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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00201201
Réduire les comportements d'automédication indésirables chez les personnes âgées souffrant d'hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
On estime que le fait que les personnes âgées ne prennent pas correctement leurs médicaments est un facteur dans plus d'un quart des visites aux urgences et 10% des admissions dans les maisons de retraite, avec un coût total de plus de 25 milliards de dollars par an. Il a été estimé que 10 % des événements indésirables liés aux médicaments peuvent être attribués à une défaillance de la communication entre le fournisseur et le patient. Le non-respect des protocoles de médicaments sur ordonnance et les pratiques d'automédication défavorables peuvent entraîner des interactions médicamenteuses qui peuvent être mortelles. Dans un environnement de santé qui favorise la polypharmacie pour les personnes âgées, un groupe qui est moins bien capable de voir, d'entendre et de comprendre les informations médicales que la population générale, il est nécessaire d'éduquer à la fois les personnes âgées et leurs prestataires sur les dangers des interactions médicamenteuses indésirables. découlant de l'automédication.
NARRATIF DE CONCEPTION :
L'objectif est de réduire les pratiques d'automédication indésirables chez les personnes âgées souffrant d'hypertension. Un programme informatique développé pour les personnes âgées (programme d'éducation personnelle ou PEP) sera modifié en tant que PEP de prochaine génération (PEP-NG) pour inclure une interface permettant aux clients de saisir des données sur le comportement d'automédication de manière indépendante sur un écran tactile sans fil. Tablette. Les données saisies sur le PEP-NG seront analysées via un serveur sécurisé (ProHealth) et un contenu de programme adapté aux comportements d'automédication indésirables spécifiques sera délivré. Des résumés des comportements signalés avec des stratégies correctives seront imprimés pour le patient et le fournisseur afin que l'infirmière autorisée en pratique avancée (APRN) ait une bonne idée des pratiques d'automédication du client avant de commencer l'entrevue en personne. Ainsi, le PEP-NG utilisera de manière optimale le temps d'attente du client et le temps clinique de l'APRN.
Les objectifs spécifiques se situent à trois niveaux. 1) Concevoir une interface pour le PEP-NG avec : a) des caractéristiques souhaitables pour les personnes âgées et les prestataires de soins primaires ; et b) une charge minimale pour l'utilisateur. 2) Montrer que les APRN augmenteront : a) les connaissances concernant les interactions médicamenteuses potentielles découlant des pratiques d'automédication des personnes âgées ; b) l'auto-efficacité pour enseigner aux personnes âgées les interactions médicamenteuses potentielles ; c) auto-efficacité pour communiquer avec les personnes âgées au sujet de l'automédication; et d) démontrer sa satisfaction à utiliser le PEP-NG avec les clients. 3) Montrer que les personnes âgées utilisant le PEP-NG vont : a) accroître les connaissances concernant les interactions médicamenteuses potentielles découlant des pratiques d'automédication ; b) augmenter l'auto-efficacité quant à la manière d'éviter les interactions médicamenteuses potentielles résultant de la pratique de l'automédication; c) réduire les comportements indésirables autodéclarés associés à des interactions médicamenteuses potentielles ; 4) améliorer l'observance des médicaments sur ordonnance ; d) atteindre les lectures de tension artérielle cibles ; et démontrer e) la satisfaction avec le PEP-NG et f) la relation avec le fournisseur APRN. Des méthodes de conception inclusives sensibles à l'utilisateur seront utilisées pour développer et tester l'interface de données patient. Après le bêta-test du PEP-NG dans le laboratoire de soins primaires, le PEP-NG sera piloté par 10 APRN affiliés aux cabinets de soins primaires ProHealth. Une analyse de variance à mesures répétées (RM ANOVA) avec un facteur intra-sujets (TIME) sera effectuée sur les mesures de résultats des APRN au temps 0, immédiatement après l'instruction, et 3 et 6 mois plus tard. Les APRN recruteront chacun 24 clients (240 au total) répondant aux critères de l'étude. Le logiciel PEP-NG attribuera au hasard les clients de chaque APRN au contrôle (collecte de données uniquement) et à l'expérimentation (collecte de données plus intervention éducative avec des messages ciblés). Le résultat du client sera évalué à 0, 4, 8, 12 et 52 semaines et analysé comme une ANOVA mixte avec INFIRMIÈRE et GROUPE comme facteurs inter-sujets et TEMPS comme facteur de mesures répétées. L'utilisation des soins de santé sera comparée entre les 2 groupes après 52 semaines et une analyse coûts-avantages sera effectuée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
- University of Connecticut
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les personnes âgées :
- Personne âgée atteinte d'hypertension
- Score de littératie en santé (REALM) de 44 ou plus
- Fonctionnement physique et cognitif indépendant
- Acuité visuelle d'au moins 20/100, avec verres correcteurs
Critères d'exclusion pour les personnes âgées :
- moins de 60 ans
- score de littératie en santé inférieur à 44 (6e année)
- aucun médicament antihypertenseur actuellement prescrit
- acuité visuelle inférieure à 20/100 (avec verres correcteurs, si besoin)
- incapacité à répondre aux capacités de vie autonome et de fonctionnement cognitif.
Critères d'inclusion pour les APRN :
- Affilié au site de pratique de ProHealth Physicians, Inc. en CT et/ou
- Affilié aux sites de pratique APRN en CT
Critères d'exclusion pour les APRN :
- Non affilié aux sites de pratique de soins primaires en CT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation
PEP-NG intervention éducative ciblée et adaptée
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Les adultes âgés de 60 ans et plus souffrant d'hypertension ont été randomisés dans les groupes de soins habituels et d'intervention.
Les deux groupes ont saisi les comportements de prise de médicaments sur le PEP-NG et ont répondu aux questions liées à la connaissance et à l'auto-efficacité concernant les comportements indésirables d'automédication.
Le groupe d'intervention en éducation a reçu un programme d'éducation sur mesure.
Autres noms:
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Autre: Contrôle
Le contrôle, l'intervention sont des soins comme d'habitude.
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Groupe témoin recevant les soins habituels après interfaçage avec les enquêtes sur le PEP-NG
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de risque comportemental
Délai: Mesuré à 0, 4, 8 et 12 semaines lors des visites 1, 2, 3 et 4
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À l'aide d'une échelle en cinq points allant de 1, "très peu probable" à 5, "très probable", un groupe d'experts de cinq membres a évalué une liste de comportements d'automédication indésirables.
Le poids de chaque comportement était la moyenne des évaluations des experts.
Les comportements indésirables d'automédication ont été identifiés à partir de questions portant sur l'utilisation de médicaments (au cours du dernier mois) pour traiter l'hypertension artérielle ainsi que sur l'utilisation d'agents en vente libre et d'alcool pour des problèmes courants qui ont été autotraités avec des agents en vente libre.
On a également demandé aux participants s'ils buvaient des boissons alcoolisées, fumaient ou utilisaient de la nicotine, ou prenaient des suppléments de vitamines ou de minéraux (y compris quoi, quand et à quelle fréquence chacun était pris).
Le score de risque de comportement d'automédication indésirable est la somme (fourchette de 3 à 60) des scores des comportements indésirables identifiés.
Plus le score est élevé, plus le risque de comportements indésirables d'automédication est élevé.
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Mesuré à 0, 4, 8 et 12 semaines lors des visites 1, 2, 3 et 4
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Mesures de la pression artérielle (TA) : pression artérielle systolique
Délai: Mesuré aux semaines 0, 4, 8 et 12 lors des visites 1, 2, 3 et 4
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Les mesures de la pression artérielle ont été prises par l'APRN à chacune des 4 visites - au début de l'utilisation de PEP-NG lors de la visite 1 et de l'utilisation post-PEP-NG lors des visites suivantes.
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Mesuré aux semaines 0, 4, 8 et 12 lors des visites 1, 2, 3 et 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité pour éviter les comportements d'automédication indésirables
Délai: Mesuré à 0, 4, 8 et 12 semaines lors des visites 1, 2, 3 et 4
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L'échelle d'auto-efficacité est un instrument de 12 items avec des déclarations reflétant la confiance du patient dans la sélection des agents et des suppléments en vente libre appropriés, en plus d'éviter les effets indésirables résultant des comportements d'automédication.
Cette échelle comporte des catégories de réponse d'auto-évaluation à 5 points (allant de 1, "Pas sûr" à 5, "Tout à fait sûr").
Les réponses ont été additionnées et divisées par le nombre d'éléments répondus, de sorte que le score global ne soit pas affecté par les éléments omis et a été rapporté sur la base de la métrique originale à 5 points.
Plus le score de l'instrument est élevé, plus le degré d'auto-efficacité pour éviter les comportements indésirables d'automédication est élevé.
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Mesuré à 0, 4, 8 et 12 semaines lors des visites 1, 2, 3 et 4
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Connaissances sur ordonnance/en vente libre (Rx-OTC)
Délai: Mesuré à 0, 4, 8, 12 semaines lors des visites 1, 2, 3 et 4
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L'échelle de connaissances OTC-Rx comporte 14 éléments à choix multiples et le score est le pourcentage d'éléments avec une réponse correcte (plage : 0-100 % ; ces éléments testent à la fois les connaissances et l'application concernant les effets indésirables potentiels de l'automédication avec des agents en vente libre , des suppléments ou de l'alcool chez les personnes souffrant d'hypertension.
