Opeenvolgend toegediende CPT-11 en mitomycine C bij patiënten met gevorderde slokdarm- en maagkanker

Achtergrond: Eerdere studies suggereren dat zowel irinotecan als Mytomycine C, wanneer alleen toegediend, enige werkzaamheid hebben tegen maagkanker. Op basis van laboratoriumtests veronderstelden onderzoekers dat Mytomycine C de werkzaamheid van irinotecan zou kunnen versterken via een enzym dat Topoisomerase I wordt genoemd. Bovendien, omdat Mytomycine C ernstige bijwerkingen heeft, kan het combineren van deze chemotherapiemiddelen lagere doseringen mogelijk maken, wat resulteert in een grotere werkzaamheid en minder bijwerkingen. Een recente studie geeft aan dat de combinatie van deze geneesmiddelen een veelbelovende antitumoractiviteit heeft tegen slokdarm- en maagkanker. De huidige studie bouwt voort op eerder onderzoek om het meest effectieve schema te onderzoeken voor het samen toedienen van deze medicijnen.

Doel: Deze studie evalueert de combinatie van irinotecan en Mytomycine C op twee verschillende behandelingsschema's bij patiënten met gevorderde slokdarm- en maagkanker. Kenmerken van verschillende genen zullen ook worden gemeten, samen met genetische en moleculaire veranderingen door testresultaten van het begin en het einde van de studie te vergelijken.

Behandeling: Patiënten in dit onderzoek zullen irinotecan en mytomycine C krijgen in één van twee behandelingsschema's. Beide geneesmiddelen zullen bij patiënten worden toegediend via een intraveneus infuus. Een computer wijst patiënten willekeurig toe aan een behandelgroep. Groep één krijgt Mytomycine C op dag 1 en irinotecan op dag 2 en 9. Groep twee krijgt Mytomycine C op dag 1 en 8 en irinotecan op dag 2 en 9. Na dag 9 zullen patiënten in beide groepen gedurende bijna drie weken geen onderzoeksgeneesmiddelen meer krijgen om een ​​cyclus van vier weken te voltooien. Gedurende de studie zullen verschillende tests en examens worden afgenomen om patiënten nauwlettend te volgen. Patiënten zullen de onderzoeksgeneesmiddelen blijven ontvangen totdat ze ziektegroei of onaanvaardbare bijwerkingen ervaren.