Sekwencyjne podawanie CPT-11 i mitomycyny C pacjentom z zaawansowanym rakiem przełyku i żołądka

Uzasadnienie: Wcześniejsze badania sugerują, że zarówno irynotekan, jak i mitomycyna C podawane osobno mają pewną skuteczność w leczeniu raka żołądka. Na podstawie badań laboratoryjnych badacze postawili hipotezę, że mitomycyna C może zwiększać skuteczność irynotekanu poprzez enzym o nazwie topoizomeraza I. Ponadto, ponieważ Mytomycyna C ma poważne skutki uboczne, połączenie tych środków chemioterapeutycznych razem może pozwolić na niższe dawki, co skutkuje większą skutecznością i zmniejszonymi skutkami ubocznymi. Niedawne badania wskazują, że połączenie tych leków ma obiecujące działanie przeciwnowotworowe na raka przełyku i żołądka. Obecne badanie opiera się na wcześniejszych badaniach w celu zbadania najskuteczniejszego harmonogramu podawania tych leków razem.

Cel: Niniejsze badanie ocenia połączenie irynotekanu i mitomycyny C w dwóch różnych schematach leczenia u pacjentów z zaawansowanym rakiem przełyku i żołądka. Zmierzona zostanie również charakterystyka różnych genów, wraz ze zmianami genetycznymi i molekularnymi, poprzez porównanie wyników testów z początku i końca badania.

Leczenie: Pacjenci w tym badaniu otrzymają irynotekan i mitomycynę C w jednym z dwóch schematów leczenia. Oba leki będą podawane pacjentom we wlewie dożylnym. Komputer losowo przydzieli pacjentów do grupy terapeutycznej. Grupa pierwsza otrzyma mitomycynę C w dniu 1 i irynotekan w dniach 2 i 9. Grupa druga otrzyma mitomycynę C w dniach 1 i 8 oraz irynotekan w dniach 2 i 9. Po 9 dniu pacjenci z obu grup nie będą otrzymywać żadnych badanych leków przez prawie trzy tygodnie, aby ukończyć czterotygodniowy cykl. W trakcie badania zostanie przeprowadzonych kilka testów i egzaminów, aby ściśle monitorować pacjentów. Pacjenci będą nadal otrzymywać badane leki, dopóki nie doświadczą rozwoju choroby lub nieakceptowalnych skutków ubocznych.