减少老年高血压患者的不良自我用药行为
研究概览
详细说明
背景:
据估计,超过四分之一的急诊室就诊和 10% 的疗养院入院的原因是老年人未能正确服药,每年的总成本超过 250 亿美元。 据估计,10% 的药物不良事件可归因于提供者与患者之间的沟通失败。 不遵守处方药协议和不良的自我用药习惯可能导致致命的药物相互作用。 在提倡针对老年人的多种药物治疗的健康环境中,与普通人群相比,这一群体看、听和理解医疗信息的能力较差,因此需要对老年人及其提供者进行有关不良药物相互作用危险的教育源于自我药疗。
设计叙述:
目标是减少患有高血压的老年人的不良自我用药行为。 为老年人开发的计算机程序(个人教育计划或 PEP)将被修改为下一代 PEP(PEP-NG),以包含一个界面,允许客户在无线触摸屏上独立输入自我药疗行为数据平板电脑。 在 PEP-NG 上输入的数据将通过安全服务器 (ProHealth) 进行分析,并将提供针对特定不良自我药疗行为量身定制的程序内容。 将为患者和提供者打印报告的行为摘要和纠正策略,以便高级执业注册护士 (APRN) 在开始面对面访谈之前对客户的自我用药实践有一个很好的了解。 因此,PEP-NG 将最佳利用客户的等待时间和 APRN 的临床时间。
具体目标分为三个层次。 1) 为 PEP-NG 设计一个界面,具有:a) 老年人和初级保健提供者的理想特征; b) 最小的用户负担。 2) 表明 APRN 将增加:a) 有关老年人自我用药实践中潜在药物相互作用的知识; b) 教授老年人潜在药物相互作用的自我效能; c) 与老年人就自我药疗进行交流时的自我效能感; d) 向客户展示使用 PEP-NG 的满意度。 3) 表明使用 PEP-NG 的老年人将:a) 增加有关自我用药实践中潜在药物相互作用的知识; b) 提高关于如何避免自我药疗引起的潜在药物相互作用的自我效能; c) 减少与潜在药物相互作用相关的自我报告不良行为; 4) 提高处方药依从性; d) 达到目标血压读数;并证明 e) 对 PEP-NG 和 f) APRN 提供者关系的满意度。 用户敏感的包容性设计方法将用于开发和测试患者数据接口。 在初级保健实验室对 PEP-NG 进行 Beta 测试后,PEP-NG 将由 10 个隶属于 ProHealth 初级保健实践的 APRN 进行试点。 重复测量方差分析 (RM ANOVA) 与一个受试者内因素 (TIME) 将在时间 0、指令后立即以及 3 个月和 6 个月后对 APRN 的结果测量进行。 APRN 将分别招募 24 名符合研究标准的客户(总共 240 名)。 PEP-NG 软件将随机分配每个 APRN 的客户端到控制(仅数据收集)和实验(数据收集加上有针对性的信息的教育干预)。 客户结果将在第 0、4、8、12 和 52 周进行评估,并作为混合方差分析进行分析,其中护士和小组作为受试者间因素,时间作为重复测量因素。 将在 52 周后比较两组之间的医疗保健利用率,并进行成本效益分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Connecticut
-
Storrs、Connecticut、美国、06269
- University of Connecticut
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
老年人的纳入标准:
- 被诊断患有高血压的老年人
- 44 或更高的健康素养分数 (REALM)
- 独立的身体和认知功能
- 视力至少为 20/100,佩戴矫正镜片
老年人的排除标准:
- 60岁以下
- 健康素养分数低于 44(六年级)
- 目前没有开降压药
- 视力低于 20/100(如果需要,使用矫正镜片)
- 无法满足独立生活和认知功能的能力。
APRN 的纳入标准:
- 隶属于 ProHealth Physicians, Inc. 在 CT 和/或
- 隶属于CT中的APRN实践站点
APRN 的排除标准:
- 不隶属于 CT 中的初级保健实践站点
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:教育
PEP-NG 有针对性和量身定制的教育干预
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60 岁及以上患有高血压的成年人被随机分配到常规护理组和干预组。
两组都在 PEP-NG 上输入药物服用行为,并回答有关不良自我药物行为的知识和自我效能的问题。
教育干预组接受了量身定制的教育计划。
其他名称:
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其他:控制
控制、干预是一如既往的关怀。
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在与 PEP-NG 上的调查交互后,对照组照常接受护理
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为风险评分
大体时间:在第 1、2、3 和 4 次就诊时在第 0、4、8 和 12 周测量
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使用从 1(“非常不可能”)到 5(“很有可能”)的五分制,一个由五人组成的专家小组对一系列不良的自我药疗行为进行了评分。
每个行为的权重是专家评分的平均值。
不良的自我药疗行为是从解决使用药物(过去一个月)治疗高血压以及使用非处方药和酒精治疗常见问题的问题中确定的,这些问题是用非处方药自我治疗的。
参与者还被问及他们是否喝酒精饮料、吸烟或使用尼古丁,或服用任何维生素或矿物质补充剂(包括每种补充剂的种类、时间和频率)。
不良自我药疗行为风险评分是已识别不良行为评分的总和(范围 3 - 60)。
分数越高,不良自我用药行为的风险就越高。
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在第 1、2、3 和 4 次就诊时在第 0、4、8 和 12 周测量
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血压 (BP) 读数:收缩压
大体时间:在第 0、4、8 和 12 周的第 1、2、3 和 4 次就诊时测量
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APRN 在 4 次访问中的每一次访问中都进行了 BP 测量 - 在访问 1 开始使用 PEP-NG 时,以及在后续访问中使用 PEP-NG 后。
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在第 0、4、8 和 12 周的第 1、2、3 和 4 次就诊时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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避免不良自我药疗行为的自我效能感
大体时间:在第 1、2、3 和 4 次就诊时在第 0、4、8 和 12 周测量
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自我效能表是一个包含 12 个项目的工具,其陈述反映了患者在选择合适的 OTC 药物和补充剂方面的信心,除了避免自我用药行为引起的不良反应。
该量表有 5 分的自我报告响应类别(范围从 1,“不确定”到 5,“完全确定”)。
将回答相加并除以回答的项目数,这样总分就不会受到遗漏项目的影响,并根据原来的 5 分制进行报告。
仪器得分越高,避免不良自我药疗行为的自我效能感程度越高。
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在第 1、2、3 和 4 次就诊时在第 0、4、8 和 12 周测量
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处方/非处方药 (Rx-OTC) 知识
大体时间:在第 0、4、8、12 周的第 1、2、3 和 4 次就诊时测量
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OTC-Rx 知识量表有 14 个多项选择项目,分数是正确回答的项目的百分比(范围:0-100%;这些项目测试关于使用 OTC 药物进行自我药疗的潜在不良反应的知识和应用、补充剂或高血压患者的酒精。
分数越高,对自我药疗的潜在不良反应的了解程度越高。
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在第 0、4、8、12 周的第 1、2、3 和 4 次就诊时测量
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对 PEP-NG 的满意度
大体时间:在 12 周时测量
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PEP-NG 用户满意度量表是一个包含 14 个项目的工具——其中八个项目涉及程序使用的便利性、程序内容和程序内容的适用性——另外六个项目涉及在程序使用后改变行为的意图。
将 5 分李克特量表(范围从 1,“强烈不同意”到 5,“强烈同意”)反映的评分相加并除以回答的项目数,以确保总体满意度量表不受遗漏的影响项,并采用原始的 5 点度量标准。
仪器得分越高,对 PEP-NG 的满意度越高。
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在 12 周时测量
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对 APRN 提供者关系的满意度
大体时间:在第 0、12 周访问 1 和 4 时测量
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医疗保健关系量表评估与提供者的感知沟通关系。
基于两项定性研究的 5 项工具涉及患者与提供者的沟通(2 个问题)、信任、与护理相关的决策以及对护理的满意度。
通过将视觉模拟 10 厘米响应格式更改为具有两个极端的 5 点李克特式响应(例如,1:“一点也不容易”到 5:“非常容易”),该量表经过修改以用于老年人。
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在第 0、12 周访问 1 和 4 时测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Patricia J. Neafsey, RD, PhD、University of Connecticut
出版物和有用的链接
一般刊物
- Alicea-Planas, J., Neafsey, P.J., & Anderson, E. (2012). Using an e-health intervention to enhance patient visits for hypertension; The nurse practitioner perspective. Journal of Communication in Healthcare, 5(4), 239-249.
- Lin CA, Neafsey PJ, Anderson E. Advanced practice registered nurse usability testing of a tailored computer-mediated health communication program. Comput Inform Nurs. 2010 Jan-Feb;28(1):32-41. doi: 10.1097/NCN.0b013e3181c0484e.
- Neafsey PJ, Anderson E, Coleman C, Lin CA, M'lan CE, Walsh S. Reducing adverse self-medication behaviors in older adults with the Next Generation Personal Education Program (PEP-NG): Design and methodology. Patient Prefer Adherence. 2009 Nov 29;3:323-34. doi: 10.2147/ppa.s7906.
- Lin CA, Neafsey PJ, Strickler Z. Usability testing by older adults of a computer-mediated health communication program. J Health Commun. 2009 Mar;14(2):102-18. doi: 10.1080/10810730802659095.
- Neafsey PJ, Anderson E, Peabody S, Lin CA, Strickler Z, Vaughn K. Beta testing of a network-based health literacy program tailored for older adults with hypertension. Comput Inform Nurs. 2008 Nov-Dec;26(6):311-9. doi: 10.1097/01.NCN.0000336466.17811.e7.
- Neafsey PJ, M'lan CE, Ge M, Walsh SJ, Lin CA, Anderson E. Reducing Adverse Self-Medication Behaviors in Older Adults with Hypertension: Results of an e-health Clinical Efficacy Trial. Ageing Int. 2011 Jun;36(2):159-191. doi: 10.1007/s12126-010-9085-9. Epub 2010 Dec 8.
- Anderson EH, Neafsey PJ, Peabody S. Psychometrics of the computer-based Relationships with Health Care Provider Scale in older adults. J Nurs Meas. 2011;19(1):3-16. doi: 10.1891/1061-3749.19.1.3.
- Alicea-Planas J, Neafsey PJ, Anderson E. A Qualitative Study of Older Adults and Computer Use for Health Education: "It opens people's eyes". J Commun Healthc. 2011 Apr 1;4(1):38-45. doi: 10.1179/175380611X12950033990179.
- Strickler, Z., Lin, C., Rauh, C. & Neafsey, P.J. (2008). Educating older adults to avoid harmful self-medication. Journal of Communication in Healthcare, 1(1), 110-128.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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更多信息
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教育干预的临床试验
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动,不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人