Verenpaineohjeiden noudattamisen parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Hypertensio on yleinen krooninen sairaus, joka voi hoitamattomana johtaa merkittävään sydän- ja verisuonisairauksiin ja ennenaikaiseen kuolleisuuteen. Verenpainetaudin hoitoon on olemassa vakiintuneet, näyttöön perustuvat ohjeet. Kaikki palveluntarjoajat eivät kuitenkaan rutiininomaisesti noudata näitä ohjeita syistä, joita ei tunneta tai ymmärretä. Lisäksi BP:n riittämätön valvonta valtakunnallisesti on dokumentoitu hyvin. Tässä tutkimuksessa tutkitaan ohjeiden noudattamisen esteitä (vaihe I) ja arvioidaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella uutta lähestymistapaa ohjeiden noudattamisen ja lopulta verenpaineen hallinnan parantamiseen.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Vastuullisen tutkijan pitkän tähtäimen tavoitteena on kehittää ja arvioida lääkäreiden ja proviisorien välisiä yhteistyösuhteita, jotka parantavat lääkehoitoa. Tämä on 5-vuotinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan lääkäreiden ja apteekkien yhteistyöryhmien vaikutusta verenpainetautiohjeiden (JNC-VI) noudattamiseen kuudessa yhteisöpohjaisessa perhelääkärikeskuksessa. Opintojaksoja on kaksi. Vaihe I sisältää tarvearvioinnin ohjeiden noudattamisen esteiden tunnistamiseksi ja interventioiden täytäntöönpanon tarkennusstrategioiden suunnittelemiseksi. Vaihe II on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan lääkärin ja apteekkihenkilökunnan yhteistyöryhmien vaikutusta verenpainetautiohjeiden noudattamiseen ja verenpaineen hallintaan. Vaiheen I erityistavoitteet ovat (1) tunnistaa lääkärin ja potilaan muuttujien laajuus ja luonne, jotka voivat vaikuttaa ohjeiden huonoon noudattamiseen, ja (2) tarkentaa toimenpiteiden toteutusstrategiaa ja suunnitella työkaluja ohjeiden noudattamisen ja noudattamisen esteiden arvioimiseksi. Vaiheen II erityiset tavoitteet ovat (1) määrittää, onko ohjeiden noudattamisessa ja verenpainetautia koskevassa tiedossa muutosta, kun lääkärit ovat mukana lääkäri/apteekkitiimeissä, ja 2) määrittää, voivatko lääkäri-/apteekkaritiimit saavuttaa paremman verenpaineen hallinnan verrattuna tavallista hoitoa. Tutkijat odottavat, että ohjeiden noudattamisen paraneminen ja verenpaineen aleneminen tällä toimenpiteellä vaikuttaa merkittävästi verenpainepotilaisiin. Koska yli 37 miljoonalla amerikkalaisella on hallitsematon verenpainetauti, tästä mallista voi tulla tärkeä strategia terveiden ihmisten vuoden 2010 BP-tavoitteiden saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa College of Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Vaiheen II osallistumiskriteerit:
- Huonosti hallittu verenpaine, joka perustuu klinikan verenpaineisiin
- Miehet tai naiset, yli 21-vuotiaat
- Nollasta kolmeen verenpainelääkitystä ilman muutoksia hoito-ohjelmassa tai annoksessa viimeisen 4 viikon aikana
- Olet perustanut sairaanhoidon Perhelääkäriklinikalle
- Ei-diabeettiset potilaat, joiden kliinisen verenpainearvo (kolmen viimeisimmän klinikan mittauksen keskiarvo edellisten 12 kuukauden aikana) on 140-179 mmHg systolinen tai 90-109 mmHg diastolinen verenpaine, tai diabeetikot, joiden kliinisen verenpaine on 130-179 Diastolinen 80-109
Vaiheen II poissulkemiskriteerit:
- Vaiheen 3 verenpainetauti (verenpaine yli 180/110 mmHg) tai mikä tahansa todistus hypertensiivisestä kiireellisyydestä tai hätätilanteesta
- Äskettäinen sydäninfarkti tai aivohalvaus (viimeisten 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista)
- New York Heart Associationin luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Epästabiili angina
- Vakava munuais- tai maksasairaus, mukaan lukien vähintään 1 gramma proteinuriaa päivässä
- Raskaus
- Huono ennuste, elinajanodote on arvioitu alle 3 vuotta
- Dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Aktiiviseen interventioon osallistuvat saavat lääkärin ja apteekkihenkilökunnan yhteisintervention.
