Последовательное введение СРТ-11 и митомицина С пациентам с распространенным раком пищевода и желудка

Обоснование. Предыдущие исследования показывают, что иринотекан, и митомицин С при отдельном введении обладают определенной эффективностью против рака желудка. Основываясь на лабораторных испытаниях, исследователи предположили, что митомицин С может повышать эффективность иринотекана за счет фермента под названием топоизомераза I. Кроме того, поскольку митомицин С имеет серьезные побочные эффекты, сочетание этих химиотерапевтических агентов вместе может позволить использовать более низкие дозы, что приведет к большей эффективности и уменьшению побочных эффектов. Недавнее исследование показывает, что комбинация этих препаратов обладает многообещающей противоопухолевой активностью против рака пищевода и желудка. Текущее исследование основано на предыдущих исследованиях по изучению наиболее эффективного режима совместного приема этих препаратов.

Цель: это исследование оценивает комбинацию иринотекана и митомицина С в двух разных схемах лечения у пациентов с распространенным раком пищевода и желудка. Также будут измеряться характеристики различных генов, а также генетические и молекулярные изменения путем сравнения результатов тестов в начале и в конце исследования.

Лечение: пациенты в этом исследовании будут получать иринотекан и митомицин С по одному из двух графиков лечения. Оба препарата будут вводиться пациентам посредством внутривенной инфузии. Компьютер случайным образом распределяет пациентов по группам лечения. Первая группа получит митомицин С в 1-й день и иринотекан на 2-й и 9-й дни. Вторая группа получит митомицин С в 1-й и 8-й дни и иринотекан на 2-й и 9-й дни. После 9-го дня пациентам в обеих группах не будут давать исследуемые препараты в течение почти трех недель, чтобы завершить четырехнедельный цикл. На протяжении всего исследования будет проведено несколько тестов и экзаменов для тщательного наблюдения за пациентами. Пациенты будут продолжать получать исследуемые препараты до тех пор, пока у них не возникнет рост заболевания или неприемлемые побочные эффекты.