Somministrazione sequenziale di CPT-11 e mitomicina C in pazienti con carcinoma avanzato dell'esofago e dello stomaco

Razionale: studi precedenti suggeriscono che sia l'irinotecan che la mitomicina C, se somministrati da soli, hanno una certa efficacia contro il cancro allo stomaco. Sulla base di test di laboratorio, i ricercatori hanno ipotizzato che la mitomicina C possa aumentare l'efficacia dell'irinotecan attraverso un enzima chiamato topoisomerasi I. Inoltre, poiché la mitomicina C ha gravi effetti collaterali, la combinazione di questi agenti chemioterapici può consentire dosaggi più bassi con conseguente maggiore efficacia e riduzione degli effetti collaterali. Uno studio recente indica che la combinazione di questi farmaci ha una promettente attività antitumorale contro i tumori dell'esofago e dello stomaco. L'attuale studio si basa su ricerche precedenti per esplorare il programma più efficace per la somministrazione di questi farmaci insieme.

Scopo: questo studio sta valutando la combinazione di irinotecan e mitomicina C su due diversi programmi di trattamento in pazienti con tumori avanzati dell'esofago e dello stomaco. Verranno inoltre misurate le caratteristiche di diversi geni, insieme ai cambiamenti genetici e molecolari confrontando i risultati dei test dall'inizio e dalla fine dello studio.

Trattamento: i pazienti in questo studio riceveranno irinotecan e mitomicina C in uno dei due programmi di trattamento. Entrambi i farmaci saranno somministrati ai pazienti attraverso un'infusione endovenosa. Un computer assegnerà casualmente i pazienti a un gruppo di trattamento. Il gruppo uno riceverà Mitomicina C il giorno 1 e irinotecan nei giorni 2 e 9. Il gruppo due riceverà Mitomicina C nei giorni 1 e 8 e irinotecan nei giorni 2 e 9. Dopo il giorno 9, ai pazienti di entrambi i gruppi non verrà somministrato alcun farmaco in studio per quasi tre settimane per completare un ciclo di quattro settimane. Durante lo studio verranno forniti diversi test ed esami per monitorare da vicino i pazienti. I pazienti continueranno a ricevere i farmaci in studio fino a quando non sperimenteranno la crescita della malattia o effetti collaterali inaccettabili.