Nacheinander verabreichtes CPT-11 und Mitomycin C bei Patienten mit fortgeschrittenem Speiseröhren- und Magenkrebs

Begründung: Frühere Studien deuten darauf hin, dass sowohl Irinotecan als auch Mytomycin C bei alleiniger Verabreichung eine gewisse Wirksamkeit gegen Magenkrebs haben. Basierend auf Labortests stellten die Forscher die Hypothese auf, dass Mytomycin C die Wirksamkeit von Irinotecan durch ein Enzym namens Topoisomerase I verstärken könnte. Da Mytomycin C schwerwiegende Nebenwirkungen hat, kann die Kombination dieser Chemotherapeutika außerdem niedrigere Dosierungen ermöglichen, was zu einer größeren Wirksamkeit und weniger Nebenwirkungen führt. Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigt, dass die Kombination dieser Medikamente eine vielversprechende Anti-Tumor-Aktivität gegen Speiseröhren- und Magenkrebs hat. Die aktuelle Studie baut auf früheren Forschungsergebnissen auf, um den effektivsten Zeitplan für die gemeinsame Verabreichung dieser Medikamente zu ermitteln.

Zweck: Diese Studie evaluiert die Kombination von Irinotecan und Mytomycin C in zwei verschiedenen Behandlungsschemata bei Patienten mit fortgeschrittenem Speiseröhren- und Magenkrebs. Eigenschaften verschiedener Gene werden ebenfalls gemessen, zusammen mit genetischen und molekularen Veränderungen, indem Testergebnisse von Beginn und Ende der Studie verglichen werden.

Behandlung: Patienten in dieser Studie erhalten Irinotecan und Mytomycin C in einem von zwei Behandlungsschemata. Beide Medikamente werden den Patienten durch eine intravenöse Infusion verabreicht. Ein Computer ordnet die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe zu. Gruppe eins erhält Mytomycin C an Tag 1 und Irinotecan an Tag 2 und 9. Gruppe zwei erhält Mytomycin C an Tag 1 und 8 und Irinotecan an Tag 2 und 9. Nach Tag 9 erhalten Patienten in beiden Gruppen fast drei Wochen lang keine Studienmedikamente, um einen vierwöchigen Zyklus abzuschließen. Während der Studie werden mehrere Tests und Untersuchungen durchgeführt, um die Patienten genau zu überwachen. Die Patienten erhalten die Studienmedikamente so lange, bis bei ihnen ein Krankheitswachstum oder inakzeptable Nebenwirkungen auftreten.