Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere uønsket selvmedisineringsatferd hos eldre voksne med hypertensjon

17. desember 2013 oppdatert av: University of Connecticut
Hensikten med denne studien er å redusere uønsket selvmedisinering hos eldre voksne med hypertensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Unnlatelse av eldre voksne til å ta medisiner riktig anslås å være en faktor i mer enn en fjerdedel av legevaktbesøkene og 10 prosent av sykehjemsinnleggelsene, med en total kostnad på over 25 milliarder dollar årlig. Det er anslått at 10 prosent av uønskede legemiddelhendelser kan tilskrives kommunikasjonssvikt mellom leverandør og pasient. Manglende overholdelse av reseptbelagte medisineringsprotokoller og uønsket selvmedisineringspraksis kan resultere i legemiddelinteraksjoner som kan være dødelige. I et helsemiljø som fremmer polyfarmasi for eldre voksne, en gruppe som er dårligere i stand til å se, høre og forstå medisinsk informasjon enn den generelle befolkningen, eksisterer det et behov for å utdanne både eldre voksne og deres leverandører om farene ved uønskede legemiddelinteraksjoner som oppstår ved selvmedisinering.

DESIGN NARRATIV:

Målet er å redusere uønsket selvmedisinering hos eldre voksne med hypertensjon. Et dataprogram utviklet for eldre voksne (Personal Education Program eller PEP) vil bli modifisert som neste generasjons PEP, (PEP-NG), for å inkludere et grensesnitt som lar klienter legge inn data om selvmedisinering uavhengig på en trådløs berøringsskjerm nettbrett. Data som legges inn på PEP-NG vil bli analysert via en sikker server (ProHealth) og programinnhold skreddersydd for den spesifikke uønskede selvmedisineringsatferden vil bli levert. Sammendrag av rapportert atferd med korrigerende strategier vil bli skrevet ut for både pasient og leverandør, slik at den avanserte sykepleieren (APRN) har en god ide om klientens selvmedisineringspraksis før du starter ansikt-til-ansikt-intervjuet. Dermed vil PEP-NG utnytte klientens ventetid og APRNs kliniske tid optimalt.

Spesifikke mål er på tre nivåer. 1) Å designe et grensesnitt for PEP-NG med: a) ønskelige egenskaper for både eldre voksne og primære omsorgspersoner; og b) minimal brukerbyrde. 2) Å vise at APRN-er vil øke: a) kunnskap om potensielle legemiddelinteraksjoner som oppstår fra eldre voksnes selvmedisineringspraksis; b) selveffektivitet for å lære eldre voksne om potensielle legemiddelinteraksjoner; c) selveffektivitet for å kommunisere med eldre voksne om selvmedisinering; og å d) demonstrere tilfredshet ved å bruke PEP-NG med klienter. 3) Å vise at eldre voksne som bruker PEP-NG vil: a) øke kunnskapen om potensielle legemiddelinteraksjoner som oppstår fra selvmedisineringspraksis; b) øke egeneffektiviteten med hensyn til hvordan man unngår potensielle legemiddelinteraksjoner som oppstår fra selvmedisinering; c) redusere selvrapportert uønsket atferd forbundet med potensielle legemiddelinteraksjoner; 4) forbedre overholdelse av reseptbelagte medisiner; d) oppnå målblodtrykksavlesninger; og demonstrere e) tilfredshet med PEP-NG og f) APRN-leverandørforholdet. Brukersensitive inkluderende designmetoder vil bli brukt for å utvikle og teste pasientdatagrensesnittet. Etter beta-testing av PEP-NG i primærhelsetjenestelaboratoriet, vil PEP-NG bli pilotert av 10 APRNer tilknyttet ProHealths primærhelsetjeneste. Gjentatte måls variansanalyse (RM ANOVA) med én innenfor fagfaktor (TIME) vil bli utført på APRNs utfallsmål på tidspunkt 0, umiddelbart etter instruksjon, og 3 og 6 måneder senere. APRN-er vil hver rekruttere 24 klienter (totalt 240) som oppfyller studiekriteriene. PEP-NG-programvaren vil tilfeldig tildele hver APRNs klient til enten kontroll (kun datainnsamling) og eksperimentell (datainnsamling pluss pedagogisk intervensjon med målrettede meldinger). Klientresultatet vil bli vurdert ved 0, 4, 8, 12 og 52 uker og analysert som en blandet ANOVA med SYKEPER OG GRUPPE som mellom-emner og TID som en gjentatte mål faktor. Helsetjenesteutnyttelsen vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene etter 52 uker og det gjennomføres en nytte-kostnadsanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for eldre voksne:

  • Eldre voksen diagnostisert med hypertensjon
  • Health literacy score (REALM) på 44 eller høyere
  • Selvstendig fysisk og kognitiv funksjon
  • Synsstyrke på minst 20/100, med korrigerende linser

Ekskluderingskriterier for eldre voksne:

  • under 60 år
  • helsekompetanse under 44 (6. klasse)
  • foreløpig ikke foreskrevet antihypertensiv medisin
  • synsskarphet på mindre enn 20/100 (med korrigerende linser, om nødvendig)
  • manglende evne til å møte selvstendig levende og kognitivt fungerende evne.

