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Réduire les comportements d'automédication indésirables chez les personnes âgées souffrant d'hypertension

17 décembre 2013 mis à jour par: University of Connecticut
Le but de cette étude est de réduire les pratiques d'automédication indésirables chez les personnes âgées souffrant d'hypertension.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

On estime que le fait que les personnes âgées ne prennent pas correctement leurs médicaments est un facteur dans plus d'un quart des visites aux urgences et 10% des admissions dans les maisons de retraite, avec un coût total de plus de 25 milliards de dollars par an. Il a été estimé que 10 % des événements indésirables liés aux médicaments peuvent être attribués à une défaillance de la communication entre le fournisseur et le patient. Le non-respect des protocoles de médicaments sur ordonnance et les pratiques d'automédication défavorables peuvent entraîner des interactions médicamenteuses qui peuvent être mortelles. Dans un environnement de santé qui favorise la polypharmacie pour les personnes âgées, un groupe qui est moins bien capable de voir, d'entendre et de comprendre les informations médicales que la population générale, il est nécessaire d'éduquer à la fois les personnes âgées et leurs prestataires sur les dangers des interactions médicamenteuses indésirables. découlant de l'automédication.

NARRATIF DE CONCEPTION :

L'objectif est de réduire les pratiques d'automédication indésirables chez les personnes âgées souffrant d'hypertension. Un programme informatique développé pour les personnes âgées (programme d'éducation personnelle ou PEP) sera modifié en tant que PEP de prochaine génération (PEP-NG) pour inclure une interface permettant aux clients de saisir des données sur le comportement d'automédication de manière indépendante sur un écran tactile sans fil. Tablette. Les données saisies sur le PEP-NG seront analysées via un serveur sécurisé (ProHealth) et un contenu de programme adapté aux comportements d'automédication indésirables spécifiques sera délivré. Des résumés des comportements signalés avec des stratégies correctives seront imprimés pour le patient et le fournisseur afin que l'infirmière autorisée en pratique avancée (APRN) ait une bonne idée des pratiques d'automédication du client avant de commencer l'entrevue en personne. Ainsi, le PEP-NG utilisera de manière optimale le temps d'attente du client et le temps clinique de l'APRN.

Les objectifs spécifiques se situent à trois niveaux. 1) Concevoir une interface pour le PEP-NG avec : a) des caractéristiques souhaitables pour les personnes âgées et les prestataires de soins primaires ; et b) une charge minimale pour l'utilisateur. 2) Montrer que les APRN augmenteront : a) les connaissances concernant les interactions médicamenteuses potentielles découlant des pratiques d'automédication des personnes âgées ; b) l'auto-efficacité pour enseigner aux personnes âgées les interactions médicamenteuses potentielles ; c) auto-efficacité pour communiquer avec les personnes âgées au sujet de l'automédication; et d) démontrer sa satisfaction à utiliser le PEP-NG avec les clients. 3) Montrer que les personnes âgées utilisant le PEP-NG vont : a) accroître les connaissances concernant les interactions médicamenteuses potentielles découlant des pratiques d'automédication ; b) augmenter l'auto-efficacité quant à la manière d'éviter les interactions médicamenteuses potentielles résultant de la pratique de l'automédication; c) réduire les comportements indésirables autodéclarés associés à des interactions médicamenteuses potentielles ; 4) améliorer l'observance des médicaments sur ordonnance ; d) atteindre les lectures de tension artérielle cibles ; et démontrer e) la satisfaction avec le PEP-NG et f) la relation avec le fournisseur APRN. Des méthodes de conception inclusives sensibles à l'utilisateur seront utilisées pour développer et tester l'interface de données patient. Après le bêta-test du PEP-NG dans le laboratoire de soins primaires, le PEP-NG sera piloté par 10 APRN affiliés aux cabinets de soins primaires ProHealth. Une analyse de variance à mesures répétées (RM ANOVA) avec un facteur intra-sujets (TIME) sera effectuée sur les mesures de résultats des APRN au temps 0, immédiatement après l'instruction, et 3 et 6 mois plus tard. Les APRN recruteront chacun 24 clients (240 au total) répondant aux critères de l'étude. Le logiciel PEP-NG attribuera au hasard les clients de chaque APRN au contrôle (collecte de données uniquement) et à l'expérimentation (collecte de données plus intervention éducative avec des messages ciblés). Le résultat du client sera évalué à 0, 4, 8, 12 et 52 semaines et analysé comme une ANOVA mixte avec INFIRMIÈRE et GROUPE comme facteurs inter-sujets et TEMPS comme facteur de mesures répétées. L'utilisation des soins de santé sera comparée entre les 2 groupes après 52 semaines et une analyse coûts-avantages sera effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • University of Connecticut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les personnes âgées :