Plus le score est élevé, plus la connaissance des effets indésirables potentiels de l'automédication est élevée.
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Mesuré à 0, 4, 8, 12 semaines lors des visites 1, 2, 3 et 4
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Satisfaction avec le PEP-NG
Délai: Mesuré à 12 semaines
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L'échelle de satisfaction des utilisateurs PEP-NG est un instrument de 14 items - avec huit éléments traitant de la facilité d'utilisation du programme, du contenu du programme et de la pertinence du contenu du programme - et six autres éléments traitant de l'intention de modifier le comportement après l'utilisation du programme.
Les notes reflétées par l'échelle de type Likert à 5 points (allant de 1, « fortement en désaccord » à 5, « fortement d'accord ») ont été additionnées et divisées par le nombre d'éléments répondus pour s'assurer que l'échelle de satisfaction globale n'a pas été affectée par les réponses omises. éléments et a été coulé dans la métrique originale de 5 points.
Plus le score à l'instrument est élevé, plus le degré de satisfaction à l'égard du PEP-NG est élevé.
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Mesuré à 12 semaines
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Satisfaction à l'égard de la relation avec le fournisseur APRN
Délai: Mesuré à 0, 12 semaines lors des visites 1 et 4
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L'échelle des relations de santé évalue la relation de communication perçue avec un fournisseur.
L'instrument en 5 items, basé sur deux études qualitatives, porte sur la communication patient-prestataire (2 questions), la confiance, la prise de décision liée aux soins et la satisfaction à l'égard des soins.
L'échelle a été modifiée pour être utilisée avec des adultes plus âgés en changeant le format de réponse visuelle analogique de 10 cm en réponses de type Likert à 5 points avec deux extrêmes (par exemple, 1 : « pas du tout facile » à 5 : « très facile »).
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Mesuré à 0, 12 semaines lors des visites 1 et 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia J. Neafsey, RD, PhD, University of Connecticut
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alicea-Planas, J., Neafsey, P.J., & Anderson, E. (2012). Using an e-health intervention to enhance patient visits for hypertension; The nurse practitioner perspective. Journal of Communication in Healthcare, 5(4), 239-249.
- Lin CA, Neafsey PJ, Anderson E. Advanced practice registered nurse usability testing of a tailored computer-mediated health communication program. Comput Inform Nurs. 2010 Jan-Feb;28(1):32-41. doi: 10.1097/NCN.0b013e3181c0484e.
- Neafsey PJ, Anderson E, Coleman C, Lin CA, M'lan CE, Walsh S. Reducing adverse self-medication behaviors in older adults with the Next Generation Personal Education Program (PEP-NG): Design and methodology. Patient Prefer Adherence. 2009 Nov 29;3:323-34. doi: 10.2147/ppa.s7906.
- Lin CA, Neafsey PJ, Strickler Z. Usability testing by older adults of a computer-mediated health communication program. J Health Commun. 2009 Mar;14(2):102-18. doi: 10.1080/10810730802659095.
- Neafsey PJ, Anderson E, Peabody S, Lin CA, Strickler Z, Vaughn K. Beta testing of a network-based health literacy program tailored for older adults with hypertension. Comput Inform Nurs. 2008 Nov-Dec;26(6):311-9. doi: 10.1097/01.NCN.0000336466.17811.e7.
- Neafsey PJ, M'lan CE, Ge M, Walsh SJ, Lin CA, Anderson E. Reducing Adverse Self-Medication Behaviors in Older Adults with Hypertension: Results of an e-health Clinical Efficacy Trial. Ageing Int. 2011 Jun;36(2):159-191. doi: 10.1007/s12126-010-9085-9. Epub 2010 Dec 8.
- Anderson EH, Neafsey PJ, Peabody S. Psychometrics of the computer-based Relationships with Health Care Provider Scale in older adults. J Nurs Meas. 2011;19(1):3-16. doi: 10.1891/1061-3749.19.1.3.
- Alicea-Planas J, Neafsey PJ, Anderson E. A Qualitative Study of Older Adults and Computer Use for Health Education: "It opens people's eyes". J Commun Healthc. 2011 Apr 1;4(1):38-45. doi: 10.1179/175380611X12950033990179.
- Strickler, Z., Lin, C., Rauh, C. & Neafsey, P.J. (2008). Educating older adults to avoid harmful self-medication. Journal of Communication in Healthcare, 1(1), 110-128.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H02-602
- R01HL084208 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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