進行食道癌および胃癌患者における CPT-11 およびマイトマイシン C の連続投与

理論的根拠: 以前の研究では、イリノテカンとマイトマイシン C の両方を単独で投与すると、胃がんに対してある程度の効果があることが示唆されています。 実験室でのテストに基づいて、研究者は、マイトマイシン C がトポイソメラーゼ I と呼ばれる酵素を介してイリノテカンの有効性を高める可能性があるという仮説を立てました. さらに、マイトマイシン C には重篤な副作用があるため、これらの化学療法剤を併用することで、投与量を減らすことができ、有効性が向上し、副作用が軽減される可能性があります。 最近の研究は、これらの薬剤の組み合わせが、食道癌および胃癌に対して有望な抗腫瘍活性を有することを示しています。 現在の研究は、これらの薬物を一緒に投与するための最も効果的なスケジュールを調査するための以前の研究に基づいています。

目的: この研究では、進行した食道がんと胃がんの患者を対象に、2 つの異なる治療スケジュールでイリノテカンとマイトマイシン C の組み合わせを評価しています。 研究の開始時と終了時のテスト結果を比較することにより、遺伝子および分子の変化とともに、さまざまな遺伝子の特性も測定されます。

治療: この研究の患者は、2 つの治療スケジュールのいずれかでイリノテカンとマイトマイシン C を受け取ります。 両方の薬剤は、静脈内注入によって患者に投与されます。 コンピューターがランダムに患者を治療グループに割り当てます。 グループ 1 は 1 日目にマイトマイシン C、2 日目と 9 日目にイリノテカンを受け取ります。グループ 2 は 1 日目と 8 日目にマイトマイシン C を受け取り、2 日目と 9 日目にイリノテカンを受け取ります。 9日目以降、4週間のサイクルを完了するために、両方のグループの患者にほぼ3週間治験薬を投与しません。 患者を綿密に監視するために、研究全体でいくつかのテストと検査が行われます。 患者は、疾患の進行または許容できない副作用が発生するまで、治験薬の投与を受け続けます。