  • Personne âgée atteinte d'hypertension
  • Score de littératie en santé (REALM) de 44 ou plus
  • Fonctionnement physique et cognitif indépendant
  • Acuité visuelle d'au moins 20/100, avec verres correcteurs

Critères d'exclusion pour les personnes âgées :

  • moins de 60 ans
  • score de littératie en santé inférieur à 44 (6e année)
  • aucun médicament antihypertenseur actuellement prescrit
  • acuité visuelle inférieure à 20/100 (avec verres correcteurs, si besoin)
  • incapacité à répondre aux capacités de vie autonome et de fonctionnement cognitif.

Critères d'inclusion pour les APRN :

  • Affilié au site de pratique de ProHealth Physicians, Inc. en CT et/ou
  • Affilié aux sites de pratique APRN en CT

Critères d'exclusion pour les APRN :

  • Non affilié aux sites de pratique de soins primaires en CT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation
PEP-NG intervention éducative ciblée et adaptée
Les adultes âgés de 60 ans et plus souffrant d'hypertension ont été randomisés dans les groupes de soins habituels et d'intervention. Les deux groupes ont saisi les comportements de prise de médicaments sur le PEP-NG et ont répondu aux questions liées à la connaissance et à l'auto-efficacité concernant les comportements indésirables d'automédication. Le groupe d'intervention en éducation a reçu un programme d'éducation sur mesure.
Autres noms:
  • Programme d'éducation personnelle - relève (PEP-NG)
Autre: Contrôle
Le contrôle, l'intervention sont des soins comme d'habitude.
Groupe témoin recevant les soins habituels après interfaçage avec les enquêtes sur le PEP-NG
Autres noms:
  • Groupe de contrôle pour PEP-NG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de risque comportemental
Délai: Mesuré à 0, 4, 8 et 12 semaines lors des visites 1, 2, 3 et 4
À l'aide d'une échelle en cinq points allant de 1, "très peu probable" à 5, "très probable", un groupe d'experts de cinq membres a évalué une liste de comportements d'automédication indésirables. Le poids de chaque comportement était la moyenne des évaluations des experts. Les comportements indésirables d'automédication ont été identifiés à partir de questions portant sur l'utilisation de médicaments (au cours du dernier mois) pour traiter l'hypertension artérielle ainsi que sur l'utilisation d'agents en vente libre et d'alcool pour des problèmes courants qui ont été autotraités avec des agents en vente libre. On a également demandé aux participants s'ils buvaient des boissons alcoolisées, fumaient ou utilisaient de la nicotine, ou prenaient des suppléments de vitamines ou de minéraux (y compris quoi, quand et à quelle fréquence chacun était pris). Le score de risque de comportement d'automédication indésirable est la somme (fourchette de 3 à 60) des scores des comportements indésirables identifiés. Plus le score est élevé, plus le risque de comportements indésirables d'automédication est élevé.
Mesuré à 0, 4, 8 et 12 semaines lors des visites 1, 2, 3 et 4
Mesures de la pression artérielle (TA) : pression artérielle systolique
Délai: Mesuré aux semaines 0, 4, 8 et 12 lors des visites 1, 2, 3 et 4
Les mesures de la pression artérielle ont été prises par l'APRN à chacune des 4 visites - au début de l'utilisation de PEP-NG lors de la visite 1 et de l'utilisation post-PEP-NG lors des visites suivantes.
Mesuré aux semaines 0, 4, 8 et 12 lors des visites 1, 2, 3 et 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité pour éviter les comportements d'automédication indésirables
