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Melhorando a adesão às diretrizes de pressão arterial

30 de novembro de 2015 atualizado por: University of Iowa
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto das equipes colaborativas médico/farmacêutico na adesão às diretrizes de hipertensão para pacientes com hipertensão não controlada em seis locais de prática de medicina familiar em Iowa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

FUNDO:

A hipertensão é uma condição crônica prevalente que, se não tratada, pode levar a morbidade cardiovascular significativa e mortalidade prematura. Existem diretrizes estabelecidas e baseadas em evidências para o tratamento da hipertensão. No entanto, essas diretrizes não são seguidas rotineiramente por todos os provedores por motivos que não são bem conhecidos ou compreendidos. Além disso, o controle inadequado da PA em todo o país foi bem documentado. Este estudo explorará as barreiras à adesão às diretrizes (Fase I) e avaliará, por meio de um estudo controlado randomizado, uma nova abordagem para melhorar a adesão às diretrizes e, por fim, o controle da PA.

NARRATIVA DO DESENHO:

O objetivo de longo prazo do investigador principal é desenvolver e avaliar relacionamentos colaborativos entre médicos e farmacêuticos que melhorem a farmacoterapia. Este será um estudo multicêntrico de 5 anos para avaliar o impacto das equipes colaborativas médico/farmacêutico na adesão às diretrizes de hipertensão (JNC-VI) em seis locais de prática familiar baseados na comunidade. Serão duas fases de estudo. A Fase I compreende uma avaliação das necessidades para identificar as barreiras à adesão às diretrizes e elaborar estratégias de refinamento da implementação da intervenção. A Fase II será um estudo prospectivo e randomizado para avaliar o impacto das equipes colaborativas médico/farmacêutico na adesão às diretrizes de hipertensão e controle da pressão arterial. Os objetivos específicos da Fase I são (1) identificar o escopo e a natureza das variáveis ​​do médico e do paciente que podem contribuir para a baixa adesão às diretrizes e (2) refinar a estratégia de implementação da intervenção e as ferramentas de design para avaliar a adesão às diretrizes e as barreiras à adesão. Os objetivos específicos da Fase II são (1) determinar se há uma mudança na adesão às diretrizes e no conhecimento da hipertensão quando os médicos estão envolvidos nas equipes médico/farmacêutico e 2) determinar se as equipes médico/farmacêutico podem obter melhor controle da PA em comparação com Cuidados usuais. Os investigadores esperam que a melhoria na adesão às diretrizes e a redução da PA com esta intervenção tenham um impacto significativo nos pacientes com hipertensão. Como existem mais de 37 milhões de americanos com hipertensão não controlada, esse modelo tem potencial para se tornar uma estratégia importante para ajudar a alcançar as metas de PA para Pessoas Saudáveis ​​2010.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

623

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa College of Pharmacy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para a Fase II:

  • Pressão arterial mal controlada com base na pressão arterial clínica
  • Homens ou mulheres, maiores de 21 anos
  • Tomando de zero a três medicamentos para pressão arterial sem alteração no regime ou dose nas últimas 4 semanas
  • Ter estabelecido atendimento médico na Clínica de Medicina de Família
  • Pacientes não diabéticos com valores de PA clínica (média das últimas três leituras clínicas durante os 12 meses anteriores) de 140 a 179 mm Hg de PA sistólica ou 90 a 109 mm Hg de PA diastólica, ou pacientes diabéticos com valores de PA clínica de 130 a 179 mm Hg de PA sistólica ou 80 a 109 diastólica

Critérios de exclusão para a Fase II:

  • Hipertensão estágio 3 (PA maior que 180/110 mm Hg) ou qualquer evidência de urgência ou emergência hipertensiva
  • Infarto do miocárdio recente ou acidente vascular cerebral (nos últimos 6 meses antes da inscrição)
  • Insuficiência cardíaca congestiva Classe III ou IV da New York Heart Association
  • angina instável
  • Doença renal ou hepática grave, incluindo maior ou igual a 1 grama de proteinúria por dia
  • Gravidez
  • Mau prognóstico com expectativa de vida estimada em menos de 3 anos
  • Demência ou comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os participantes da intervenção ativa recebem uma intervenção colaborativa médico-farmacêutico.
Os participantes recebem avaliação e recomendações de medicação e estilo de vida de um farmacêutico clínico.
Sem intervenção: 2
Os participantes do controle não recebem recomendações de um farmacêutico clínico.
Sem intervenção: 3
Os participantes da intervenção passiva recebem cuidados pelos mesmos médicos que cuidam dos participantes do braço da intervenção ativa, mas não são atendidos por um farmacêutico clínico. Eles não estão ativamente inscritos no estudo e não têm visitas de estudo para medir a pressão arterial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Adesão às diretrizes de hipertensão
Prazo: Medido por dois períodos de 6 meses: o primeiro é antes da inscrição do participante no estudo e o segundo é enquanto o participante está inscrito no estudo
Medido por dois períodos de 6 meses: o primeiro é antes da inscrição do participante no estudo e o segundo é enquanto o participante está inscrito no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Controle da pressão arterial
Prazo: Medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses
Medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses
Conhecimento médico
Prazo: Medido antes do início do estudo e no final do estudo
Medido antes do início do estudo e no final do estudo
Adesão à medicação do paciente
Prazo: Medido no momento da inscrição e quando o participante conclui o estudo
Medido no momento da inscrição e quando o participante conclui o estudo
Relação médico-farmacêutico
Prazo: Medido antes do início do estudo e no final do estudo
Medido antes do início do estudo e no final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Barry L. Carter, PharmD, University of Iowa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 272
  • R01HL070740 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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