Inkluderingskriterier for APRN:

  • Tilknyttet ProHealth Physicians, Inc. praksissted i CT og/eller
  • Tilknyttet APRN praksissteder i CT

Ekskluderingskriterier for APRN:

  • Ikke tilknyttet primærhelsetjenestens praksissteder i CT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanning
PEP-NG målrettet og skreddersydd utdanningsintervensjon
Voksne i alderen 60 år og over med hypertensjon ble randomisert til vanlige omsorgs- og intervensjonsgrupper. Begge gruppene begynte å ta medisiner på PEP-NG og svare på spørsmål knyttet til kunnskap og selveffektivitet angående uønsket selvmedisineringsatferd. Utdanningsintervensjonsgruppen fikk et skreddersydd utdanningsprogram.
Andre navn:
  • Personlig utdanningsprogram – neste generasjon (PEP-NG)
Annen: Kontroll
Kontroll, intervensjon er omsorg som vanlig.
Kontrollgruppe får omsorg som vanlig etter grensesnitt med undersøkelsene på PEP-NG
Andre navn:
  • Kontrollgruppe for PEP-NG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsrisikoscore
Tidsramme: Målt til 0, 4, 8 og 12 uker ved besøk 1, 2, 3 og 4
Ved å bruke en fempunkts skala fra 1, "svært usannsynlig" til 5, "svært sannsynlig", vurderte et ekspertpanel på fem medlemmer en liste over uønsket selvmedisineringsadferd. Vekten av hver atferd var gjennomsnittet av ekspertvurderingene. Uønsket selvmedisineringsatferd ble identifisert fra spørsmål som omhandler bruk av medisiner (den siste måneden) for å behandle høyt blodtrykk, samt bruk av OTC-midler og alkohol for vanlige problemer som ble selvbehandlet med reseptfrie midler. Deltakerne ble også spurt om de drakk alkoholholdige drikker, røykte eller brukte nikotin, eller tok vitamin- eller mineraltilskudd (inkludert hva, når og hvor ofte de ble tatt). Risikopoeng for uønsket selvmedisinering er summen (område 3 - 60) av skårene for den identifiserte uønskede atferden. Jo høyere poengsum, desto høyere er risikoen for uønsket selvmedisinering.
Målt til 0, 4, 8 og 12 uker ved besøk 1, 2, 3 og 4
Blodtrykksavlesninger (BP): Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt ved uke 0, 4, 8 og 12 på besøk 1, 2, 3 og 4
BP-målinger ble tatt av APRN ved hvert av 4 besøk - ved begynnelsen av PEP-NG-bruk ved besøk 1, og post-PEP-NG-bruk ved påfølgende besøk.
Målt ved uke 0, 4, 8 og 12 på besøk 1, 2, 3 og 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet for å unngå uønsket selvmedisineringsadferd
Tidsramme: Målt til 0, 4, 8 og 12 uker på besøk 1, 2, 3 og 4
Self-efficacy-skalaen er et 12-elements instrument med utsagn som gjenspeiler pasientens tillit til å velge passende OTC-midler og kosttilskudd, bortsett fra å unngå uønskede effekter som oppstår fra selvmedisinering. Denne skalaen har 5-punkts svarkategorier for selvrapportering (fra 1, "Ikke sikker" til 5, "Helt sikker"). Svarene ble summert og delt på antall besvarte punkter, slik at den samlede poengsummen ikke ble påvirket av utelatte punkter og ble rapportert basert på den opprinnelige 5-punkts metrikken. Jo høyere poengsum på instrumentet, desto høyere grad av selveffektivitet for å unngå uønsket selvmedisineringsatferd.
Målt til 0, 4, 8 og 12 uker på besøk 1, 2, 3 og 4
Kunnskap om reseptbelagte/Over the Counter (Rx-OTC).
Tidsramme: Målt til 0, 4, 8, 12 uker på besøk 1, 2, 3 og 4
OTC-Rx Knowledge-skalaen har 14 flervalgselementer, og poengsummen er prosentandelen av elementene med korrekt respons (område: 0-100 %; disse elementene tester både kunnskap og anvendelse angående potensielle uønskede effekter av selvmedisinering med OTC-midler , kosttilskudd eller alkohol hos personer med hypertensjon. Jo høyere poengsum, desto høyere er kunnskapen om potensielle bivirkninger av selvmedisinering.
Målt til 0, 4, 8, 12 uker på besøk 1, 2, 3 og 4
Fornøyd med PEP-NG
Tidsramme: Målt ved 12 uker
PEP-NG brukertilfredshetsskalaen er et instrument med 14 elementer - med åtte elementer som tar for seg enkel programbruk, programinnhold og programinnholds egnethet - og ytterligere seks elementer som adresserer hensikten om å endre atferd etter programbruk. Vurderinger reflektert av 5-punkts Likert-skalaen (som strekker seg fra 1, "helt uenig" til 5, "helt enig") ble summert og delt på antall punkter som ble besvart for å sikre at den generelle tilfredshetsskalaen ikke ble påvirket av utelatt elementer og ble støpt i den originale 5-punkts metrikken. Jo høyere poengsum på instrumentet, jo høyere grad av tilfredshet med PEP-NG.
Målt ved 12 uker
Tilfredshet med APRN-leverandørforholdet
Tidsramme: Målt til 0, 12 uker på besøk 1 og 4
Healthcare Relationships-skalaen vurderer det oppfattede kommunikasjonsforholdet med en leverandør. 5-elementsinstrumentet, basert på to kvalitative studier, tar for seg pasient-leverandørkommunikasjon (2 spørsmål), tillit, beslutningstaking knyttet til omsorg, og tilfredshet med omsorg. Skalaen ble modifisert for bruk med eldre voksne ved å endre det visuelle analoge 10 cm-responsformatet til 5-punkts Likert-svar med to ytterpunkter (f.eks. 1: "ikke i det hele tatt lett" til 5: "veldig lett").
Målt til 0, 12 uker på besøk 1 og 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia J. Neafsey, RD, PhD, University of Connecticut

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H02-602
  • R01HL084208 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere