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高血圧症の高齢者における有害なセルフメディケーション行動の軽減

2013年12月17日 更新者:University of Connecticut
この研究の目的は、高血圧の高齢者における有害なセルフメディケーションの実践を減らすことです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

高齢者が適切に薬を服用していないことは、緊急治療室への訪問の 4 分の 1 以上、および老人ホームへの入院の 10% の要因であると推定されており、年間の総費用は 250 億ドルを超えています。 薬物有害事象の 10% は、提供者と患者の間のコミュニケーション障害に起因する可能性があると推定されています。 処方薬プロトコルの遵守の欠如と有害なセルフメディケーション慣行は、致命的な薬物相互作用を引き起こす可能性があります. 一般集団よりも医療情報を見たり、聞いたり、理解したりする能力が低いグループである高齢者のポリファーマシーを促進する健康環境では、高齢者とその提供者の両方に、薬物の有害相互作用の危険性について教育する必要があります。セルフメディケーションから生じる。

デザインの物語:

目標は、高血圧の高齢者における有害なセルフメディケーションの実践を減らすことです。 高齢者向けに開発されたコンピューター プログラム (個人教育プログラムまたは PEP) は、次世代の PEP (PEP-NG) として変更され、クライアントがワイヤレスのタッチ スクリーンでセルフメディケーション行動データを個別に入力できるようにするインターフェイスが含まれます。タブレット コンピューター。 PEP-NG に入力されたデータは、安全なサーバー (ProHealth) を介して分析され、特定の有害なセルフメディケーション行動に合わせたプログラム コンテンツが配信されます。 報告された行動の要約と是正戦略が患者と提供者の両方に印刷されるため、高度実践登録看護師 (APRN) は、対面のインタビューを開始する前に、クライアントのセルフメディケーションの実践についてよく理解できます。 したがって、PEP-NG はクライアントの待ち時間と APRN の臨床時間を最適に利用します。

具体的な目標は 3 つのレベルにあります。 1) 以下を備えた PEP-NG のインターフェースを設計すること: a) 高齢者とプライマリケア提供者の両方にとって望ましい特性。 b) ユーザーの負担を最小限に抑える。 2) APRNs が以下を増加させることを示すため: a) 高齢者のセルフメディケーションの実践から生じる潜在的な薬物相互作用に関する知識。 b) 潜在的な薬物相互作用について高齢者に教えるための自己効力感; c) セルフメディケーションについて高齢者とコミュニケーションをとるための自己効力感; d) PEP-NG を使用してクライアントに満足していることを示す。 3) PEP-NG を使用する高齢者が次のようになることを示すこと: a) セルフメディケーションの実践から生じる潜在的な薬物相互作用に関する知識を増やす。 b) セルフメディケーションの実践から生じる潜在的な薬物相互作用を回避する方法について、自己効力感を高めます。 c) 潜在的な薬物相互作用に関連する自己申告の有害行動を減らす; 4) 処方薬遵守を改善する。 d) 目標血圧測定値を達成する。 e) PEP-NG および f) APRN プロバイダーとの関係に満足していることを示します。 患者データ インターフェイスの開発とテストには、ユーザーに配慮した包括的設計手法が使用されます。 プライマリ ケア ラボで PEP-NG のベータ テストを行った後、PEP-NG は、ProHealth プライマリ ケア プラクティスに関連する 10 の APRN によって試験運用されます。 被験者内因子 (TIME) を使用した反復測定分散分析 (RM ANOVA) は、時間 0、指示直後、および 3 か月後と 6 か月後の APRN の結果測定に対して実行されます。 APRN はそれぞれ、研究基準を満たす 24 人のクライアント (合計 240 人) を募集します。 PEP-NG ソフトウェアは、各 APRN のクライアントをコントロール (データ収集のみ) と実験的 (データ収集と対象を絞ったメッセージによる教育的介入) のいずれかにランダムに割り当てます。 クライアントの転帰は、0、4、8、12、および 52 週で評価され、被験者間因子として NURSE および GROUP、反復測定因子として TIME を使用した混合 ANOVA として分析されます。 ヘルスケアの利用は、52 週間後に 2 つのグループ間で比較され、費用便益分析が実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
        • University of Connecticut

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

高齢者の包含基準:

  • 高血圧と診断された高齢者
  • 44 以上の健康リテラシー スコア (REALM)
  • 独立した身体機能と認知機能
  • 視力が 20/100 以上で、矯正レンズを使用している

高齢者の除外基準:

  • 60歳未満
  • 44未満の健康リテラシースコア(6年生)
  • 現在処方されていない降圧薬
  • 20/100未満の視力(必要に応じて矯正レンズを使用)
  • 自立生活能力と認知機能能力を満たすことができない。

APRN の包含基準:

  • ProHealth Physicians, Inc. と提携し、CT および/または
  • CTのAPRN実践サイトと提携

APRN の除外基準:

  • CT のプライマリ ケア診療所と提携していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育
PEP-NG 対象を絞って調整した教育介入
高血圧症の 60 歳以上の成人は、通常のケアと介入のグループに無作為に割り付けられました。 両方のグループは、PEP-NG で服薬行動に入り、有害なセルフメディケーション行動に関する知識と自己効力感に関する質問に答えました。 教育介入グループは、調整された教育プログラムを受けました。
他の名前:
  • 個人教育プログラム - 次世代 (PEP-NG)
他の:コントロール
コントロール、介入はいつものケアです。
PEP-NG に関する調査と連携した後、通常どおりケアを受ける対照群
他の名前:
  • PEP-NG のコントロール グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動リスクスコア
時間枠:訪問 1、2、3、および 4 の 0、4、8、および 12 週で測定
5 名の専門家委員会が、1 の「非常にありそうにない」から 5 の「非常にありそうな」までの 5 段階のスケールを使用して、有害なセルフメディケーション行動のリストを評価しました。 各行動の重みは、専門家の評価の平均です。 有害なセルフメディケーション行動は、高血圧を治療するための薬の使用 (過去 1 か月) と、非処方薬で自己治療された一般的な問題に対する OTC 薬とアルコールの使用に対処する質問から特定されました。 参加者は、アルコール飲料を飲んだり、ニコチンを喫煙または使用したり、ビタミンやミネラルのサプリメントを摂取したかどうかも尋ねられました (それぞれの摂取時期と頻度を含む)。 有害な自己投薬行動のリスク スコアは、特定された有害な行動のスコアの合計 (範囲 3 ~ 60) です。 スコアが高いほど、有害なセルフメディケーション行動のリスクが高くなります。
訪問 1、2、3、および 4 の 0、4、8、および 12 週で測定
血圧 (BP) 測定値: 収縮期血圧
時間枠:訪問 1、2、3、および 4 の 0、4、8、および 12 週目に測定
BP測定は、4回の訪問のそれぞれでAPRNによって取得されました-訪問1でのPEP-NG使用の開始時、およびその後の訪問でのPEP-NG使用後。
訪問 1、2、3、および 4 の 0、4、8、および 12 週目に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害なセルフメディケーション行動を回避するための自己効力感
時間枠:訪問 1、2、3、および 4 の 0、4、8、および 12 週で測定
自己効力感尺度は、セルフメディケーション行動から生じる悪影響を回避することは別として、適切な OTC 薬とサプリメントを選択することに対する患者の自信を反映するステートメントを含む 12 項目の尺度です。 この尺度には、5 段階の自己申告回答カテゴリがあります (1 の「わからない」から 5 の「まったくわかっている」までの範囲)。 回答は合計され、回答された項目の数で除算されたため、全体のスコアは省略された項目の影響を受けず、元の 5 点のメトリックに基づいて報告されました。 測定器のスコアが高いほど、有害なセルフメディケーション行動を回避するための自己効力感の程度が高くなります。
訪問 1、2、3、および 4 の 0、4、8、および 12 週で測定
処方箋/店頭(Rx-OTC)の知識
時間枠:訪問 1、2、3、および 4 の 0、4、8、12 週で測定
OTC-Rx 知識スケールには 14 の多肢選択式項目があり、スコアは正解した項目の割合です (範囲: 0 ~ 100%。これらの項目は、OTC 薬剤によるセルフメディケーションの潜在的な悪影響に関する知識と応用の両方をテストします)。 、サプリメント、または高血圧の人のアルコール。 スコアが高いほど、セルフメディケーションによる潜在的な悪影響についての知識が高くなります。
訪問 1、2、3、および 4 の 0、4、8、12 週で測定
PEP-NG に対する満足度
時間枠:12週で測定
PEP-NG ユーザー満足度尺度は、プログラムの使いやすさ、プログラムの内容、およびプログラム内容の適合性に対応する 8 つの項目と、プログラムの使用後に行動を変える意図に対応する 6 つの項目を含む 14 項目の尺度です。 5 段階のリッカート型スケール (1 の「まったくそう思わない」から 5 の「非常にそう思う」までの範囲) で反映される評価を合計し、回答項目の数で割って、全体的な満足度スケールが省略によって影響を受けないようにしました。アイテムと元の 5 ポイント メトリックでキャストされました。 楽器のスコアが高いほど、PEP-NG に対する満足度が高くなります。
12週で測定
APRN プロバイダーとの関係に対する満足度
時間枠:訪問1および4で0、12週間で測定
Healthcare Relationships Scale は、医療提供者との認識されたコミュニケーション関係を評価します。 2 つの質的研究に基づく 5 項目のツールは、患者と医療提供者のコミュニケーション (2 つの質問)、信頼、ケアに関連する意思決定、およびケアに対する満足度に対応しています。 スケールは、視覚的アナログ 10 cm 応答形式を 2 つの極端な 5 点のリッカート型応答に変更することにより、高齢者で使用するために修正されました (例: 1:「まったく簡単ではない」から 5:「非常に簡単」)。
訪問1および4で0、12週間で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Patricia J. Neafsey, RD, PhD、University of Connecticut

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月17日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H02-602
  • R01HL084208 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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