Peräkkäin annettu CPT-11 ja mitomysiini C potilaille, joilla on pitkälle edennyt ruokatorven ja mahasyöpä

Perustelut: Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että sekä irinotekaanilla että mytomysiini C:llä on yksinään annettuna jonkin verran tehoa mahasyöpää vastaan. Laboratoriokokeiden perusteella tutkijat olettivat, että mytomysiini C voi parantaa irinotekaanin tehoa Topoisomerase I -nimisen entsyymin kautta. Lisäksi, koska Mytomysiini C:llä on vakavia sivuvaikutuksia, näiden kemoterapia-aineiden yhdistäminen yhdessä voi mahdollistaa pienempien annosten käytön, mikä johtaa suurempaan tehokkuuteen ja sivuvaikutusten vähenemiseen. Äskettäinen tutkimus osoittaa, että näiden lääkkeiden yhdistelmällä on lupaavaa kasvaimia estävää vaikutusta ruokatorven ja mahan syöpiä vastaan. Tämä tutkimus perustuu aikaisempaan tutkimukseen, jonka tarkoituksena on selvittää tehokkain aikataulu näiden lääkkeiden yhteiskäyttöön.

Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa arvioidaan irinotekaanin ja mytomysiini C:n yhdistelmää kahdella eri hoito-ohjelmalla potilailla, joilla on edennyt ruokatorven ja mahasyöpä. Lisäksi mitataan eri geenien ominaisuuksia sekä geneettisiä ja molekyylimuutoksia vertaamalla testituloksia tutkimuksen alusta ja lopusta.

Hoito: Tämän tutkimuksen potilaat saavat irinotekaania ja mytomysiini C:tä toisella kahdesta hoito-ohjelmasta. Molemmat lääkkeet annetaan potilaille suonensisäisenä infuusiona. Tietokone jakaa potilaat satunnaisesti hoitoryhmään. Ryhmä yksi saa mytomysiini C:tä päivänä 1 ja irinotekaania päivinä 2 ja 9. Ryhmä kaksi saa mytomysiini C:tä päivinä 1 ja 8 ja irinotekaania päivinä 2 ja 9. Päivän 9 jälkeen kummankaan ryhmän potilaille ei anneta tutkimuslääkkeitä lähes kolmeen viikkoon neljän viikon syklin suorittamiseksi. Tutkimuksen aikana annetaan useita testejä ja kokeita potilaiden tarkkaa seurantaa varten. Potilaat jatkavat tutkimuslääkkeiden saamista, kunnes he kokevat taudin kasvua tai ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia.