Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haitallisen itselääkityskäyttäytymisen vähentäminen iäkkäillä verenpainetautia sairastavilla aikuisilla

tiistai 17. joulukuuta 2013 päivittänyt: University of Connecticut
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vähentää haitallisia itsehoitokäytäntöjä iäkkäillä verenpainetautia sairastavilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Sen, että iäkkäät aikuiset eivät ota lääkkeitä kunnolla, on arvioitu olevan tekijä yli neljänneksessä ensiapukäynneistä ja 10 prosentissa hoitokodin ottamisesta, ja vuosittaiset kokonaiskustannukset ovat yli 25 miljardia dollaria. On arvioitu, että 10 prosenttia haittavaikutuksista voi johtua palveluntarjoajan ja potilaan välisestä viestintähäiriöstä. Reseptilääkityskäytäntöjen noudattamatta jättäminen ja haitalliset itsehoitokäytännöt voivat johtaa lääkkeiden yhteisvaikutuksiin, jotka voivat olla kohtalokkaita. Terveysympäristössä, joka edistää iäkkäiden aikuisten monifarmasian käyttöä, ryhmä, joka kykenee näkemään, kuulemaan ja ymmärtämään lääketieteellistä tietoa huonommin kuin muu väestö, on olemassa tarve kouluttaa sekä iäkkäitä aikuisia että heidän tarjoajiaan haitallisten lääkevuorovaikutusten vaaroista. jotka johtuvat itsehoidosta.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tavoitteena on vähentää haitallisia itsehoitokäytäntöjä iäkkäillä verenpainetautia sairastavilla aikuisilla. Vanhemmille aikuisille kehitetty tietokoneohjelma (Personal Education Program tai PEP) muutetaan seuraavan sukupolven PEP:ksi (PEP-NG), joka sisältää käyttöliittymän, jonka avulla asiakkaat voivat syöttää itsehoitokäyttäytymistietoja itsenäisesti langattomalla kosketusnäytöllä. tabletti tietokone. PEP-NG:hen syötetyt tiedot analysoidaan suojatun palvelimen (ProHealth) kautta, ja ohjelmasisältö toimitetaan tiettyihin haitallisiin itselääkityskäyttäytymiseen. Yhteenvedot raportoiduista käyttäytymismalleista korjaavien strategioiden kanssa tulostetaan sekä potilaalle että palveluntarjoajalle, jotta edistyneen hoidon rekisteröidyllä sairaanhoitajalla (APRN) on hyvä käsitys asiakkaan itsehoitokäytännöistä ennen kasvokkain haastattelun aloittamista. Siten PEP-NG hyödyntää optimaalisesti asiakkaan odotusajan ja APRN:n kliinisen ajan.

Erityistavoitteet ovat kolmella tasolla. 1) Suunnittele PEP-NG:lle käyttöliittymä, jolla on: a) toivottavat ominaisuudet sekä iäkkäille aikuisille että ensihoidon tarjoajille; ja b) vähäinen käyttäjätaakka. 2) Osoittaa, että APRN:t lisäävät: a) tietämystä mahdollisista lääkevuorovaikutuksista, jotka johtuvat iäkkäiden aikuisten itsehoitokäytännöistä; b) omatehokkuus ikääntyneiden aikuisten mahdollisten lääkkeiden yhteisvaikutusten opettamisessa; c) omatehokkuus kommunikoimaan iäkkäiden aikuisten kanssa itselääkitystä koskevissa asioissa; ja d) osoittaa tyytyväisyyttä PEP-NG:n käyttöön asiakkaiden kanssa. 3) Osoittaa, että PEP-NG:tä käyttävät iäkkäät aikuiset: a) lisäävät tietoa mahdollisista itselääkityskäytännöistä johtuvista lääkevuorovaikutuksista; b) lisätä omatehokkuutta, jotta vältetään mahdolliset itselääkityskäytännöstä johtuvat lääkevuorovaikutukset; c) vähentää itse ilmoittamia haitallisia käyttäytymismalleja, jotka liittyvät mahdollisiin lääkkeiden yhteisvaikutuksiin; 4) parantaa reseptilääkkeiden noudattamista; d) saavuttaa tavoiteverenpainelukemat; ja osoittaa e) tyytyväisyytensä PEP-NG:hen ja f) APRN-palveluntarjoajasuhteeseen. Potilastietorajapinnan kehittämiseen ja testaamiseen käytetään käyttäjälähtöisiä inklusiivisia suunnittelumenetelmiä. PEP-NG:n beta-testauksen jälkeen perusterveydenhuollon laboratoriossa, PEP-NG:tä pilotoi 10 ProHealthin perusterveydenhuollon käytäntöihin liittyvää APRN:tä. Toistuvien mittausten varianssianalyysi (RM ANOVA) yhdellä koehenkilön sisäisellä tekijällä (TIME) suoritetaan APRN:n tulosmittauksille hetkellä 0, välittömästi opetuksen jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta myöhemmin. APRN:t rekrytoivat kukin 24 asiakasta (yhteensä 240), jotka täyttävät tutkimuskriteerit. PEP-NG-ohjelmisto määrittää satunnaisesti kunkin APRN:n asiakkaan joko kontrolliin (vain tiedonkeruu) ja kokeelliseen (tiedonkeruu ja koulutustoimet kohdistetuilla viesteillä). Asiakkaan tulos arvioidaan viikkojen 0, 4, 8, 12 ja 52 kohdalla ja analysoidaan seka-ANOVA-menetelmänä, jossa kohteiden välisinä tekijöinä ovat SAIRAANhoitaja ja RYHMÄ ja toistuvien mittausten tekijänä AIKA. Terveydenhuollon käyttöastetta verrataan kahden ryhmän välillä 52 viikon jälkeen ja kustannus-hyötyanalyysi tehdään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
        • University of Connecticut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ikääntyneiden aikuisten osallistumiskriteerit:

  • Vanhempi aikuinen, jolla on diagnosoitu verenpainetauti
  • Terveyslukutaidon pistemäärä (REALM) on 44 tai suurempi
  • Itsenäinen fyysinen ja kognitiivinen toiminta
  • Näöntarkkuus vähintään 20/100 korjaavilla linsseillä

Poissulkemiskriteerit vanhemmille aikuisille:

  • alle 60-vuotias
  • terveyslukutaitopisteet alle 44 (6. luokka)
  • ei ole tällä hetkellä määrätty verenpainelääkitystä
  • näöntarkkuus alle 20/100 (tarvittaessa korjaavilla linsseillä)
  • kyvyttömyys täyttää itsenäistä elämää ja kognitiivisia toimintakykyjä.

APRN:ien sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteistyössä ProHealth Physicians, Inc.:n TT- ja/tai harjoituspaikalla
  • Yhteistyössä CT:n APRN-harjoituspaikkoihin

APRN:n poissulkemiskriteerit:

  • Ei sidoksissa TT:n perusterveydenhuollon toimipisteisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus
PEP-NG:n kohdennettu ja räätälöity koulutusinterventio
Yli 60-vuotiaat aikuiset, joilla oli verenpainetauti, satunnaistettiin tavallisiin hoito- ja interventioryhmiin. Molemmat ryhmät osallistuivat PEP-NG:n lääkityskäyttäytymiseen ja vastasivat kysymyksiin, jotka liittyvät tietoon ja itsetehokkuuteen liittyen haitallisiin itselääkityskäyttäytymiseen. Koulutuksen interventioryhmä sai räätälöidyn koulutusohjelman.
Muut nimet:
  • Henkilökohtainen koulutusohjelma – seuraava sukupolvi (PEP-NG)
Muut: Ohjaus
Valvonta, väliintulo on hoitoa kuten yleensä.
Kontrolliryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan PEP-NG:n kyselyjen yhteydessä
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä PEP-NG:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisen riskipisteet
Aikaikkuna: Mitattu viikkojen 0, 4, 8 ja 12 kohdalla käynnillä 1, 2, 3 ja 4
Viiden jäsenen asiantuntijapaneeli arvioi listan haitallisista itselääkityskäyttäytymisestä viiden pisteen asteikolla 1, "erittäin epätodennäköinen" - 5, "erittäin todennäköinen". Kunkin käyttäytymisen painoarvo oli asiantuntija-arvioiden keskiarvo. Haitalliset itselääkityskäyttäytymiset tunnistettiin kysymyksistä, jotka koskevat lääkkeiden käyttöä (viime kuukauden aikana) korkean verenpaineen hoitoon sekä itsehoitolääkkeiden ja alkoholin käyttöä yleisiin ongelmiin, joita hoidettiin itse ilman reseptiä saavilla lääkkeillä. Osallistujilta kysyttiin myös, juovatko he alkoholijuomia, polttivatko he nikotiinia tai käyttivätkö he vitamiini- tai kivennäisvalmisteita (mukaan lukien mitä, milloin ja kuinka usein kutakin otettiin). Haitallisen itselääkityskäyttäytymisen riskipisteet on havaittujen haitallisten käyttäytymismallien pisteiden summa (alue 3–60). Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä suurempi on haitallisten itsehoitokäyttäytymisen riski.
Mitattu viikkojen 0, 4, 8 ja 12 kohdalla käynnillä 1, 2, 3 ja 4
Verenpaineen (BP) lukemat: Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 0, 4, 8 ja 12 käynnillä 1, 2, 3 ja 4
APRN teki verenpainemittaukset jokaisella neljällä käynnillä - PEP-NG:n käytön alussa käynnillä 1 ja PEP-NG:n käytön jälkeen seuraavilla käynneillä.
Mitattu viikoilla 0, 4, 8 ja 12 käynnillä 1, 2, 3 ja 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus haitallisen itselääkityskäyttäytymisen välttämiseksi
