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Améliorer le respect des directives sur la tension artérielle

30 novembre 2015 mis à jour par: University of Iowa
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact des équipes de collaboration médecin/pharmacien sur le respect des lignes directrices sur l'hypertension pour les patients souffrant d'hypertension non contrôlée dans six sites de pratique de médecine familiale dans l'Iowa.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

L'hypertension est une maladie chronique répandue qui, si elle n'est pas traitée, peut entraîner une morbidité cardiovasculaire importante et une mortalité prématurée. Il existe des lignes directrices établies et fondées sur des données probantes pour le traitement de l'hypertension. Cependant, ces directives ne sont pas systématiquement respectées par tous les prestataires pour des raisons qui ne sont pas bien connues ou comprises. En outre, le contrôle inadéquat de la BP à l'échelle nationale a été bien documenté. Cette étude explorera les obstacles au respect des lignes directrices (phase I) et évaluera, via un essai contrôlé randomisé, une nouvelle approche pour améliorer le respect des lignes directrices et, en fin de compte, le contrôle de la TA.

NARRATIF DE CONCEPTION :

L'objectif à long terme du chercheur principal est de développer et d'évaluer des relations de collaboration entre médecins et pharmaciens qui améliorent la pharmacothérapie. Il s'agira d'une étude multicentrique de 5 ans visant à évaluer l'impact des équipes de collaboration médecin/pharmacien sur le respect des lignes directrices sur l'hypertension (JNC-VI) dans six sites de médecine familiale communautaires. Il y aura deux phases d'études. La phase I comprend une évaluation des besoins pour identifier les obstacles au respect des lignes directrices et concevoir des stratégies de raffinement de la mise en œuvre des interventions. La phase II sera un essai prospectif randomisé visant à évaluer l'impact des équipes de collaboration médecin/pharmacien sur le respect des lignes directrices sur l'hypertension et le contrôle de la TA. Les objectifs spécifiques de la phase I sont (1) d'identifier la portée et la nature des variables du médecin et du patient qui peuvent contribuer à une mauvaise adhésion aux lignes directrices et (2) d'affiner la stratégie de mise en œuvre de l'intervention et de concevoir des outils pour évaluer l'adhésion aux lignes directrices et les obstacles à l'adhésion. Les objectifs spécifiques de la phase II sont (1) de déterminer s'il y a un changement dans le respect des lignes directrices et la connaissance de l'hypertension lorsque les médecins sont impliqués dans des équipes de médecins/pharmaciens et 2) de déterminer si les équipes de médecins/pharmaciens peuvent obtenir un meilleur contrôle de la TA par rapport aux soins habituels. Les chercheurs s'attendent à ce que l'amélioration du respect des lignes directrices et la réduction de la pression artérielle grâce à cette intervention aient un impact significatif sur les patients souffrant d'hypertension. Parce qu'il y a plus de 37 millions d'Américains souffrant d'hypertension non contrôlée, ce modèle a le potentiel de devenir une stratégie importante pour aider à atteindre les objectifs de BP pour Healthy People 2010.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

623

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa College of Pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour la phase II :

  • Pression artérielle mal contrôlée basée sur les pressions artérielles de la clinique
  • Hommes ou femmes de plus de 21 ans
  • Prendre de zéro à trois médicaments antihypertenseurs sans changement de régime ou de dose au cours des 4 dernières semaines
  • Avoir établi des soins médicaux à la Clinique de médecine familiale
  • Patients non diabétiques avec des valeurs de TA clinique (moyenne des trois dernières lectures cliniques au cours des 12 derniers mois) de 140 à 179 mm Hg de TA systolique ou de 90 à 109 mm Hg de TA diastolique, ou patients diabétiques avec des valeurs de TA clinique de 130 à 179 pression systolique ou 80 à 109 diastolique

Critères d'exclusion pour la phase II :

  • Hypertension de stade 3 (TA supérieure à 180/110 mm Hg), ou toute preuve d'urgence ou d'urgence hypertensive
  • Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral récent (au cours des 6 derniers mois précédant l'inscription)
  • Insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association
  • Une angine instable
  • Maladie rénale ou hépatique grave, y compris supérieure ou égale à 1 gramme de protéinurie par jour
  • Grossesse
  • Mauvais pronostic avec une espérance de vie estimée à moins de 3 ans
  • Démence ou déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Les participants actifs à l'intervention reçoivent une intervention collaborative médecin-pharmacien.
Les participants reçoivent une évaluation et des recommandations sur les médicaments et le mode de vie d'un pharmacien clinicien.
Aucune intervention: 2
Les participants témoins ne reçoivent pas de recommandations d'un pharmacien clinicien.
Aucune intervention: 3
Les participants à l'intervention passive reçoivent des soins par les mêmes médecins qui s'occupent des participants au groupe d'intervention actif, mais ne sont pas vus par un pharmacien clinicien. Ils ne sont pas activement inscrits à l'étude et n'ont pas de visites d'étude pour mesurer la tension artérielle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Respect des directives sur l'hypertension
Délai: Mesuré pendant deux périodes de 6 mois : la première est antérieure à l'inscription du participant à l'étude et la seconde, pendant que le participant est inscrit à l'étude
Mesuré pendant deux périodes de 6 mois : la première est antérieure à l'inscription du participant à l'étude et la seconde, pendant que le participant est inscrit à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Contrôle de la pression artérielle
Délai: Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois
Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois
Connaissances du médecin
Délai: Mesuré avant le début de l'étude et à la fin de l'étude
Mesuré avant le début de l'étude et à la fin de l'étude
Adhésion du patient à la médication
Délai: Mesuré au moment de l'inscription et lorsque le participant termine l'étude
Mesuré au moment de l'inscription et lorsque le participant termine l'étude
Relation médecin-pharmacien
Délai: Mesuré avant le début de l'étude et à la fin de l'étude
Mesuré avant le début de l'étude et à la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barry L. Carter, PharmD, University of Iowa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 272
  • R01HL070740 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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