Sekventiellt administrerad CPT-11 och Mitomycin C hos patienter med avancerad matstrupscancer och magcancer

Motivering: Tidigare studier tyder på att både irinotekan och mytomycin C när de administreras ensamma har viss effekt mot magcancer. Baserat på laboratorietester antog forskare att Mytomycin C kan förbättra effekten av irinotekan genom ett enzym som kallas Topoisomeras I. Dessutom, eftersom Mytomycin C har allvarliga biverkningar, kan kombinationen av dessa kemoterapimedel möjliggöra lägre doser vilket resulterar i större effekt och minskade biverkningar. En nyligen genomförd studie indikerar att kombinationen av dessa läkemedel har lovande antitumöraktivitet mot matstrups- och magcancer. Den aktuella studien bygger på tidigare forskning för att utforska det mest effektiva schemat för att administrera dessa läkemedel tillsammans.

Syfte: Denna studie utvärderar kombinationen av irinotekan och Mytomycin C på två olika behandlingsscheman hos patienter med avancerad cancer i matstrupen och magsäcken. Egenskaper hos olika gener kommer också att mätas, tillsammans med genetiska och molekylära förändringar genom att jämföra testresultat från början och slutet av studien.

Behandling: Patienterna i denna studie kommer att få irinotekan och Mytomycin C i ett av två behandlingsscheman. Båda läkemedlen kommer att administreras till patienter genom en intravenös infusion. En dator kommer slumpmässigt att tilldela patienter till en behandlingsgrupp. Grupp ett får Mytomycin C dag 1 och irinotekan dag 2 och 9. Grupp två får Mytomycin C dag 1 och 8 och irinotekan dag 2 och 9. Efter dag 9 kommer patienter i båda grupperna inte att ges några studieläkemedel under nästan tre veckor för att slutföra en fyraveckorscykel. Flera tester och undersökningar kommer att ges under hela studien för att noggrant övervaka patienter. Patienterna kommer att fortsätta att få studieläkemedlen tills de upplever sjukdomstillväxt eller oacceptabla biverkningar.