|
Osallistujat saavat kliiniseltä apteekista arvioinnin ja lääkitys- ja elämäntapasuositukset.
|
|
Ei väliintuloa: 2
Kontrolliosallistujat eivät saa suosituksia kliiniseltä apteekista.
|
|
|
Ei väliintuloa: 3
Passiiviseen interventioon osallistujat saavat hoitoa samojen lääkärien toimesta, jotka hoitavat aktiivisen interventioryhmän osallistujia, mutta kliininen apteekki ei näe heitä.
He eivät ole aktiivisesti mukana tutkimuksessa, eikä heillä ole opintokäyntejä verenpaineen mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypertension ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Mitattu kahdelta 6 kuukauden jaksolta: ensimmäinen on ennen osallistujan tutkimukseen ilmoittautumista ja toinen osallistujan ollessa tutkimuksessa mukana
|
Mitattu kahdelta 6 kuukauden jaksolta: ensimmäinen on ennen osallistujan tutkimukseen ilmoittautumista ja toinen osallistujan ollessa tutkimuksessa mukana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Lääkärin tietämys
Aikaikkuna: Mitattu ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen lopussa
|
Mitattu ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen lopussa
|
|
Potilaan lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Mitataan ilmoittautumishetkellä ja kun osallistuja suorittaa tutkimuksen
|
Mitataan ilmoittautumishetkellä ja kun osallistuja suorittaa tutkimuksen
|
|
Lääkärin ja apteekin suhde
Aikaikkuna: Mitattu ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen lopussa
|
Mitattu ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barry L. Carter, PharmD, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carter BL, Rogers M, Daly J, Zheng S, James PA. The potency of team-based care interventions for hypertension: a meta-analysis. Arch Intern Med. 2009 Oct 26;169(19):1748-55. doi: 10.1001/archinternmed.2009.316.
- Milchak JL, Carter BL, James PA, Ardery G. Measuring adherence to practice guidelines for the management of hypertension: an evaluation of the literature. Hypertension. 2004 Nov;44(5):602-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000144100.29945.5e. Epub 2004 Sep 20.
- Milchak JL, Carter BL, Ardery G, Black HR, Bakris GL, Jones DW, Kreiter CD. Development of explicit criteria to measure adherence to hypertension guidelines. J Hum Hypertens. 2006 Jun;20(6):426-33. doi: 10.1038/sj.jhh.1002005.
- Carter BL, Hartz A, Bergus G, Dawson JD, Doucette WR, Stewart JJ, Xu Y. Relationship between physician knowledge of hypertension and blood pressure control. J Clin Hypertens (Greenwich). 2006 Jul;8(7):481-6. doi: 10.1111/j.1524-6175.2006.05601.x.
- Carter BL. Antihypertensive prescribing: do we have reason to celebrate? Hypertension. 2006 Nov;48(5):816-7. doi: 10.1161/01.HYP.0000240978.77934.3a. Epub 2006 Sep 18. No abstract available.
- Ardery G, Carter BL, Milchak JL, Bergus GR, Dawson JD, James PA, Franciscus C, Kim Y. Explicit and implicit evaluation of physician adherence to hypertension guidelines. J Clin Hypertens (Greenwich). 2007 Feb;9(2):113-9. doi: 10.1111/j.1524-6175.2007.06112.x.
- Carter BL, Sica DA. Strategies to improve the cardiovascular risk profile of thiazide-type diuretics as used in the management of hypertension. Expert Opin Drug Saf. 2007 Sep;6(5):583-94. doi: 10.1517/14740338.6.5.583.
- Carter BL, Ardery G, Dawson JD, James PA, Bergus GR, Doucette WR, Chrischilles EA, Franciscus CL, Xu Y. Physician and pharmacist collaboration to improve blood pressure control. Arch Intern Med. 2009 Nov 23;169(21):1996-2002. doi: 10.1001/archinternmed.2009.358.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 272
- R01HL070740 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .