Sekventielt administreret CPT-11 og Mitomycin C hos patienter med avanceret esophageal og mavekræft

Begrundelse: Tidligere undersøgelser tyder på, at både irinotecan og Mytomycin C, når de administreres alene, har en vis effekt mod mavekræft. Baseret på laboratorietests antog forskere, at Mytomycin C kan øge effektiviteten af ​​irinotecan gennem et enzym kaldet Topoisomerase I. Desuden, fordi Mytomycin C har alvorlige bivirkninger, kan kombinationen af ​​disse kemoterapimidler give mulighed for lavere doser, hvilket resulterer i større effektivitet og reducerede bivirkninger. En nylig undersøgelse viser, at kombinationen af ​​disse lægemidler har lovende antitumoraktivitet mod kræft i spiserøret og maven. Den nuværende undersøgelse bygger på tidligere forskning for at udforske den mest effektive tidsplan for administration af disse lægemidler sammen.

Formål: Denne undersøgelse evaluerer kombinationen af ​​irinotecan og Mytomycin C på to forskellige behandlingsskemaer hos patienter med fremskreden spiserørs- og mavekræft. Karakteristika for forskellige gener vil også blive målt sammen med genetiske og molekylære ændringer ved at sammenligne testresultater fra begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.

Behandling: Patienter i denne undersøgelse vil modtage irinotecan og Mytomycin C i en af ​​to behandlingsskemaer. Begge lægemidler vil blive indgivet til patienter gennem en intravenøs infusion. En computer vil tilfældigt tildele patienter til en behandlingsgruppe. Gruppe et vil modtage Mytomycin C på dag 1 og irinotecan på dag 2 og 9. Gruppe to vil modtage Mytomycin C på dag 1 og 8 og irinotecan på dag 2 og 9. Efter dag 9 vil patienter i begge grupper ikke få nogen undersøgelsesmedicin i næsten tre uger for at fuldføre en fire ugers cyklus. Der vil blive givet adskillige tests og undersøgelser i løbet af undersøgelsen for nøje at overvåge patienter. Patienter vil fortsætte med at modtage undersøgelseslægemidlerne, indtil de oplever sygdomsvækst eller uacceptable bivirkninger.