Administration séquentielle de CPT-11 et de mitomycine C chez des patients atteints d'un cancer avancé de l'œsophage et de l'estomac

Justification : Des études antérieures suggèrent que l'irinotécan et la mytomycine C, lorsqu'ils sont administrés seuls, ont une certaine efficacité contre le cancer de l'estomac. Sur la base de tests en laboratoire, les chercheurs ont émis l'hypothèse que la mytomycine C pourrait améliorer l'efficacité de l'irinotécan grâce à une enzyme appelée topoisomérase I. De plus, étant donné que la mytomycine C a des effets secondaires graves, la combinaison de ces agents de chimiothérapie peut permettre des doses plus faibles, ce qui entraîne une plus grande efficacité et une réduction des effets secondaires. Une étude récente indique que la combinaison de ces médicaments a une activité anti-tumorale prometteuse contre les cancers de l'œsophage et de l'estomac. L'étude actuelle s'appuie sur des recherches antérieures pour explorer le calendrier le plus efficace pour administrer ces médicaments ensemble.

Objectif : Cette étude évalue l'association d'irinotécan et de mytomycine C sur deux schémas thérapeutiques différents chez des patients atteints de cancers avancés de l'œsophage et de l'estomac. Les caractéristiques de différents gènes seront également mesurées, ainsi que les changements génétiques et moléculaires en comparant les résultats des tests du début et de la fin de l'étude.

Traitement : Les patients de cette étude recevront de l'irinotécan et de la mytomycine C selon l'un des deux schémas thérapeutiques. Les deux médicaments seront administrés aux patients par perfusion intraveineuse. Un ordinateur assignera au hasard des patients à un groupe de traitement. Le groupe un recevra de la mytomycine C le jour 1 et de l'irinotécan les jours 2 et 9. Le groupe deux recevra de la mytomycine C les jours 1 et 8 et de l'irinotécan les jours 2 et 9. Après le jour 9, les patients des deux groupes ne recevront aucun médicament à l'étude pendant près de trois semaines pour compléter un cycle de quatre semaines. Plusieurs tests et examens seront donnés tout au long de l'étude pour suivre de près les patients. Les patients continueront à recevoir les médicaments à l'étude jusqu'à ce qu'ils connaissent une croissance de la maladie ou des effets secondaires inacceptables.