Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de naleving van de bloeddrukrichtlijnen

30 november 2015 bijgewerkt door: University of Iowa
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van samenwerkingsteams tussen artsen en apothekers op de naleving van de hypertensierichtlijnen voor patiënten met ongecontroleerde hypertensie in zes huisartspraktijken in Iowa.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Hypertensie is een veel voorkomende chronische aandoening die, indien onbehandeld, kan leiden tot significante cardiovasculaire morbiditeit en voortijdige mortaliteit. Er zijn vastgestelde, evidence-based richtlijnen voor de behandeling van hypertensie. Deze richtlijnen worden echter niet routinematig door alle providers nageleefd om redenen die niet goed bekend of begrepen zijn. Bovendien is de ontoereikende controle van BP in het hele land goed gedocumenteerd. Deze studie onderzoekt belemmeringen voor het naleven van richtlijnen (Fase I) en evalueert, via een gerandomiseerde gecontroleerde studie, een nieuwe aanpak om het naleven van richtlijnen en uiteindelijk de beheersing van de bloeddruk te verbeteren.

ONTWERP VERHAAL:

Het langetermijndoel van de hoofdonderzoeker is het ontwikkelen en evalueren van samenwerkingsrelaties tussen artsen en apothekers die de farmacotherapie verbeteren. Dit zal een 5 jaar durend, multicenter onderzoek zijn om de impact te evalueren van samenwerkingsteams tussen artsen en apothekers op de naleving van de hypertensierichtlijnen (JNC-VI) in zes huisartsenpraktijken in de gemeenschap. Er zullen twee studiefasen zijn. Fase I omvat een behoefteanalyse om belemmeringen voor het naleven van richtlijnen te identificeren en strategieën voor het verfijnen van de implementatie van interventies te ontwerpen. Fase II zal een prospectieve, gerandomiseerde studie zijn om de impact van samenwerkingsteams van artsen en apothekers op het naleven van de richtlijnen voor hypertensie en bloeddrukcontrole te beoordelen. De specifieke doelstellingen van Fase I zijn (1) het identificeren van de reikwijdte en aard van variabelen van arts en patiënt die kunnen bijdragen aan een slechte naleving van richtlijnen en (2) het verfijnen van de strategie voor de implementatie van interventies en ontwerpinstrumenten voor het beoordelen van naleving van richtlijnen en belemmeringen voor naleving. De specifieke doelstellingen van Fase II zijn (1) om vast te stellen of er een verandering is in de naleving van richtlijnen en kennis van hypertensie wanneer artsen betrokken zijn bij teams van artsen/apothekers en 2) om vast te stellen of teams van artsen/apothekers een betere bloeddrukcontrole kunnen bereiken in vergelijking met Gebruikelijke zorg. De onderzoekers verwachten dat de verbetering van de naleving van de richtlijn en de verlaging van de bloeddruk met deze interventie een significante impact zal hebben op patiënten met hypertensie. Omdat er meer dan 37 miljoen Amerikanen zijn met ongecontroleerde hypertensie, heeft dit model het potentieel om een ​​belangrijke strategie te worden om de BP-doelen voor Healthy People 2010 te helpen bereiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

623

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa College of Pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria voor fase II:

  • Slecht gecontroleerde bloeddruk op basis van klinische bloeddruk
  • Mannen of vrouwen, ouder dan 21 jaar
  • Inname van nul tot drie bloeddrukmedicatie zonder verandering in het regime of de dosis in de afgelopen 4 weken
  • Medische zorg hebben gevestigd in de huisartsgeneeskundekliniek
  • Niet-diabetische patiënten met klinische bloeddrukwaarden (gemiddelde van de laatste drie klinische metingen gedurende de voorgaande 12 maanden) van 140 tot 179 mm Hg systolische bloeddruk of 90 tot 109 mm Hg diastolische bloeddruk, of diabetespatiënten met klinische bloeddrukwaarden van 130 tot 179 systolische of 80 tot 109 diastolisch

Uitsluitingscriteria voor fase II:

  • Fase 3 hypertensie (BP's hoger dan 180/110 mm Hg), of enig bewijs van hypertensieve urgentie of noodgeval
  • Recent myocardinfarct of beroerte (in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving)
  • New York Heart Association Klasse III of IV congestief hartfalen
  • Instabiele angina
  • Ernstige nier- of leverziekte, waaronder meer dan of gelijk aan 1 gram proteïnurie per dag
  • Zwangerschap
  • Slechte prognose met een geschatte levensverwachting van minder dan 3 jaar
  • Dementie of cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Actieve interventiedeelnemers krijgen een collaboratieve arts-apothekerinterventie.
Deelnemers krijgen beoordeling en medicatie- en leefstijladviezen van een klinisch apotheker.
Geen tussenkomst: 2
Controledeelnemers ontvangen geen aanbevelingen van een klinische apotheker.
Geen tussenkomst: 3
Passieve interventiedeelnemers krijgen zorg van dezelfde artsen die voor deelnemers in de actieve interventiearm zorgen, maar worden niet gezien door een klinisch apotheker. Ze nemen niet actief deel aan de studie en hebben geen studiebezoeken voor het meten van de bloeddruk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Naleving van richtlijnen voor hypertensie
Tijdsspanne: Gemeten gedurende twee perioden van 6 maanden: de eerste is voorafgaand aan de inschrijving van de deelnemer aan het onderzoek en de tweede is terwijl de deelnemer aan het onderzoek is ingeschreven
Gemeten gedurende twee perioden van 6 maanden: de eerste is voorafgaand aan de inschrijving van de deelnemer aan het onderzoek en de tweede is terwijl de deelnemer aan het onderzoek is ingeschreven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Controle van de bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 3 maanden en 6 maanden
Gemeten bij baseline, 3 maanden en 6 maanden
Kennis van de arts
Tijdsspanne: Gemeten voor aanvang van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek
Gemeten voor aanvang van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek
Medicatietrouw van de patiënt
Tijdsspanne: Gemeten op het moment van inschrijving en wanneer de deelnemer het onderzoek voltooit
Gemeten op het moment van inschrijving en wanneer de deelnemer het onderzoek voltooit
Relatie arts-apotheker
Tijdsspanne: Gemeten voor aanvang van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek
Gemeten voor aanvang van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barry L. Carter, PharmD, University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 272
  • R01HL070740 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Samenwerking tussen arts en apotheker

  • University of Oklahoma
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... en andere medewerkers
    Voltooid
    Foetale alcoholspectrumstoornissen | Foetaal Alcohol Syndroom (FAS) | Alcoholmisbruik tijdens de zwangerschap
    Russische Federatie
3
Abonneren