Délai: Mesuré à 0, 4, 8 et 12 semaines lors des visites 1, 2, 3 et 4
L'échelle d'auto-efficacité est un instrument de 12 items avec des déclarations reflétant la confiance du patient dans la sélection des agents et des suppléments en vente libre appropriés, en plus d'éviter les effets indésirables résultant des comportements d'automédication. Cette échelle comporte des catégories de réponse d'auto-évaluation à 5 points (allant de 1, "Pas sûr" à 5, "Tout à fait sûr"). Les réponses ont été additionnées et divisées par le nombre d'éléments répondus, de sorte que le score global ne soit pas affecté par les éléments omis et a été rapporté sur la base de la métrique originale à 5 points. Plus le score de l'instrument est élevé, plus le degré d'auto-efficacité pour éviter les comportements indésirables d'automédication est élevé.
Mesuré à 0, 4, 8 et 12 semaines lors des visites 1, 2, 3 et 4
Connaissances sur ordonnance/en vente libre (Rx-OTC)
Délai: Mesuré à 0, 4, 8, 12 semaines lors des visites 1, 2, 3 et 4
L'échelle de connaissances OTC-Rx comporte 14 éléments à choix multiples et le score est le pourcentage d'éléments avec une réponse correcte (plage : 0-100 % ; ces éléments testent à la fois les connaissances et l'application concernant les effets indésirables potentiels de l'automédication avec des agents en vente libre , des suppléments ou de l'alcool chez les personnes souffrant d'hypertension. Plus le score est élevé, plus la connaissance des effets indésirables potentiels de l'automédication est élevée.
Mesuré à 0, 4, 8, 12 semaines lors des visites 1, 2, 3 et 4
Satisfaction avec le PEP-NG
Délai: Mesuré à 12 semaines
L'échelle de satisfaction des utilisateurs PEP-NG est un instrument de 14 items - avec huit éléments traitant de la facilité d'utilisation du programme, du contenu du programme et de la pertinence du contenu du programme - et six autres éléments traitant de l'intention de modifier le comportement après l'utilisation du programme. Les notes reflétées par l'échelle de type Likert à 5 points (allant de 1, « fortement en désaccord » à 5, « fortement d'accord ») ont été additionnées et divisées par le nombre d'éléments répondus pour s'assurer que l'échelle de satisfaction globale n'a pas été affectée par les réponses omises. éléments et a été coulé dans la métrique originale de 5 points. Plus le score à l'instrument est élevé, plus le degré de satisfaction à l'égard du PEP-NG est élevé.
Mesuré à 12 semaines
Satisfaction à l'égard de la relation avec le fournisseur APRN
Délai: Mesuré à 0, 12 semaines lors des visites 1 et 4
L'échelle des relations de santé évalue la relation de communication perçue avec un fournisseur. L'instrument en 5 items, basé sur deux études qualitatives, porte sur la communication patient-prestataire (2 questions), la confiance, la prise de décision liée aux soins et la satisfaction à l'égard des soins. L'échelle a été modifiée pour être utilisée avec des adultes plus âgés en changeant le format de réponse visuelle analogique de 10 cm en réponses de type Likert à 5 points avec deux extrêmes (par exemple, 1 : « pas du tout facile » à 5 : « très facile »).
Mesuré à 0, 12 semaines lors des visites 1 et 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia J. Neafsey, RD, PhD, University of Connecticut

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H02-602
  • R01HL084208 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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