Aikaikkuna: Mitattu viikon 0, 4, 8 ja 12 kohdalla käynnillä 1, 2, 3 ja 4
Itsetehokkuusasteikko on 12 pisteen instrumentti, jonka lausunnot osoittavat potilaan luottamusta sopivien OTC-lääkkeiden ja lisäravinteiden valintaan, sen lisäksi, että vältetään itsehoitokäyttäytymisestä johtuvia haittavaikutuksia. Tällä asteikolla on 5-pisteen itseraportin vastausluokat (vaihtelevat 1:stä "En ole varma" 5:een, "Täysin varma"). Vastaukset laskettiin yhteen ja jaettiin vastattujen kohtien määrällä, jotta kokonaispistemäärään ei vaikuttanut jätettyjen kohteiden määrä ja raportoitiin alkuperäisen 5 pisteen mittarin perusteella. Mitä korkeampi pistemäärä instrumentilla on, sitä korkeampi on itsetehokkuus haitallisten itselääkityskäyttäytymisen välttämiseksi.
Mitattu viikon 0, 4, 8 ja 12 kohdalla käynnillä 1, 2, 3 ja 4
Resepti/Over the Counter (Rx-OTC) -tieto
Aikaikkuna: Mitattu viikkojen 0, 4, 8, 12 kohdalla vierailuilla 1, 2, 3 ja 4
OTC-Rx Knowledge -asteikolla on 14 monivalintakohdetta, ja pistemäärä on oikea vastaus saaneiden kohteiden prosenttiosuus (vaihteluväli: 0-100 %; nämä kohteet testaavat sekä tietämystä että sovellusta itselääkityksen mahdollisista haittavaikutuksista OTC-lääkkeillä , lisäravinteet tai alkoholi hypertensiopotilailla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin tiedetään itselääkityksen mahdollisista haittavaikutuksista.
Mitattu viikkojen 0, 4, 8, 12 kohdalla vierailuilla 1, 2, 3 ja 4
Tyytyväisyys PEP-NG:hen
Aikaikkuna: Mitattu 12 viikon kohdalla
PEP-NG:n käyttäjien tyytyväisyysasteikko on 14 pisteen instrumentti - kahdeksalla kohdasta ohjelman käytön helppous, ohjelman sisältö ja ohjelman sisällön sopivuus - ja muut kuusi kohtaa aikomuksesta muuttaa käyttäytymistä ohjelman käytön jälkeen. 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon (vaihtelevat 1, "täysin eri mieltä" - 5, "täysin samaa mieltä") antamat arvosanat laskettiin yhteen ja jaettiin vastattujen kohtien määrällä sen varmistamiseksi, että poisjättäminen ei vaikuttanut yleiseen tyytyväisyysasteikkoon. kohteita ja se laskettiin alkuperäiseen 5 pisteen mittaan. Mitä korkeampi pistemäärä instrumentilla on, sitä korkeampi tyytyväisyysaste on PEP-NG:hen.
Mitattu 12 viikon kohdalla
Tyytyväisyys APRN-palveluntarjoajasuhteeseen
Aikaikkuna: Mitattu 0, 12 viikon käynnillä 1 ja 4
Healthcare Relationships Scale arvioi koettua viestintäsuhdetta palveluntarjoajan kanssa. Kahteen kvalitatiiviseen tutkimukseen perustuva 5-osainen instrumentti käsittelee potilas-operaattoriviestintää (2 kysymystä), luottamusta, hoitoon liittyvää päätöksentekoa ja hoitotyytyväisyyttä. Asteikkoa muokattiin käytettäväksi vanhempien aikuisten kanssa muuttamalla visuaalinen analoginen 10 cm:n vastausmuoto 5-pisteisiin Likert-tyyppisiin reaktioihin kahdella ääripäällä (esim. 1: "ei ollenkaan helppoa" 5: "erittäin helppoa").
Mitattu 0, 12 viikon käynnillä 1 ja 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia J. Neafsey, RD, PhD, University of Connecticut

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H02-602
  • R01HL084208 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa