Sekvensielt administrert CPT-11 og Mitomycin C hos pasienter med avansert esophageal og magekreft

Begrunnelse: Tidligere studier tyder på at både irinotekan og Mytomycin C når de administreres alene har en viss effekt mot magekreft. Basert på laboratorietesting antok forskere at Mytomycin C kan øke effekten av irinotecan gjennom et enzym kalt Topoisomerase I. I tillegg, fordi Mytomycin C har alvorlige bivirkninger, kan det å kombinere disse kjemoterapimidlene sammen gi lavere doser som resulterer i større effekt og reduserte bivirkninger. En fersk studie indikerer at kombinasjonen av disse stoffene har lovende antitumoraktivitet mot spiserørs- og magekreft. Den nåværende studien bygger på tidligere forskning for å utforske den mest effektive tidsplanen for å administrere disse stoffene sammen.

Formål: Denne studien evaluerer kombinasjonen av irinotekan og mytomycin C på to forskjellige behandlingsplaner hos pasienter med avansert kreft i spiserøret og magen. Egenskaper ved ulike gener vil også bli målt, sammen med genetiske og molekylære endringer ved å sammenligne testresultater fra begynnelsen og slutten av studien.

Behandling: Pasienter i denne studien vil få irinotekan og Mytomycin C i en av to behandlingsplaner. Begge legemidlene vil bli administrert til pasienter gjennom en intravenøs infusjon. En datamaskin vil tilfeldig tildele pasienter til en behandlingsgruppe. Gruppe en får Mytomycin C på dag 1 og irinotekan på dag 2 og 9. Gruppe to får Mytomycin C på dag 1 og 8 og irinotecan på dag 2 og 9. Etter dag 9 vil pasienter i begge grupper ikke få noen studiemedisiner på nesten tre uker for å fullføre en fire ukers syklus. Flere tester og undersøkelser vil bli gitt gjennom hele studien for å overvåke pasienter nøye. Pasienter vil fortsette å motta studiemedisinene til de opplever sykdomsvekst eller uakseptable bivirkninger.