压的血压控制不佳
- 男性或女性,21岁以上
- 在过去 4 周内服用 0 到 3 种降压药且治疗方案或剂量没有变化
- 在家庭医学诊所建立了医疗服务
- 临床血压值(前 12 个月内最后三个临床读数的平均值)为 140 至 179 毫米汞柱舒张压或 90 至 109 毫米汞柱舒张压的非糖尿病患者,或临床血压值为 130 至 179 毫米汞柱收缩压或80 至 109 舒张压
II 期排除标准:
- 3 期高血压(血压大于 180/110 毫米汞柱),或任何高血压急症或急症的证据
- 近期心肌梗死或中风(入组前 6 个月内)
- 纽约心脏协会 III 级或 IV 级充血性心力衰竭
- 不稳定型心绞痛
- 严重的肾脏或肝脏疾病,包括每天大于或等于 1 克蛋白尿
- 怀孕
- 预后不良,预期寿命估计不到 3 年
- 痴呆症或认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:1个
主动干预参与者接受医师-药剂师协作干预。
|
参与者会收到临床药剂师的评估以及药物和生活方式建议。
|
|
无干预:2个
对照组参与者没有收到临床药剂师的建议。
|
|
|
无干预:3个
被动干预参与者接受与主动干预组参与者相同的医生的护理,但临床药剂师不会看到。
他们没有积极参与研究,也没有进行测量血压的研究访问。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
遵守高血压指南
大体时间:测量两个 6 个月的时间段:第一个是在参与者参加研究之前,第二个是参与者参加研究期间
|
测量两个 6 个月的时间段:第一个是在参与者参加研究之前,第二个是参与者参加研究期间
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血压控制
大体时间:在基线、3 个月和 6 个月时测量
|
在基线、3 个月和 6 个月时测量
|
|
医师知识
大体时间:在研究开始前和研究结束时测量
|
在研究开始前和研究结束时测量
|
|
患者服药依从性
大体时间:在注册时和参与者完成研究时测量
|
在注册时和参与者完成研究时测量
|
|
医药师关系
大体时间:在研究开始前和研究结束时测量
|
在研究开始前和研究结束时测量
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Barry L. Carter, PharmD、University of Iowa
出版物和有用的链接
一般刊物
- Carter BL, Rogers M, Daly J, Zheng S, James PA. The potency of team-based care interventions for hypertension: a meta-analysis. Arch Intern Med. 2009 Oct 26;169(19):1748-55. doi: 10.1001/archinternmed.2009.316.
- Milchak JL, Carter BL, James PA, Ardery G. Measuring adherence to practice guidelines for the management of hypertension: an evaluation of the literature. Hypertension. 2004 Nov;44(5):602-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000144100.29945.5e. Epub 2004 Sep 20.
- Milchak JL, Carter BL, Ardery G, Black HR, Bakris GL, Jones DW, Kreiter CD. Development of explicit criteria to measure adherence to hypertension guidelines. J Hum Hypertens. 2006 Jun;20(6):426-33. doi: 10.1038/sj.jhh.1002005.
- Carter BL, Hartz A, Bergus G, Dawson JD, Doucette WR, Stewart JJ, Xu Y. Relationship between physician knowledge of hypertension and blood pressure control. J Clin Hypertens (Greenwich). 2006 Jul;8(7):481-6. doi: 10.1111/j.1524-6175.2006.05601.x.
- Carter BL. Antihypertensive prescribing: do we have reason to celebrate? Hypertension. 2006 Nov;48(5):816-7. doi: 10.1161/01.HYP.0000240978.77934.3a. Epub 2006 Sep 18. No abstract available.
- Ardery G, Carter BL, Milchak JL, Bergus GR, Dawson JD, James PA, Franciscus C, Kim Y. Explicit and implicit evaluation of physician adherence to hypertension guidelines. J Clin Hypertens (Greenwich). 2007 Feb;9(2):113-9. doi: 10.1111/j.1524-6175.2007.06112.x.
- Carter BL, Sica DA. Strategies to improve the cardiovascular risk profile of thiazide-type diuretics as used in the management of hypertension. Expert Opin Drug Saf. 2007 Sep;6(5):583-94. doi: 10.1517/14740338.6.5.583.
- Carter BL, Ardery G, Dawson JD, James PA, Bergus GR, Doucette WR, Chrischilles EA, Franciscus CL, Xu Y. Physician and pharmacist collaboration to improve blood pressure control. Arch Intern Med. 2009 Nov 23;169(21):1996-2002. doi: 10.1001/archinternmed.2009.358.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.